VILDAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE ACCORD (50MG/850MG Film-coated tablet) -

Vildagliptin/metformin hydrochloride accord -

rodový: metformin and vildagliptin
Účinná látka: Vildagliptin
alternatívy: Agnis combi, Alikval duo, Anvildis duo, Daltex, Eucreas, Icandra, Ipinzan, Melkart duo, Tutecvi combi, Vildagliptin/metformin +pharma, Vildagliptin/metformin auxilto, Vildagliptin/metformin sandoz, Vildagliptin/metformin stada, Vildagliptin/metformin teva, Vimetso, Zomarist
Skupina ATC: A10BD08 - metformin and vildagliptin
Obsah účinnej látky: 50MG/1000MG, 50MG/850MG
formuláre: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vildagliptin/metformin hydrochloride accord

Vildagliptin / Metformin hydrochloride Accord 50 mg/850 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje vildagliptinum 50 mg a metformini hydrochloridum 850 mg Vildagliptin / Metformin hydrochloride Accord 50 mg/1000 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje vildagliptinum 50 mg a metformini hydrochloridum 1000 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Vildagliptin / Metformin hydrochloride Accord 50 mg/850 mg potahované tablety Žlutá oválná bikonvexní potahovaná tableta, na jedné straně s vyznačením „GG2” a bez označení na straně druhé. Velikost tablety je přibližně 20,15 x 8,00 mm. Vildagliptin / Metformin hydrochloride Accord 50 mg/1000 mg potahované tablety Tmavě žlutá oválná bikonvexní potahovaná tableta, na jedné straně s vyznačením „GG3” a bez označení na straně druhé. Velikost tablety je přibližně 21,11 x 8,38...viac

Vildagliptin/metformin hydrochloride accord

Dávkování Dospělí s normální funkcí ledvin Dávkování antidiabetické léčby s přípravkem Vildagliptin / Metformin hydrochloride Accord by mělo být individualizováno na základě pacientova stávajícího režimu, účinnosti a snášenlivosti, přičemž nesmí být překročena maximální doporučená denní dávka 100 mg vildagliptinu. Léčba přípravkem Vildagliptin / Metformin hydrochloride Accord...viac

Vildagliptin/metformin hydrochloride accord

− Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.− Jakýkoli typ akutní metabolické acidózy − Diabetické prekoma − Závažné renální selhání− Akutní stavy s možností změny funkce ledvin jako: − dehydratace, − závažná infekce, − šok, − intravaskulární aplikace jodovaných kontrastních látek − Akutní nebo chronické onemocnění, které může...viac

Vildagliptin/metformin hydrochloride accord

Vildagliptin / Metformin hydrochloride Accord je indikován jako přídatná léčba k dietě a cvičení ke zlepšení kontroly glykemie u dospělých s diabetes mellitus typu 2: • u pacientů, kteří nejsou adekvátně kontrolováni metformin hydrochloridem samotným. • u pacientů, kteří jsou již léčeni kombinací samostatně podávaných tablet vildagliptinu a metformin hydrochloridu. • v kombinaci s ostatními...viac

Vildagliptin/metformin hydrochloride accord

Nebyly provedeny žádné konkrétní studie interakcí pro Vildagliptin / Metformin hydrochloride Accord. Následující údaje odpovídají informacím dostupným pro jednotlivé účinné látky. Vildagliptin Vildagliptin má nízký potenciál pro interakce se společně podávanými léčivými přípravky. Protože vildagliptin není substrátem pro enzymy cytochromu P enzymy CYP 450, není pravděpodobné, že by...viac

Vildagliptin/metformin hydrochloride accord

Podávání přípravku Vildagliptin / Metformin hydrochloride Accord dětem a dospívajícím nedoporučuje. Bezpečnost a účinnost přípravku Vildagliptin / Metformin hydrochloride Accord u dětí a dospívajících Způsob podání Perorální podáníUžívání přípravku Vildagliptin / Metformin hydrochloride Accord s jídlem nebo hned po jídle může snížit výskyt gastrointestinálních příznaků související...viac

Vildagliptin/metformin hydrochloride accord

Těhotenství Adekvátní údaje o podávání přípravku Vildagliptin / Metformin hydrochloride Accord těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly pro vildagliptin, podávaný ve vysokých dávkách, reprodukční toxicitu. Pro metformin nebyla ve studiích na zvířatech reprodukční toxicita prokázána. Studie na zvířatech, provedené s vildagliptinem a metforminem neprokázaly teratogenitu,...viac

Vildagliptin/metformin hydrochloride accord

Obecně Vildagliptin / Metformin hydrochloride Accord není substituentem inzulinu u pacientů, u kterých je nutné inzulin podávat a neměl by být používán u pacientů s diabetem typu 1. Laktátová acidóza Laktátová acidóza je velmi vzácná, ale vážná metabolická komplikace, která se nejčastěji vyskytuje při akutním zhoršení renální funkce nebo při kardiorespiračním onemocnění či sepsi. K...viac

Vildagliptin/metformin hydrochloride accord

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Pacienti, u kterých se jako nežádoucí účinek objeví závrať, by neměli řídit nebo obsluhovat...viac

Vildagliptin/metformin hydrochloride accord

Souhrn bezpečnostního profilu Bezpečnostní data byla získána od celkového počtu 6 197 pacientů exponovaných vildagliptinu/metforminu v randomizovaných, placebem kontrolovaných klinických studiích. Z těchto pacientů obdrželo 3 698 vildagliptin/metformin a 2 499 obdrželo placebo/metformin. S přípravkem Vildagliptin / Metformin hydrochloride Accord nebyly provedeny žádné terapeutické klinické studie....viac

Vildagliptin/metformin hydrochloride accord

Nejsou dostupné žádné údaje týkající se předávkování přípravkem Vildagliptin / Metformin hydrochloride Accord. Vildagliptin Informace týkající se předávkování vildagliptinem jsou omezené. SymptomyInformace o pravděpodobných symptomech předávkování vildagliptinem byly převzaty ze studie snášenlivosti se vzrůstající dávkou, kdy byl zdravým jedincům podáván vildagliptin po dobu 10 dnů....viac

Vildagliptin/metformin hydrochloride accord

Farmakoterapeutická skupina: Léky užívané při léčbě diabetu, kombinace perorálních léků snižujících hladinu glukózy v krvi, ATC kód: A10BD Mechanismus účinku Vildagliptin / Metformin hydrochloride Accord obsahuje antihyperglykemické látky s doplňujícím se mechanismem účinku, aby došlo ke zlepšení kontroly glykemie u pacientů s diabetem typu 2: vildagliptin, který patří do skupiny stimulátorů...viac

Vildagliptin/metformin hydrochloride accord

Vildagliptin / Metformin hydrochloride Accord AbsorpceBioekvivalence byla prokázána mezi přípravkem Vildagliptin / Metformin hydrochloride Accord a třemi silami dávek vildagliptinu a metformin hydrochloridu v odpovídajících dávkách. Potrava neovlivňuje rozsah a rychlost absorpce vildagliptinu z přípravku Vildagliptin / Metformin hydrochloride Accord. Pokud byl přípravek podán s jídlem, byly rychlost a...viac

Vildagliptin/metformin hydrochloride accord

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...viac

Vildagliptin/metformin hydrochloride accord

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety HyprolózaČástečně substituovaná hyprolóza Mikrokrystalická celulózaMagnesium-stearát Potahová vrstva Hypromelosa Oxid titaničitý Žlutý oxid železitý Makrogol Mastek 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání....viac

Vildagliptin/metformin hydrochloride accord

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety HyprolózaČástečně substituovaná hyprolóza Mikrokrystalická celulózaMagnesium-stearát Potahová vrstva Hypromelosa Oxid titaničitý Žlutý oxid železitý Makrogol Mastek 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání....viac

Vildagliptin/metformin hydrochloride accord

...viac

Vildagliptin/metformin hydrochloride accord