TENOFOVIR DISOPROXIL ZENTIVA (245MG Film-coated tablet) -

Tenofovir disoproxil zentiva -

rodový: tenofovir disoproxil
Účinná látka: TENOFOVIR-DISOPROXIL-FOSFÁT
alternatívy: Ictady, Tenofovir disoproxil accordpharma, Tenofovir disoproxil aurovitas, Tenofovir disoproxil mylan, Tenofovir disoproxil sandoz, Tenofovir disoproxil stada, Tenofovir disoproxil teva, Viread, Virten
Skupina ATC: J05AF07 - tenofovir disoproxil
Obsah účinnej látky: 245MG
formuláre: Film-coated tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: 90(3X30)
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tenofovir disoproxil zentiva

Jedna potahovaná tableta obsahuje tenofoviri disoproxili phosphas disoproxilum 245 mg Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 203,7 mg laktosy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tabletaPodlouhlé, světle modré potahované tablety o rozměrech cca 17,2 x 8,2...viac

Tenofovir disoproxil zentiva

Terapii má zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV a/nebo s léčbou chronické hepatitidy B. Dávkování HIV-1 a chronická hepatitida BDospělí a dospívající ve věku 12 až < 18 let s tělesnou hmotností ≥ 35 kg: Doporučená dávka přípravku Tenofovir disoproxil Zentiva k léčbě infekce HIV nebo k léčbě chronické hepatitidy B je 245 mg Rozhodnutí o léčbě musí u pediatrických...viac

Tenofovir disoproxil zentiva

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...viac

Tenofovir disoproxil zentiva

HIV-1 infekcePřípravek Tenofovir disoproxil Zentiva je indikován v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě dospělých infikovaných HIV-1. Přínos přípravku Tenofovir disoproxil Zentiva k léčbě infekce HIV 1 u dospělých je založen na výsledcích jedné studie s dosud neléčenými pacienty, včetně pacientů s velkou virovou náloží virologickému selhání Přípravek...viac

Tenofovir disoproxil zentiva

Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Na základě výsledků pokusů in vitro a známé cesty eliminace tenofoviru jsou velmi málo pravděpodobné interakce tenofoviru s jinými léčivými přípravky zprostředkované CYP450. Současné používání se nedoporučujePřípravek Tenofovir disoproxil Zentiva se nemá podávat současně s jinými léčivými přípravky obsahujícími tenofovir-disoproxil...viac

Tenofovir disoproxil zentiva

Pro léčbu infekce HIV-1 a chronické hepatitidy B u pediatrických pacientů ve věku 2 až <12 let se používají nižší dávky tenofovir-disoproxilu Přípravek Tenofovir disoproxil Zentiva je dostupný pouze jako potahované 245mg tablety, nejsou vhodné pro použití u pediatrických pacientů infikovaných HIV-1 ve věku 2 až < 12 let. Je třeba zkontrolovat dostupnost jiných vhodných lékových forem. Bezpečnost...viac

Tenofovir disoproxil zentiva

TěhotenstvíÚdaje získané z velkého souboru těhotných žen žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu spojené s tenofovir-disoproxilem. Studie na zvířatech neprokazují reprodukční toxicitu lze zvážit, pokud je to nezbytně nutné. V literatuře bylo popsáno, že expozice tenofovir-disoproxilu ve třetím trimestru těhotenství snižuje riziko přenosu HBV z matky na dítě v případě,...viac

Tenofovir disoproxil zentiva

VšeobecněPřed zahájením léčby tenofovir-disoproxilem je třeba všem pacientům infikovaným HBV nabídnout testování HIV protilátek Hepatitida BPacienti musí být informováni o skutečnosti, že nebylo prokázáno, že by tenofovir-disoproxil zabraňoval riziku přenosu HBV na jiné osoby pohlavním stykem nebo kontaminovanou krví. I nadále musí být dodržována příslušná opatření. Současné podávání...viac

Tenofovir disoproxil zentiva

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Pacienti musí být informováni o tom, že při léčbě tenofovir-disoproxilem byly zaznamenány stavy závratí....viac

Tenofovir disoproxil zentiva

Souhrn bezpečnostního profiluHIV-1 a hepatitida B: U pacientů užívajících tenofovir-disoproxil byly hlášeny vzácné případy poruch funkce ledvin, selhání ledvin a méně časté případy proximální renální tubulopatie syndromuU pacientů užívajících přípravek Tenofovir disoproxil Zentiva se doporučuje sledování funkce ledvin HIV-1: U přibližně jedné třetiny pacientů lze očekávat po léčení...viac

Tenofovir disoproxil zentiva

PříznakyPokud dojde k předávkování, musí být u pacienta sledovány příznaky toxicity případě potřeby zahájena standardní podpůrná léčba. LéčbaTenofovir může být odstraněn hemodialýzou; medián clearance tenofoviru hemodialýzou je 134 ml/min. Není známo, zda může být tenofovir odstraněn peritoneální dialýzou....viac

Tenofovir disoproxil zentiva

Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci; nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AF Mechanismus účinku a farmakodynamické účinkyTenofovir-disoproxil-fosfát je fosfátová sůl proléčiva tenofovir-disoproxilu. Tenofovir-disoproxil je absorbován a konvertován na léčivou látku tenofovir, která je nukleosidovým monofosfátovým difosfát, obligátní...viac

Tenofovir disoproxil zentiva

Tenofovir-disoproxil je vodou rozpustný ester proléčiva, který se in vivo rychle konvertuje na tenofovir a formaldehyd. Tenofovir se nitrobuněčně konvertuje na tenofovir-monofosfát a na aktivní látku tenofovir-difosfát. AbsorpcePo perorálním podání tenofovir-disoproxilu pacientům infikovaným HIV se tenofovir-disoproxil rychle absorbuje a konvertuje na tenofovir. Po podání vícenásobných dávek tenofovir-disoproxilu...viac

Tenofovir disoproxil zentiva

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...viac

Tenofovir disoproxil zentiva

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktosyMikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskarmelosy PovidonMagnesium-stearát Potahová vrstva tabletyMonohydrát laktosy Hypromelosa Oxid titaničitýTriacetin Hlinitý lak indigokarmínu 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Doba použitelnosti po prvním otevření je 60 dní. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...viac

Tenofovir disoproxil zentiva

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktosyMikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskarmelosy PovidonMagnesium-stearát Potahová vrstva tabletyMonohydrát laktosy Hypromelosa Oxid titaničitýTriacetin Hlinitý lak indigokarmínu 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Doba použitelnosti po prvním otevření je 60 dní. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...viac

Tenofovir disoproxil zentiva

...viac

Tenofovir disoproxil zentiva