Valsartan reddy -
rodový: valsartan
Účinná látka: Valsartan
alternatívy: Blessin,
Diovan,
Kylotan neo,
Valsacor,
Valsartan aurovitas,
Valsartan krka,
Valzap,
Vamadrid,
Vanatex,
VapressSkupina ATC: C09CA03 - valsartan
Obsah účinnej látky: 120MG, 160MG, 320MG, 40MG, 80MG
formuláre: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |7|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna potahovaná tableta obsahuje 40 mg valsartanu. Jedna potahovaná tableta obsahuje 80 mg valsartanu. Jedna potahovaná tableta obsahuje 120 mg valsartanu. Jedna potahovaná tableta obsahuje 160 mg valsartanu. Jedna potahovaná tableta obsahuje 320 mg valsartanu. Pomocná látka se známým účinkemJedna 40mg potahovaná tableta obsahuje 14,3 mg monohydrátu laktosy (což odpovídá 13,5 mg laktosy). Jedna 80mg potahovaná tableta obsahuje 28,5 mg monohydrátu laktosy (což odpovídá 27,1 mg laktosy). Jedna 120mg potahovaná tableta obsahuje 42,8 mg monohydrátu laktosy (což odpovídá 40,6 mg laktosy). Jedna 160mg potahovaná tableta obsahuje 57,0 mg monohydrátu laktosy (což odpovídá 54,2 mg laktosy). Jedna 320mg potahovaná tableta obsahuje 114,0 mg monohydrátu laktosy (což odpovídá 108,3 mg laktosy). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. 40 mg: Žlutě zbarvená, oválná, potahovaná tableta se zkosenými hranami s vyraženým „V“ na jedné straně a „4“ a „0“ na obou stranách půlicí rýhy na druhé straně. Přibližné rozměry tablety: 10,5 mm x 4 mm x 3,6 mm 80 mg: Růžově zbarvená, kulatá, potahovaná tableta se zkosenými hranami s vyraženým „V 80“ na jedné straně tablety a půlicí rýhou na druhé straně. Přibližné rozměry tablety: 9 mm v průměru x 4,6 mm 120 mg: Bílá až téměř bílá, kulatá, potahovaná tableta se zkosenými hranami, s vyraženým „V 120“ na jedné straně tablety a půlicí rýhou na druhé straně. Přibližné rozměry tablety: 11 mm v průměru x 4,7 mm 160 mg: Šedo-oranžové barvy, oválná, potahovaná tableta se zkosenými hranami s vyraženým „V 160“ na jedné straně tablety a půlicí rýhou na druhé straně. Přibližné rozměry tablety: 16.4 x 8 mm x 5.9 mm 320 mg: Světle hnědé barvy, oválná, potahovaná tableta se zkosenými hranami s vyraženým „V 320“ na jedné straně tablety...
viac Dávkování Hypertenze (pouze 80 mg, 120 mg, 160 mg a 320 mg)Doporučená počáteční dávka valsartanu je 80 mg jednou denně. Zřetelný antihypertenzní účinek je dosažen během 2 týdnů a maximálního účinku je dosaženo během 4 týdnů. U některých pacientů, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven, může být dávka zvýšena na 160 mg a maximálně na 320 mg. Valsartan může...
viac - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Těžká porucha funkce jater, biliární cirhóza a cholestáza. - Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...
viac Hypertenze (pouze 40 mg)Léčba hypertenze u dětí a dospívajících ve věku od 6 let do méně než 18 let. Hypertenze (pouze 80 mg, 120 mg, 160 mg a 320 mg)Léčba esenciální hypertenze u dospělých a hypertenze u dětí a dospívajících ve věku od 6 let do méně než 18 let. Recentní infarkt myokardu (pouze 40 mg, 80 mg, 120 mg a 160 mg) Léčba klinicky stabilních dospělých pacientů se symptomatickým...
viac Duální blokáda renin-angiotensinového systému (RAAS) ARB, inhibitory ACE nebo aliskirenem Data z klinických studií ukázala, že duální blokáda systému renin-angiotensin-aldosteron (RAAS) pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotensin II nebo aliskirenu je spojena s vyšší frekvencí nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalemie a snížená funkce ledvin...
viac Hypertenze u dětíU dětí a dospívajících, kteří nejsou schopni polykat tablety, se doporučuje použití perorálního roztoku valsartanu. Systémová expozice a maximální plazmatická koncentrace valsartanu je přibližně 1,7krát a 2,2krát vyšší u roztoku ve srovnání s tabletami. Děti a dospívající ve věku od 6 let do méně než 18 letÚvodní dávka je 40 mg jednou denně u dětí vážících méně...
viac Těhotenství Podávání antagonistů receptoru angiotensinu II (AIIRA) se v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4). Podávání AIIRA během druhého a třetího trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4). Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenicity při podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství nebyly nezvratné; malý nárůst rizika...
viac HyperkalemieSouběžné použití se suplementy obsahujícími draslík, diuretiky šetřícími draslík, náhradami soli obsahujícími draslík nebo jinými látkami, které mohou zvýšit hladiny draslíku (heparin, atd.) není doporučeno. Monitorování hladin draslíku má být prováděno podle potřeby. Porucha funkce ledvin V současnosti neexistuje zkušenost s bezpečným použitím u pacientů s clearance kreatininu...
viac Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebyly provedeny. Při řízení nebo obsluze strojů má být vzato v úvahu, že může dojít k závrati nebo malátnosti....
viac V kontrolovaných klinických studiích u pacientů s hypertenzí byla celková incidence nežádoucích účinků srovnatelná s placebem a je konzistentní s farmakologií valsartanu. Incidence nežádoucích účinků se nejevila být vázána na dávku nebo délku léčby a nebyl prokázán také žádný vztah k pohlaví, věku nebo rase. Nežádoucí účinky zaznamenané v klinických studiích, po uvedení přípravku...
viac SymptomyPředávkování valsartanem může vyústit ve výraznou hypotenzi, která může vést ke sníženému stavu vědomí, kolapsu krevního oběhu a/nebo šoku. LéčbaTerapeutická opatření závisí na době požití a typu a závažnosti symptomů; stabilizace krevního oběhu je prioritou. Pokud dojde k hypotenzi, má být pacient uložen do pozice lehu na zádech a má být provedena korekce krevního objemu....
viac Farmakoterapeutická skupina: Léčiva ovlivňující renin-angiotensinový systém; Antagonisté angiotensinu II, samotní, ATC kód: C09CA03. Valsartan je perorálně účinný, silný a specifický antagonista receptoru pro angiotensin II (Ang II). Působí selektivně na poddruh receptoru AT1, který je zodpovědný za známé účinky angiotensinu II. Zvýšené hladiny Ang II v plazmě po blokádě receptoru AT1 valsartanem...
viac Absorpce: Po perorálním podání samotného valsartanu v tabletové formě je dosažena vrcholová koncentrace valsartanu v plazmě za 2–4 hodiny, u roztoku je jí dosaženo za 1-2 hodiny. Průměrná absolutní biologická dostupnost při užívání tablet je 23 %, u roztoku 39 %. Systémová expozice a vrcholová plazmatická koncentrace valsartanu jsou při podání roztoku přibližně 1,7krát a 2,2krát vyšší...
viac Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Mateřské toxické dávky u potkanů (600 mg/kg/den) během posledních dní březosti a během kojení vedly ke snížení přežívání, menším přírůstkům hmotnosti a opožděnému...
viac 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktosy Mikrokrystalická celulosaKukuřičný škrob Krospovidon typu A Povidon K Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Potahová vrstva tablety: 40 mg: Hypromelosa Polyetylenglykol Oxid titaničitý (E 171) Mastek Žlutý oxid železitý (E 172) 80 mg: Hypromelosa Polyetylenglykol Oxid titaničitý (E 171) Červený oxid železitý (E 172)...
viacÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Valsartan Reddy 40 mg potahované tabletyValsartan Reddy 80 mg potahované tabletyValsartan Reddy 120 mg potahované tabletyValsartan Reddy 160 mg potahované tabletyValsartan Reddy 320 mg potahované tablety valsartan 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 40 mg valsartanu. Jedna potahovaná tableta...
viac...
viac