Thiopental vuab inj. plv. sol. 0,5 g -
rodový: thiopental
Účinná látka: Sodná sůl thiopentalu a uhličitan sodný
alternatívy: Thiopental panpharma,
Thiopental pharmaswiss,
Thiopental valeant,
Thiopental vuab inj. plv. sol. 1,0 gSkupina ATC: N01AF03 - thiopental
Obsah účinnej látky: 0,5G
formuláre: Powder for solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |1 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna injekční lahvička Thiopental VUAB 0,5 g obsahuje thiopentalum natricum 0,5 g. Jedna injekční lahvička Thiopental VUAB 1 g obsahuje thiopentalum natricum 1 g. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna injekční lahvička přípravku Thiopental VUAB 0,5 g obsahuje 3 mmol sodíku. Jedna injekční lahvička přípravku Thiopental VUAB 1 g obsahuje 5 mmol sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro injekční roztokPopis přípravku: nažloutlý prášek...
viac Použití thiopentalu je vyhrazeno specialistům v oboru anesteziologie. Příprava roztokůPřípravek Thiopental VUAB je nažloutlý prášek v lahvičce. Roztok musí být připraven aseptickou cestou s použitím jednoho ze tří následujících rozpouštědel: - voda pro injekce, - infuzní roztok chloridu sodného (9 mg/l), - 5% infuzní roztok glukózy Klinické koncentrace používané pro občasné intravenózní...
viac • Absence žíly vhodné pro intravenózní podání • Porfyrie • Hypersenzitivita na thiopental, barbituráty nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Status asthmaticus...
viac Thiopental je indikován: • jako jediné anestetikum pro chirurgické zásahy s krátkou dobou trvání (15 min) • jako prostředek pro zahájení anestezie před podáním dalších anestetických prostředků • jako doplněk pro oblastní anestezii • jako prostředek pro vyvolání hypnózy během anestezie dosažené jinými prostředky – pro analgezii anebo uvolnění svalů • jako prostředek pro...
viac Centrálně tlumivý účinek thiopentalu může zesílit účinky jiných centrálně tlumivých látek, včetně alkoholu. Ve spojení s thiopentalem byla pozorována následující medikamentózní vzájemná ovlivnění: Aminofylin: antagonismus Diazoxid: hypotenze Midazolam: synergismus Opioidní analgetika: snížená citlivost vůči bolesti Probenecid: prodloužení účinku thiopentalu Metoklopramid: stejná vlastnost...
viac Centrálně tlumivý účinek thiopentalu může zesílit účinky jiných centrálně tlumivých látek, včetně alkoholu. Ve spojení s thiopentalem byla pozorována následující medikamentózní vzájemná ovlivnění: Aminofylin: antagonismus Diazoxid: hypotenze Midazolam: synergismus Opioidní analgetika: snížená citlivost vůči bolesti Probenecid: prodloužení účinku thiopentalu Metoklopramid: stejná vlastnost...
viac TěhotenstvíBezpečnost thiopentalu ve smyslu škodlivých účinků na lidský plod nebyla pozorována. Studie na zvířatech ukázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Léčivá látka přípravku přestupuje placentární bariérou. Thiopental VUAB by neměl být podáván těhotným ženám, zvláště pak na začátku těhotenství, s výjimkou případů, kdy lékař usoudí, že výhody podání přípravku Thiopental...
viac Počítáno musí být s vybavením nutným pro resuscitaci, s tracheální intubací a s kyslíkem. Vždy musí být zajištěna průchodnost dýchacích cest. Thiopental VUAB smí být aplikován pouze osobami, které jsou specializovány na podávání intravenózních anestetik. Při přípravě a použití přípravku Thiopental VUAB v roztoku musí být dodržena aseptická preventivní opatření. Je nutno předcházet...
viac Řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje je zakázáno, výrazné ovlivnění je potenciálně nebezpečné. Řízení motorových vozidel a obsluha strojů jsou možné po 24 hodinách po aplikaci. Pacient musí být při cestě domů doprovázen a nesmí pít alkohol....
viac Frekvence nežádoucích účinků, uvedených níže, je definována podle následující konvence: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, <1/10); méně časté (≥ 1/1000, <1/100); vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). Srdeční poruchy: Časté: bradykardie, hypotenze, arytmie. Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Časté:...
viac • Předávkování Předávkování může být způsobeno příliš rychlými anebo opakovanými injekčními aplikacemi. Po příliš rychlé injekční aplikaci může následovat alarmující projev klesání krevního tlaku. Zástava dechu, příležitostně křeče hrtanu, kašel a jiné dechové potíže se mohou projevit při excesivní nebo příliš rychlé injekční aplikaci. Vyskytnout se může...
viac Thiopental je tiobarbiturát, sirný derivát močoviny. Je inhibitorem centrálního nervového systému s ultra krátkým účinkem, indukuje hypnózu a anestezii, avšak žádnou analgesii. Pro svou vysokou lipofilitu proniká Thiopental snadno hematoencefalickou bariérou a tlumí téměř současně podkoří i kůru mozkovou. Hloubka anestezie je závislá na dávce, její účinek postupuje od kortikální úrovně...
viac AbsorpceThiopental působí bezprostředně po aplikaci intravenózní injekcí. Dávka 3-4 mg/kg Thiopentalu vyvolá ztrátu vědomí. U intravenózního podání je indukční doba podávání 30-40 sekund. Rychlé probuzení po injekci je způsobeno průchodem substance z mozku do ostatních tkání během prvních 15-20 minut. DistribuceKoncentrace v míše je mírně nižší než koncentrace...
viac Mutagenní a kancerogenní potenciálDosud nebyla publikována jakákoliv data ohledně mutagenity thiopentalu, ale vzhledem k rychlé a kompletní eliminaci látky a jejího omezeného použití, nejsou tyto údaje nezbytné. Testy na kancerogenitu thiopentalu nebyly prováděny, ale vzhledem k příznivým farmakokinetickým vlastnostem a limitovanému počtu použití, je riziko kancerogenity zanedbatelné....
viac 6.1 Seznam pomocných látek Uhličitan sodný 6.2 Inkompatibility Stabilita roztoků Thiopental VUAB závisí na různých faktorech: rozpouštědla, skladovací teplota a množství oxidu uhličitého v místnosti pro přípravu roztoků. Každý faktor anebo každá podmínka, který/která má tendenci snižovat hodnotu pH v roztoku Thiopental VUAB znamená riziko. Například příliš kyselé rozpouštědlo anebo...
viacÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Thiopental VUAB 0,5 g prášek pro injekční roztok thiopentalum natricum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna lahvička obsahuje thiopentalum natricum 0,5 g. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Uhličitan sodný 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Prášek pro injekční roztok x 0,5 g 10 x 0,5 g20 x 0,5 g 5. ZPŮSOB A CESTA...
viac...
viac