TELASSMO (80MG/5MG Tablet) -

Telassmo -

rodový: telmisartan and amlodipine
Účinná látka: TELMISARTAN
alternatívy: Tamloset, Telmisartan/amlodipin krka, Telmisartan/amlodipin teva, Tezefort, Twynsta
Skupina ATC: C09DB04 - telmisartan and amlodipine
Obsah účinnej látky: 40MG/10MG, 40MG/5MG, 80MG/10MG, 80MG/5MG
formuláre: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 28
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Telassmo

Telassmo 40 mg/5 mgJedna tableta obsahuje telmisartanum 40 mg a amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini besilas). Telassmo 40 mg/10 mgJedna tableta obsahuje telmisartanum 40 mg a amlodipinum 10 mg (ve formě amlodipini besilas). Telassmo 80 mg/5 mgJedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini besilas). Telassmo 80 mg/10 mgJedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a amlodipinum 10 mg (ve formě amlodipini besilas). Pomocné látky se známým účinkem Telassmo 40 mg/5 mgJedna tableta obsahuje 57 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy) a 146,54 mg sorbitolu. Telassmo 40 mg/10 mgJedna tableta obsahuje 57 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy) a 146,54 mg sorbitolu. Telassmo 80 mg/5 mgJedna tableta obsahuje 114 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy) a 293,08 mg sorbitolu. Telassmo 80 mg/10 mgJedna tableta obsahuje 114 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy) a 293,08 mg sorbitolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta 40 mg/5 mg: Oválné, mírně bikonvexní, dvouvrstvé tablety. Jedna strana tablety je hnědožlutá, mramorovaná. Druhá strana tablety je bílá nebo téměř bílá a s vyraženou značkou „K3“. Rozměry: 16 mm × 8,5 mm. 40 mg/10 mg: Oválné, mírně bikonvexní, dvouvrstvé tablety. Jedna strana tablety je hnědožlutá, mramorovaná. Druhá strana tablety je bílá nebo téměř bílá a s vyraženou značkou „K2“. Rozměry: 16 mm × 8,5 mm. 80 mg/5 mg: Oválné, mírně bikonvexní, dvouvrstvé tablety. Jedna strana tablety je hnědožlutá, mramorovaná. Druhá strana tablety je bílá nebo téměř bílá. Rozměry: 18 mm × 9 mm. 80 mg/10 mg: Oválné, mírně bikonvexní, dvouvrstvé tablety. Jedna strana tablety je hnědožlutá, mramorovaná. Druhá strana tablety je bílá nebo téměř bílá a s vyraženou značkou „K1“. Rozměry: 18 mm ×...viac

Telassmo

Dávkování Doporučená dávka přípravku Telassmo je jedna tableta denně. Kombinace s fixní dávkou není vhodná pro počáteční léčbu. Před přechodem na přípravek Telassmo mají být pacienti kontrolováni na stabilních dávkách jednotlivých složek používaných ve stejnou dobu. Dávka přípravku Telassmo má být stanovena na základě dávek jednotlivých složek obsažených v kombinaci...viac

Telassmo

- Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...viac

Telassmo

Přípravek Telassmo je indikován k substituční léčbě u pacientů s esenciální hypertenzí, jejichž krevní tlak je odpovídajícím způsobem kontrolován kombinací telmisartanu a amlodipinu podávanými souběžně ve stejných dávkách jaké jsou v kombinaci....viac

Telassmo

Interakce související s telmisartanem Digoxin Při společném podávání telmisartanu s digoxinem bylo pozorováno zvýšení mediánu vrcholové plazmatické koncentrace digoxinu (49 %) i minimální plazmatické koncentrace digoxinu v rovnovážném stavu (20 %). Při zahájení léčby telmisartanem, při úpravách dávky a při ukončení léčby telmisartanem je nutno monitorovat hladinu digoxinu,...viac

Telassmo

Bezpečnost a účinnost telmisartanu/amlodipinu u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Přípravek Telassmo lze podávat s jídlem nebo bez jídla. Doporučuje se podávat přípravek Telassmo spolu s tekutinou. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Druhý a třetí trimestr těhotenství...viac

Telassmo

Těhotenství Použití přípravku Telassmo není doporučeno v průběhu prvního trimestru těhotenství (viz bod 4.4). Přípravek Telassmo je kontraindikován v průběhu druhého a třetího trimestru těhotenství vzhledem k obsahu telmisartanu (viz body 4.3 a 4.4). Telmisartan Nejsou k dispozici odpovídající data o použití telmisartanu u těhotných žen. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční...viac

Telassmo

Těhotenství Léčba pomocí antagonistů receptoru angiotensinu II nesmí být zahájena během těhotenství. Pokud není pokračování v léčbě antagonisty receptoru angiotensinu II považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu hypertenze, a to takovou, která má ověřený bezpečnostní profil při podávání v těhotenství. Jestliže je těhotenství diagnostikováno,...viac

Telassmo

Přípravek Telassmo má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Při řízení motorových vozidel nebo při obsluze strojů je třeba vzít v úvahu, že se při léčbě antihypertenzivy, jako je přípravek Telassmo, mohou někdy objevit závratě nebo ospalost. Pokud pacienti užívající amlodipin pociťují závrať, bolest hlavy, únavu nebo nauzeu, jejich schopnost reakce může...viac

Telassmo

Souhrn bezpečnostního profilu TelmisartanMezi závažné nežádoucí účinky patří anafylaktická reakce a angioedém, ke kterým může dojít vzácně (≥1/10 000 až <1/1 000), a dále akutní selhání ledvin. Celkový výskyt nežádoucích účinků v kontrolovaných studiích hlášených při podávání telmisartanu u pacientů léčených pro hypertenzi byl obvykle srovnatelný s placebem (41,4 % vs. 43,9...viac

Telassmo

U člověka jsou zkušenosti s předávkováním omezené. PříznakyNejnápadnějšími projevy předávkování telmisartanem byly hypotenze a tachykardie; vyskytla se také bradykardie, závrať, zvýšení sérového kreatininu a akutní renální selhání. Dostupná data ukazují, že značné předávkování může způsobit nadměrnou periferní vazodilataci a možnou reflexní tachykardii. Byla též...viac

Telassmo

Farmakoterapeutická skupina: léčiva ovlivňující renin-angiotensinový systém, blokátory receptoru pro angiotensin II (ARB) a blokátory kalciových kanálů, ATC kód: C09DB04. Telmisartan Mechanismus účinku Telmisartan je specifický antagonista receptoru angiotensinu II (typ AT1) účinný po perorálním podání. S velmi vysokou afinitou telmisartan vytěsňuje angiotensin II z jeho vazebného místa...viac

Telassmo

Telmisartan AbsorpceAbsorpce telmisartanu je rychlá, i když rozsah jeho vstřebávání kolísá. Průměrná hodnota absolutní biologické dostupnosti telmisartanu představuje asi 50 %. Pokud se telmisartan podává spolu s jídlem, pohybuje se redukce plochy pod křivkou závislosti plazmatických koncentrací na čase (AUC0-∞) přibližně od 6 % (dávka 40 mg) do 19 % (dávka 160 mg). Do 3 hodin po podání...viac

Telassmo

TelmisartanV předklinických studiích bezpečnosti po podání dávek, které vedly k expozici srovnatelné s klinickým terapeutickým rozmezím, došlo u normotenzních zvířat ke snížení hodnot červeného krevního obrazu (erytrocytů, hemoglobinu, hematokritu), změnám v renální hemodynamice (nárůst urey a kreatininu v krvi) a ke zvýšení hladiny sérového draslíku. U psů byla pozorována...viac

Telassmo

6.1 Seznam pomocných látek Hydroxid sodný Povidon KMeglumin Monohydrát laktosySorbitol Žlutý oxid železitý (E 172)Magnesium-stearát (E 470b) Natrium-stearyl-fumarátMannitol Koloidní bezvodý oxid křemičitýKyselina stearová 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu,...viac

Telassmo

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA/pro blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Telassmo 40 mg/5 mg tablety Telassmo 40 mg/10 mg tabletyTelassmo 80 mg/5 mg tablety Telassmo 80 mg/10 mg tablety telmisartanum/amlodipinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje telmisartanum 40 mg a amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini besilas). Jedna tableta obsahuje telmisartanum 40 mg a amlodipinum...viac

Telassmo

...viac

Telassmo