Uni timolol 0,5% unimed pharma -
rodový: timolol
Účinná látka: Timolol-maleinát
alternatívy: Arutimol,
Arutimol 0,50%,
Oftan timolol 0,50%,
Timo-comod 0,5%,
Timohexal 0,5%,
Timolol-pos 0,5%Skupina ATC: S01ED01 - timolol
Obsah účinnej látky: 5MG/ML
formuláre: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X10ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jeden ml roztoku obsahuje timololum 5 mg (jako timololi maleas 6,8 mg) (= 34 kapek). Jedna kapka obsahuje timololum 0,15 mg (jako timololi maleas 0,2 mg). Pomocné látky se známým účinkem: ml roztoku obsahuje 0,1 mg benzalkonium-chloridu ml roztoku obsahuje 17,4 mg fosfátů Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok Čirý, bezbarvý...
viac Dávkování Dospělí: Přesné dávkování a délku léčby určí lékař. Obvykle se léčba zahajuje vkápnutím 1-2 kapek do spojivkového vaku 2krát denně, nejlépe v intervalu 12 hodin. Podle účinnosti přípravku může lékař dávkování upravit. Po dosažení žádaného účinku, po stabilizaci nitroočního tlaku, je možné dávku snížit na 1 kapku 1krát denně, pravidelně ve stejnou denní dobu....
viac Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6. Reaktivní onemocnění dýchacích cest včetně asthma bronchiale nebo asthma bronchiale v anamnéze, těžká forma chronické obstrukční plicní nemoci. Sinusová bradykardie, sick sinus syndrom, sinoatriální blokáda, AV blok 2. nebo 3. stupně nekontrolovaný pacemakerem, klinicky zjevné srdeční selhání, kardiogenní...
viac Timolol UNIMED PHARMA se používá k léčbě zvýšeného nitroočního tlaku. Indikací je především primární glaukom s otevřeným úhlem, dále afakický glaukom, některé případy sekundárního glaukomu a glaukom nereagující na jinou terapii. Může se použít i jako doplněk jiných antiglaukomatik. Timolol UNIMED PHARMA je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a dětí ve věku od...
viac Žádné specifické klinické studie zaměřené na interakce s léčivou látkou nebyly provedeny. Oční kapky Timolol UNIMED PHARMA lze kombinovat s dalšími přípravky pro léčbu glaukomu. Snížení nitroočního tlaku po timolol-maleinátu se prohlubuje při současném podávání adrenalinu, dipivefrinu, inhibitorů karboanhydrázy nebo pilokarpinu v očních kapkách. Přičemž příležitostně byly hlášeny...
viacPřípravek Timolol UNIMED PHARMA může být použit u dětí od 8 let. Timolol UNIMED PHARMA je u dětí ve věku do 1 roku kontraindikován (viz bod 4.3). Zvlášť závažné důvody musí být pro podávání očních kapek dětem od 1 do 8 let. Vzhledem k omezeným údajům, timolol může být doporučen pouze pro použití u primárního kongenitálního glaukomu a primárního juvenilního glaukomu...
viac TěhotenstvíNejsou k dispozici dostatečné údaje o podávání timolol-maleinátem těhotným ženám. Timolol-maleinát nemá být podáván v těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. Opatření ke snížení systémové absorpce, viz bod 4.2. Epidemiologické studie s perorálně podávanými betablokátory neprokázaly malformativní účinky, ale bylo pozorováno riziko zpomalení intrauterinního růstu v...
viac Před zahájením léčby je nutné stanovit celkový zdravotní stav pacienta a v průběhu léčby je nutné pravidelně sledovat nitrooční tlak a stav rohovky. Stejně jako ostatní lokálně aplikované látky používané v oftalmologii, i timolol-maleinát je absorbován systematicky. Vzhledem k adrenergnímu účinku timolol-maleinátu, se mohou vyskytnout stejné typy kardiovaskulárních, plicních a ostatních...
viac Timolol UNIMED PHARMA má mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud se po aplikaci přípravku dostaví u pacienta neostré vidění nebo některý z níže uvedených nežádoucích účinků, nesmí řídit motorové vozidlo, obsluhovat stroje nebo pracovat ve výškách. Pokud se žádný z níže popsaných nežádoucích účinků nedostaví, smí pacient vykonávat tyto činnosti nejdříve po...
viac Stejně jako ostatní lokálně aplikované látky používané v oftalmologii i timolol-maleinát je absorbován do systémového oběhu. Proto může působit podobné nežádoucí účinky, jako byly zaznamenány u systémových beta-blokátorů. Incidence systémových nežádoucích účinků v souvislosti s lokálním očním podáním je nižší než u systémového podání. Mezi očekávané nežádoucí účinky...
viac Perorální dávky timolol-maleinátu při celkovém podání v oběhových indikacích jsou 2krát denně 10- 30 mg. Jedna lahvička přípravku Timolol UNIMED PHARMA obsahuje 50 mg timolol-maleinátu. Při dodržení správného dávkování se předávkování nezjistilo. Při náhodném předávkování vzniká hypotenze, výrazná bradykardie, srdeční insuficience až akutní srdeční selhání, dýchací obtíže,...
viac Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika, beta-blokátoryATC kód: S01EDMechanismus účinku: Léčivá látka timolol-maleinát je neselektivní β-sympatolytikum bez určité agonistické aktivity (t.j. bez vnitřní sympatomimetické aktivity, VSA anebo ISA). Blokuje β1-receptory (např. v srdci) i β2- receptory (např. v bronších nebo v uteru), takže celkové účinky timololu-maleinát se projeví jednak...
viac AbsorpceTimolol dobře proniká rohovkou. Účinek na nitrooční tlak se vyvíjí rychle, dostavuje se do 20 minut po aplikaci do spojivkového vaku. Maximálního účinku je dosaženo do 2 hodin. Zřetelné snížení nitroočního tlaku po vkápnutí 0,5% roztoku timololu se udrží po dobu 10 až 24 hodin. Po lokální aplikaci do spojivkového vaku se timolol absorbuje do krevního oběhu přes konjunktivální a...
viac a) Akutní toxicita Hodnoty LD50 timololu byly zjištěny pro samičky potkanů a myší. Akutní perorální toxicita byla u myší 1190 mg/kg a u potkanů 900 mg/kg. b) Chronická toxicita Při dlouhodobé studii, při které byl timolol-maleinát podáván perorálně ve velkých dávkách potkanům a psům, timolol nevykazoval nežádoucí účinky kromě bradykardie a zvýšení hmotnosti některých orgánů (srdce,...
viac 6.1 Seznam pomocných látek Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hypromelosa, benzalkonium-chlorid, voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Nejsou známy. 6.3 Doba použitelnosti V neporušeném obalu: 2 roky Po prvním otevření: 28 dní 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před chladem a mrazem....
viac ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Timolol UNIMED PHARMA 5 mg/ml oční kapky, roztok Timololi maleas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje timololum 5 mg (jako timololi maleas 6,8 mg) 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hypromelosa, benzalkonium-chlorid,...
viac...
viac