TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID XANTIS (80MG/25MG Tablet) -

Údaje o drogách nie sú k dispozícii vo vybratom jazyku, zobrazí sa pôvodný text

Telmisartan/hydrochlorothiazid xantis -

Telmisartan/hydrochlorothiazid xantis

Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 99,67 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Průměr 12 mm přibližně. Kulatá dvojvrstvá tableta bílé a žluté...viac

Telmisartan/hydrochlorothiazid xantis

DávkováníFixní kombinaci by měli užívat pacienti, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven samotným telmisartanem. Ještě před přechodem na podávání fixní kombinace dávek se doporučuje provést individuální titraci jeho dvou složek. Pokud je to klinicky vhodné, lze zvážit přímý přechod z monoterapie na fixní kombinaci dávek. • Přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid...viac

Telmisartan/hydrochlorothiazid xantis

• Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Hypersenzitivita na jiné látky příbuzné sulfonamidům (HCTZ je léčivo odvozené od sulfonamidů). • Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...viac

Telmisartan/hydrochlorothiazid xantis

Léčba esenciální hypertenze. Přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid Xantis s fixní kombinací dávek (80 mg telmisartanu/25 mg hydrochlorothiazidu (HCTZ)) je indikován u dospělých, u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při použití přípravku Telmisartan/Hydrochlorothiazid Xantis 80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartan/12,5 mg HCTZ) nebo u dospělých, kteří byli dříve stabilizováni telmisartanem...viac

Telmisartan/hydrochlorothiazid xantis

Lithium Při současném podávání lithia s inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu bylo zjištěno reverzibilní zvýšení sérových koncentrací lithia a zvýšení jeho toxicity. Vzácné případy byly hlášeny též při podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II (včetně telmisartanu/HCTZ). Současné podávání lithia a telmisartanu/HCTZ se nedoporučuje (viz bod 4.4). Pokud je tato kombinace...viac

Telmisartan/hydrochlorothiazid xantis

Bezpečnost a účinnost přípravku Telmisartan/Hydrochlorothiazid Xantis u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné informace. Způsob podáníTablety přípravku Telmisartan/Hydrochlorothiazid Xantis se užívají jednou denně perorálně a mají se podávat s tekutinami, s jídlem nebo bez jídla. Opatření při zacházení s léčivým přípravkem nebo před jeho...viac

Telmisartan/hydrochlorothiazid xantis

Těhotenství Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II se v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4). Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II během druhého a třetího trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4). Adekvátní údaje o podávání telmisartanu/HCTZ těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech poukázaly na reprodukční toxicitu...viac

Telmisartan/hydrochlorothiazid xantis

TěhotenstvíLéčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II nesmí být během těhotenství zahájena. Pokud není pokračování v léčbě antagonisty receptoru angiotenzinu II považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu hypertenze, a to takovou, která má ověřený bezpečnostní profil, pokud jde o podávání v těhotenství. Jestliže je zjištěno...viac

Telmisartan/hydrochlorothiazid xantis

Telmisartan/Hydrochlorothiazid Xantis může mít vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Při užívání telmisartan/ HCTZ se může v některých případech vyskytnout závrať nebo ospalost....viac

Telmisartan/hydrochlorothiazid xantis

Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem je závrať. Vzácně (≥1/10 000 až <1/1 000) se může objevit závažný angioedém. Celková frekvence výskytu nežádoucích účinků hlášených u telmisartanu/HCTZ byla v randomizovaných kontrolovaných studiích zahrnujících 1 471 randomizovaných pacientů užívajících telmisartan v kombinaci s hydrochlorothiazidem (835)...viac

Telmisartan/hydrochlorothiazid xantis

K dispozici jsou pouze omezené informace týkající se předávkování telmisartanu u člověka. Stupeň odstraňování HCTZ hemodialýzou není znám. PříznakyNejnápadnějšími projevy nadměrné dávky telmisartanu byly hypotenze a tachykardie; dále byl také hlášen výskyt bradykardie, závratě, zvracení, zvýšení sérového kreatininu a akutního renálního selhání. Nadměrná dávka HCTZ je spojena...viac

Telmisartan/hydrochlorothiazid xantis

Farmakoterapeutická skupina: Antagonisté angiotenzinu II a diuretika, ATC kód: C09DA07 Přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid Xantis je kombinací antagonisty receptoru angiotenzinu II - telmisartanu a thiazidového diuretika - hydrochlorothiazidu. Kombinace těchto dvou složek má aditivní antihypertenzní účinek, který snižuje krevní tlak ve větším měřítku, než jednotlivé složky v samostatném...viac

Telmisartan/hydrochlorothiazid xantis

Při současném podávání HCTZ a telmisartanu nedochází u zdravých dobrovolníků k vzájemnému ovlivnění farmakokinetiky jednotlivých látek. AbsorpceTelmisartan: Po perorálním podání je vrcholové koncentrace telmisartanu dosaženo za 0,5 - 1,5 hodiny po podání dávky. Absolutní biologická dostupnost telmisartanu v dávce 40 mg činila 42%, v dávce 160 mg 58%. Jídlo nepatrně redukuje biologickou dostupnost...viac

Telmisartan/hydrochlorothiazid xantis

S fixní kombinací dávek 80 mg/25 mg nebyly provedeny žádné dodatečné předklinické studie. V dřívějších předklinických studiích bezpečnosti provedených u normotenzních potkanů a psů za kombinovaného podávání telmisartanu s HCTZ nebyla, po dávkách, které vedou ke stejné expozici jaká vzniká po dávkách v terapeutickém rozmezí, zaznamenána žádná dodatečná zjištění oproti nálezům...viac

Telmisartan/hydrochlorothiazid xantis

6.1 Seznam pomocných látek Mannitol (E421) Povidon K 25 (E1201) Krospovidon (E1202)Magnesium-stearát (E572) Meglumin Hydroxid sodný (E460)Monohydrát laktosy Mikrokrystalická celulosa (E460)Hypromelosa (E464) Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) Žlutý oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek...viac

Telmisartan/hydrochlorothiazid xantis

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Obal 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Telmisartan/Hydrochlorothiazid Xantis 80 mg/25 mg tablety telmisartanum/hydrochlorothiazidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. Další informace naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH...viac