Tussical -
rodový: butamirate
Účinná látka: BUTAMIRÁT-CITRÁT
alternatívy: Sinecod,
TussinSkupina ATC: R05DB13 - butamirate
Obsah účinnej látky: 1,5MG/ML, 7,5MG/5ML
formuláre: Syrup
Balení: Bottle
Obsah balení: 1X200ML II
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jeden ml sirupu obsahuje butamirati citras 1,5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Propylenglykol (E 1520) 3,38 mg/mlSorbitol (E 420) 450 mg/ml Natrium-benzoát (E 211) 1 mg/ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Sirup Bezbarvá nebo světle žlutá tekutina....
viac Dávkování Tělesná hmotnost (kg) Věk Dávkování11–16 kg 3–6 let 5 ml (7,5 mg) 3x denně 17–39 kg 6–12 let 10 ml (15 mg) 3x denně Dospívající 40 kg a více Starší 12 let 15 ml (22,5 mg) 3x denně Dospělí nad 61 kg Dospělí 15 ml (22,5 mg) 4x denně Tento přípravek nesmí být podáván dětem mladším 3 let, jelikož odměrka není vhodná pro podání potřebné dávky. Pro tuto skupinu pacientů...
viac Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
viac Symptomatická léčba suchého, dráždivého kašle různého původu....
viac Je třeba se vyhnout současnému podávání expektorancií (viz bod...
viac Je třeba se vyhnout současnému podávání expektorancií (viz bod...
viac TěhotenstvíÚdaje o podávání tohoto přípravku těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na březost nebo zdraví plodu. Podávání přípravku Tussical v prvním trimestru těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. Během těhotenství se má přípravek užívat v nezbytných případech pouze na doporučení...
viac Kvůli potlačení kašlacího reflexu butamirátem je potřeba vyhnout se současnému podávání expektorancií, protože to může vést k městnání hlenu v dýchacích cestách, což zvyšuje riziko bronchospazmu a infekce dýchacích cest (viz také bod 4.5). Pokud kašel přetrvává déle než 7 dní (u dětí mladších 12 let déle než 3 dny), pacient se musí poradit s lékařem nebo lékárníkem....
viac Butamirát může ve vzácných případech způsobit ospalost. Pacienty je třeba poučit, aby v případě ospalosti neřídili nebo neobsluhovali...
viac Nežádoucí účinky jsou rozděleny do skupin podle terminologie MedDRA a frekvence výskytu: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy nervového systémuVzácné: ospalost Gastrointestinální poruchyVzácné: nauzea, průjem Poruchy...
viac PříznakyPředávkování butamirátem se může projevit následujícími příznaky: ospalost, závratě, nauzea, zvracení, průjem a hypotenze. OpatřeníSpecifické antidotum není známo. Léčba předávkování má vycházet z klinických příznaků nebo z doporučení národního toxikologického centra. Pacient má být podle potřeby monitorován....
viac Farmakoterapeutická skupina: Jiná antitusika, ATC kód: R05DB Mechanismus účinku a farmakodynamické účinkyButamirát-citrát má antitusický účinek a není po stránce chemické ani farmakologické příbuzný opiovým alkaloidům. Předpokládá se, že butamirát-citrát je centrálně působící léčivá látka, nicméně přesný mechanismus účinku není znám. Butamirát-citrát má nespecifický...
viac AbsorpceZ dostupných informací lze předpokládat, že se ester butamirátu dobře a rychle absorbuje. Kompletně se hydrolyzuje na 2-fenylbutyrovou kyselinu a diethylaminoethoxyethanol. Vliv příjmu potravy nebyl studován. Expozice kyselině 2-fenylbutyrové a diethylaminoethoxyethanolu je zcela proporcionální v celém dávkovacím rozsahu. Butamirát se po perorálním podání rychle absorbuje. Měřitelná koncentrace...
viac Studie na zvířatech a in vitro studie akutní toxicity, toxicity po opakovaném podávání, reprodukční toxicity a mutagenity butamirátu neprokázaly žádné zvláštní riziko pro člověka v terapeutickém použití přípravku....
viac 6.1 Seznam pomocných látek Sorbitol (E 420) Glycerol (E 422) Sukralosa (E 955)Natrium-benzoát (E 211) Monohydrát kyseliny citronovéKaramelové aroma (obsahuje také propylenglykol (E 1520))Čokoládové aroma F 2428 (obsahuje také propylenglykol (E 1520)) Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření: 6 měsíců. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...
viacÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička na lahvičku 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tussical 1,5 mg/ml sirup butamirati citras 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml sirupu obsahuje butamirati citras 1,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje propylenglykol (E 1520), sorbitol (E 420) a natrium-benzoát (E 211). Další informace naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH...
viac...
viac