FACTOR VII BAXALTA - interakcie

interakcie lieku: Factor vii baxalta Powder and solvent for solution for injection

rodový: coagulation factor vii
Účinná látka:
Skupina ATC: B02BD05 - coagulation factor vii
Obsah účinnej látky: 600IU
balenie: Vial


Nepoužívejte přípravek FACTOR VII BAXALTA:

 jestliže jste alergický(á) ((přecitlivělý(á)) na lidský koagulační faktor VII nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
 jestliže je u Vás vysoké riziko tromboembolie nebo diseminované intravaskulární koagulace
(DIC) (tvorba krevních sraženin nebo v závažných případech šíření se krevní sraženiny v těle).
nebo jestliže trpíte hyperfibrinolýzou bez předchozího zvládnutí základní konzumpční
poruchy.
 jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na heparin nebo máte v anamnéze heparinem
navozenou trombocytopenii (pokles krevních destiček spojený s heparinem).

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku FACTOR VII BAXALTA se poraďte se svým lékařem.
Lékař by Vás měl poučit, jak poznáte, že máte alergickou reakci a měl by rozhodnout o její
nejvhodnější léčbě.
Pokud se objeví alergická (hypersensitivní) reakce nebo reakce anafylaktického typu (náhlé závažné
alergické reakce) musíte to okamžitě sdělit svému lékaři.

V případě šoku (celkový, život ohrožující stav se symptomy jako závrať nebo dokonce ztráta vědomí)
Vám musí být lékařem poskytnuta léčba dle lékařských standardů pro léčbu šoku.

Jako koncentrát faktoru VII odvozený z plazmy obsahuje tento přípravek další lidské proteiny.

U léčivých přípravků vyráběných z lidské krve nebo plazmy jsou výrobcem přijímána jistá opatření,
která minimalizují riziko přenosu infekce z krve. Ta zahrnují pečlivý výběr dárců krve a plazmy, za
účelem vyloučení rizika přenosu infekce, a testování jednotlivých odběrů krve a plazmatických poolů
na ukazatele infekce. Výrobci těchto přípravků také zařazují při zpracování krve a plazmy výrobní
kroky, které mohou inaktivovat/odstraňovat viry. Přesto nemůže být při podávání léčiv vyráběných z
lidské krve nebo plazmy zcela vyloučena možnost přenosu infekce. To platí i pro jakékoli neznámé
nebo vznikající viry a jiné patogeny.

Přijatá opatření jsou považována za účinná u tzv. obalených virů, například virů lidské imunitní
nedostatečnosti HIV, viru hepatitidy B (HBV), viru hepatitidy C (HCV) a u neobaleného viru
hepatitidy A (HAV).
Omezený účinek mohou mít tato opatření u neobalených virů jako je parvovirus B19.
Infekce parvovirem B19 může být závažná u těhotných žen (infekce plodu) a u jedinců
s imunodeficitem nebo zvýšenou erytropoézou (např. hemolytická anémie).

Pokud pravidelně/opakovaně dostáváte přípravky faktoru VII z lidské plazmy, může Vám lékař
doporučit zvážit vhodnou vakcinaci proti hepatitidě A a B.

Je nezbytné vždy při podání přípravku FACTOR VII BAXALTA zaznamenat název a číslo šarže
přípravku.

U některých pacientů léčených přípravkem FACTOR VII BAXALTA nebo jinými přípravky
obsahujícími faktor VII existuje riziko vzniku krevních sraženin (tromboembolie nebo diseminované
intravaskulární koagulace). Lékař u Vás bude proto pečlivě sledovat příznaky nebo symptomy
intravaskulární koagulace nebo tromboembolie. Vzhledem k tomuto riziku Vás bude lékař zvláště
sledovat v případě, že máte onemocnění koronárních tepen, jaterní chorobu, jste v pooperačním stavu,
a nebo je u Vás riziko tvorby krevních sraženin (tromboembolie nebo diseminované intravaskulární
koagulace). Zvláštní pozornost bude lékař věnovat také novorozencům.

Substituční léčba lidským faktorem VII (včetně přípravku FACTOR VII BAXALTA) může vést
k tvorbě cirkulujících protilátek inhibujících faktor VII. Pokud se tyto inhibitory objeví, projeví se to
jako nedostatečná klinická odpověď.

Děti
Přípravek má být podáván s opatrností dětem mladším 6-ti let, protože pro tuto věkovou skupinu jsou
jen omezené klinické údaje.

Další léčivé přípravky a přípravek FACTOR VII BAXALTA
Nejsou známy žádné interakce s jinými léčivými přípravky. Přesto informujte svého lékaře nebo
lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná
bude užívat včetně léků získaných bez lékařského předpisu.

Pokud dostanete vysokou dávku faktoru VII, měl by lékař vzít v úvahu při provádění testů srážení
krve obsah heparinu v tomto přípravku.
Pokud je to nutné, je možno účinek heparinu neutralizovat přidáním protaminu k vyšetřovanému vzorku.

Přípravek FACTOR VII BAXALTA s jídlem a pitím
Nejsou žádná specifická doporučení ve vztahu k podávání přípravku FACTOR VII BAXALTA
s jídlem a pitím.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat. Pokud jste těhotná nebo kojící, Váš
lékař rozhodne, zda může být FACTOR VII BAXALTA použit.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nebyly pozorovány žádné účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Důležité informace o některých složkách přípravku FACTOR VII BAXALTA
Vypočtené množství obsahu sodíku v přípravku FACTOR VII BAXALTA je 1,56 – 1,90 mmol na
injekční lahvičku. To má být vzato v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.