ZIBOR (3500IU Solution for injection in pre-filled syringe) -

Zibor -

rodový: bemiparin
Účinná látka: SODNÁ SŮL BEMIPARINU
alternatívy:
Skupina ATC: B01AB12 - bemiparin
Obsah účinnej látky: 25000IU, 25000IU/ML, 2500IU, 2500IU/0,2ML, 3500IU, 3500IU/0,2ML
formuláre: Solution for injection in pre-filled syringe
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: 100X0,2ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Zibor

Bemiparinum natricum: 3500 IU antagonisty faktoru Xa* v 0,2 ml roztoku v předplněné injekční stříkačce (což odpovídá 17500 IU anti-Xa* na 1 ml injekčního roztoku) Účinnost je popsána v mezinárodních jednotkách (IU) antagonistické aktivity proti faktoru Xa, a to v souladu s 1. mezinárodním referenčním standardem pro nízkomolekulární heparin. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Popis přípravku: Bezbarvý či mírně nažloutlý, čirý roztok bez viditelných částic....viac

Zibor

DospělíDospělí: Ortopedické chirurgické výkony s vysokým rizikem žilní tromboembolie: V den chirurgického výkonu se podává 3500 IU anti-Xa do podkoží (s.c.), a to 2 hodiny před či hodin po operaci. V dalších dnech se podává 3500 IU anti-Xa subkutánně každých 24 hodin. V profylaktické léčbě je v souladu s rozhodnutím lékaře nutno pokračovat během celého rizikového období,...viac

Zibor

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Hypersenzitivita na heparin či látky prasečího původu. Potvrzená trombocytopenie vyvolaná imunologickou cestou a zprostředkovaná heparinem (HIT) v anamnéze, nebo podezření na ni (viz bod 4.4). Aktivní hemoragie či zvýšené riziko krvácení v důsledku poruch krevní srážlivosti. Závažné poškození...viac

Zibor

Prevence tromboembolického onemocnění u pacientů podstupujících ortopedický chirurgický výkon. Prevence srážení krve v mimotělním oběhu během hemodialýzy....viac

Zibor

Interakce bemiparinu s jinými léčivými přípravky nebyly zjišťovány, informace v této části jsou odvozeny z údajů dostupných pro jiné nízkomolekulární heparinové deriváty. Podávání bemiparinu současně s následujícími léčivými přípravky se nedoporučuje: Antagonisté vitaminu K a jiné antikoagulační přípravky, kyselina acetylsalicylová a jiné salicyláty a nesteroidní antirevmatika,...viac

Zibor

Bezpečnost a účinnost přípravku Zibor u dětí nebyla pro nedostatek údajů stanovena. VAROVÁNÍ: Různé nízkomolekulární heparinové deriváty nemusí být ekvivalentní. Proto je nutné dodržet dávkový režim a metody použití, které jsou specifické pro každý z takových léčivých přípravků. Starší lidéÚprava dávky není potřebná; při poruše funkce ledvin viz bod: 4.2 Dávkování...viac

Zibor

TěhotenstvíStudie na zvířatech neprokázaly při použití bemiparinu žádné teratogenní účinky (viz bod 5.3). Klinické údaje o expozici bemiparinu v těhotenství jsou v omezené míře k dispozici. Při předepisování těhotným ženám je však nutno postupovat opatrně. Není známo, zda bemiparin prochází placentární bariérou. Kojení O tom, zda bemiparin přechází do mateřského mléka při...viac

Zibor

vlastnosti. Porucha funkce ledvin(Viz bod: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití; 5.2 Farmakokinetické vlastnosti) Prevence tromboembolického onemocnění u pacientů podstupujících ortopedický chirurgický výkon • Při mírné nebo středně závažné poruše funkce ledvin (clearance kreatininu 30–ml/min): úprava dávkování není nutná. Doporučuje se však pečlivé sledování....viac

Zibor

Přípravek Zibor nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....viac

Zibor

Nejčastěji uváděnými nežádoucími účinky jsou hematom a/nebo ekchymóza v místě vpichu, k nimž dochází přibližně u 15 % pacientů používajících Zibor. Osteoporóza bývá spojena s dlouhodobou léčbou heparinem. Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů a frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100),...viac

Zibor

Hlavním příznakem předávkování je krvácení. Objeví-li se krvácení, v závislosti na jeho závažnosti a riziku trombózy přestaňte bemiparin podávat. Menší krvácení jen vzácně vyžaduje specifickou léčbu. V případě velkého krvácení může být třeba podávat protamin sulfát. Neutralizace bemiparinu protamin sulfátem byla sledována in vitro a in vivo s cílem přezkoumat snížení...viac

Zibor

Farmakoterapeutická skupina: antitrombotika, hepariny ATC kód: B01AB12. Bemiparin sodný je nízkomolekulární heparinový derivát získaný depolymerací heparinátu sodného ze střevní sliznice prasat. Průměrná molekulární hmotnost (MH) činí přibližně daltonů. Procento řetězců s MH nižší než 2000 daltonů je nižší než 35 %. Procento řetězců s MH mezi 2000 a 6000 daltonů se pohybuje...viac

Zibor

Prevence tromboembolického onemocnění u pacientů podstupujících ortopedický chirurgický výkon • Při mírné nebo středně závažné poruše funkce ledvin (clearance kreatininu 30–ml/min): úprava dávkování není nutná. Doporučuje se však pečlivé sledování. • Závažná porucha funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) by mohla ovlivňovat farmakokinetiku bemiparinu. Lékaři...viac

Zibor

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Výzkum toxicity akutní a toxicity po opakovaném podání bemiparinu do podkoží zvířat odhalil změny spočívající v podstatě v reverzibilních, na dávce závislých, hemoragických lézích...viac

Zibor

6.1 Seznam pomocných látek Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Jelikož chybí studie kompatibility, tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po prvním otevření Zibor ihned použijte. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Chraňte před mrazem. 6.5 Druh obalu a velikost...viac

Zibor

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Zibor 3500 IU/0,2 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Bemiparinum natricum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Složení (každá injekční stříkačka): Bemiparinum natricum ............. 3500 IU Anti-faktor Xa 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Voda pro injekci 0,2 ml 4. LÉKOVÁ FORMA...viac

Zibor

...viac

Zibor