Zoxon 4 -
rodový: doxazosin
Účinná látka: DOXAZOSIN-MESILÁT
alternatívy: Cardura xl,
Doxazosin aurobindo,
Doxazosin aurovitas,
Doxazosin g.l. pharma,
Doxazosin mylan,
Kamiren 2,
Kamiren 4,
Zoxon 2Skupina ATC: C02CA04 - doxazosin
Obsah účinnej látky: 4MG
formuláre: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Zoxon 2 mg: jedna tableta obsahuje doxazosinum 2 mg (ve formě doxazosini mesilas 2,425 mg). Zoxon 4 mg: jedna tableta obsahuje doxazosinum 4 mg (ve formě doxazosini mesilas 4,85 mg). Pomocná látka se známým účinkem: laktosa a sodík. Zoxon 2 mg: jedna tableta obsahuje 40 mg laktosy a 0,06 mg sodíku. Zoxon 4 mg: jedna tableta obsahuje 80 mg laktosy a 0,12 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. TabletaPopis přípravku: Zoxon 2 mg: téměř bílé podlouhlé tablety o velikosti přibližně 9 x 4,5 mm, na jedné straně s půlicí rýhou a vyraženými znaky ZX a 2. Zoxon 4 mg: téměř bílé podlouhlé tablety o velikosti přibližně 12 x 6 mm, na jedné straně s půlicí rýhou a vyraženými znaky ZX a 4. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....
viac DávkováníPřípravek Zoxon může být podáván ráno nebo večer. HypertenzePřípravek Zoxon se užívá jednou denně: počáteční dávka je 1 mg, aby se minimalizovala možnost posturální hypotenze a/nebo synkopy (viz bod 4.4). Za 1-2 týdny může být dávka v případě potřeby zvýšena na 2 mg a dále, pokud je nezbytné, na 4 mg. U většiny pacientů, kteří odpovídají na léčbu přípravkem Zoxon,...
viac Přípravek Zoxon je kontraindikován: 1) u hypersenzitivity na léčivou látku nebo na jiné chinazoliny (např. prazosin, terazosin) nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku uvedenou v bodě 6.1. 2) u pacientů s ortostatickou hypotenzí v anamnéze. 3) u pacientů s benigní hyperplazií prostaty a s přidruženým městnáním v horních močových cestách, s chronickou infekcí močových cest nebo močovými...
viac HypertenzePřípravek Zoxon je indikován k léčbě hypertenze a lze jej použít v monoterapii ke kontrole krevního tlaku u většiny pacientů. Nedosáhne-li se dostatečné kontroly krevního tlaku podáváním přípravku v monoterapii, lze jej kombinovat s thiazidovými diuretiky, beta-blokátory, blokátory kalciových kanálů nebo inhibitory ACE. Benigní hyperplazie prostatyPřípravek Zoxon je indikován k léčbě...
viac PDE-5 inhibitory (např. sildenafil, tadalafil, vardenafil): Souběžné podání doxazosinu a PDE-5 inhibitorů může vést u některých pacientů k symptomatické hypotenzi (viz bod 4.4). Nebyly provedeny žádné studie s lékovými formami doxazosinu s prodlouženým uvolňováním léčivé látky. Většina (98 %) doxazosinu cirkulujícího v plazmě se váže na plazmatické bílkoviny. Údaje získané ve studiích...
viacBezpečnost a účinnost doxazosinu při používání u dětí a dospívajících nebyla stanovena. Starší pacientiNení třeba úprava dávkování. Porucha funkce jater/ledvin Pacienti s poruchou funkce ledvinJelikož farmakokinetika u pacientů s poruchou funkce ledvin nevykazuje žádné změny, doporučuje se použít obvyklou dávku pro dospělé. Doxazosin není dialyzovatelný. Pacienti s poruchou funkce jaterExistují...
viac Pro indikaci hypertenze TěhotenstvíProtože nebyly provedeny žádné odpovídající a dobře kontrolované studie u těhotných žen, nebyla bezpečnost užívání doxazosinu během těhotenství určena. Proto by přípravek Zoxon měl být těhotným ženám podán pouze tehdy, převáží-li podle názoru lékaře možný prospěch nad potenciálním rizikem. I když nebyly pozorovány žádné teratogenní účinky...
viac Posturální hypotenze/synkopaZahájení léčby - Vzhledem k vlastnostem doxazosinu jako alfa-blokátoru mohou pacienti zaznamenat posturální hypotenzi projevující se závratěmi a slabostí nebo ve vzácných případech ztrátou vědomí (synkopa), a to zejména při zahájení léčby (viz bod 4.2). Proto je vhodnou lékařskou praxí monitorování krevního tlaku po zahájení léčby, aby se minimalizovala možnost...
viac Zvláště na začátku léčby může být snížena schopnost vykonávat aktivity, jako je obsluha strojů nebo řízení motorových vozidel....
viac HypertenzeV klinických studiích zahrnujících pacienty s hypertenzí byly nejčastější reakce spojené s léčbou doxazosinem posturálního typu (zřídka spojené s omdléváním) nebo nespecifické. Benigní hyperplazie prostatyZkušenosti z klinických studií u BPH ukazují podobný profil nežádoucích účinků jako u hypertenze. V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky doxazosinu rozdělené...
viac Pokud předávkování vede k hypotenzi, má být pacient neprodleně uložen do polohy vleže na zádech s hlavou položenou níže než nohy. V individuálních případech mají být podle vhodnosti poskytnuta další podpůrná opatření. Není-li toto opatření adekvátní, je nutné v případě šoku nejprve použít objemové expandéry. V případě potřeby by se poté měl použít vazopresor. Je nutné sledovat...
viac Farmakoterapeutické skupina: antihypertenzivum, ATC kód: C02CA Mechanismus účinku Doxazosin je silný a selektivní antagonista post-synaptických alfa-1-adrenoreceptorů. Tento účinek se projevuje poklesem systémového krevního tlaku. Pozitivní účinek na benigní hyperplazii prostaty se vysvětluje selektivní blokádou adrenergních alfa-1-receptorů lokalizovaných v muskulárním stromatu a pouzdře prostaty...
viac AbsorpceDoxazosin se po perorálním podání u lidí (mladí dospělí muži nebo starší obou pohlaví) dobře vstřebává a přibližně dvě třetiny dávky jsou biologicky dostupné. Biotransformace/eliminacePřibližně 98 % doxazosinu se váže na plazmatické bílkoviny. Doxazosin se rozsáhle metabolizuje, vylučuje se převážně stolicí. Průměrný plazmatický eliminační poločas je 22 hodin, což umožňuje...
viac Předklinické údaje založené na konvenčních studiích farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakované dávce, genotoxicity a kancerogenity na zvířatech neprokázaly zvláštní riziko pro lidi. Přestože v testech na zvířatech nebyla prokázána teratogenita, bylo při dávkách přibližně 300krát vyšších, než je maximální doporučená dávka u lidí, pozorováno snížení přežívání plodů....
viac 6.1 Seznam pomocných látek mikrokrystalická celulosa granulovaná mikrokrystalická celulosa laktosa sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) natrium-lauryl-sulfát koloidní bezvodý oxid křemičitý magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn...
viac ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Zoxon 4 mg tablety doxazosinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje doxazosinum 4 mg (ve formě doxazosini mesilas 4,85 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu a sodík. Viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tablety 30 tablet 90 tablet 98 tablet 100 tablet 105 tablet...
viac...
viac