interakcie lieku: Frisium Tablet
rodový: clobazam
Účinná látka: Skupina ATC: N05BA09 - clobazam
Obsah účinnej látky: 10MG
balenie: Blister
Neužívejte přípravek Frisium- jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
uvedenou v bodě 6;
- pokud trpíte těžkou myasthenia gravis (chorobnou svalovou slabostí);
- pokud máte závažné problémy s dýcháním;
- pokud trpíte tzv. syndromem spánkové apnoe (zástava dechu ve spánku);
- pokud máte závažnou poruchu funkce jater;
- pokud kojíte.
Vzhledem k obsahu léčivé látky se přípravek nesmí podávat dětem do 6 let.
Upozornění a opatření
/ 6 Před užitím přípravku Frisium se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
AlkoholBěhem léčby přípravkem Frisium nesmíte pít alkohol.
Výpadky pamětiPři podávání obvyklých dávek můžete pozorovat výpadky paměti, především však při užívání
vysokých dávek tohoto přípravku.
ZávislostUžívání přípravku Frisium může vést k rozvoji fyzické a psychické závislosti. Toto riziko se zvyšuje v
závislosti na dávce a délce trvání léčby. Riziko závislosti je vyšší u pacientů s dřívější nebo současnou
závislostí na alkoholu, drogách nebo lécích. Léčbu přípravkem Frisium nikdy náhle nepřerušujte.
Mohlo by dojít k zesílení příznaků, pro které Vám byl původně lék podán (např.: úzkost, záchvaty)
tzv. rebound fenomén. Dále byste mohl(a) pozorovat změny nálad, úzkost nebo poruchu spánku a
neklid.
Při vysazení benzodiazepinů, zejména je-li náhlé, můžete pozorovat příznaky, kterým se říká syndrom
z vysazení.
Může zahrnovat bolest hlavy, poruchy spánku, zmnožení snů, extrémní úzkost, napětí, neklid,
zmatenost a rozrušení, psychické poruchy, jako je derealizace (pocit nereálnosti okolního světa),
depersonalizace (pocit odcizení a nepřirozenosti ve vztahu k okolí či k sobě samému), halucinace
(falešné vjemy) a psychické poruchy vědomí provázené příznaky, jako jsou pocit bodání a píchání
v končetinách, bolest svalů, třes, pocení, pocit na zvracení, zvracení, přecitlivělost na světlo, zvuky a
fyzický kontakt, stejně jako epileptické záchvaty.
Útlum dýchání
Klobazam může zapříčinit útlum dýchání, zejména je-li podáván ve vysokých dávkách. Pokud máte
problémy s dýcháním, bude Vás lékař pravidelně kontrolovat a případně Vám sníží dávku přípravku.
Svalová slabostKlobazam může zapříčinit svalovou slabost. Pokud již máte svalovou slabost nebo poruchu hybnosti
neurologického původu, bude Vás lékař pečlivě sledovat a případně Vám sníží dávku přípravku.
Porucha funkce ledvin a jaterPokud máte poruchu funkce ledvin a jater, můžete mít zvýšenou citlivost na působení klobazamu s
výskytem nežádoucích účinků. Proto Vám lékař předepíše nižší dávku přípravku. Při dlouhodobé
léčbě klobazamem Vám lékař bude pravidelně kontrolovat funkce ledvin i jater.
Starší pacientiU starších pacientů, kteří jsou více vnímaví k nežádoucím účinkům, jako je ospalost, závratě a svalová
slabost, existuje zvýšené riziko pádu a závažného zranění. Pokud patříte do této skupiny pacientů,
lékař Vám sníží dávku přípravku.
Snížení účinku léků u epilepsiePři použití přípravku Frisium k léčbě epilepsie může dojít ke snížení účinku léků proti křečím (tzv.
rozvoj tolerance).
Další léčivé přípravky a FrisiumÚčinky přípravku Frisium a jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Než začnete současně s přípravkem Frisium užívat nějaký volně prodejný lék, poraďte se se svým
lékařem.
/ 6
Při současném užívání klobazamu a léků ovlivňujících centrální nervovou soustavu (přípravky k léčbě
epileptických záchvatů, k tlumení bolesti, na spaní, proti svalové ztuhlosti, silné léky k léčbě bolesti,
přípravky k léčbě duševních onemocnění, některé přípravky k léčbě alergie) může dojít k zesílení
jejich účinků.
V průběhu léčby přípravky proti křečím u epilepsie (např. kyselina valproová, stiripentol) Vám lékař
může odebrat krev na stanovení hladiny léku v krvi.
Také při užívání dalších přípravků, které obsahují flukonazol (k léčbě plísňových onemocnění),
fluvoxamin nebo paroxetin (k léčbě deprese), tiklopidin (snižuje srážení krevních destiček), omeprazol
(k léčbě žaludečních vředů nebo pálení žáhy), dextromethorfan (k léčbě kašle), pimozid (k léčbě
duševních onemocnění), nevibolol (k léčbě vysokého krevního tlaku) může být nutné upravit jejich
dávku nebo dávku přípravku Frisium.
Frisium s jídlem, pitím a alkoholemPřípravek můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
Při léčbě přípravkem Frisium nesmíte konzumovat alkoholické nápoje.
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Nedoporučuje se užívat přípravek Frisium v první třetině těhotenství a neměly by ho užívat ženy ve
věku, kdy mohou otěhotnět, pokud nepoužívají spolehlivou antikoncepci. Přípravek Frisium se smí
užívat během těhotenství, jen pokud je to zcela nezbytné a pokud možný přínos pro matku převáží
možné riziko pro plod. V průběhu kojení nesmíte tento přípravek užívat.
Pokud v průběhu léčby otěhotníte, poraďte se neprodleně se svým lékařem, který rozhodne o dalším
postupu léčby.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPřípravek může nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou pozornost, koordinaci pohybů a
rychlé rozhodování, zejména ve spojení s alkoholem. Řídit motorové vozidlo, obsluhovat stroje,
pracovat ve výškách apod. můžete až po výslovném souhlasu lékaře.
Frisium obsahuje laktosuTablety obsahují laktosu (mléčný cukr). Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry,
poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.