Tadalafil generics -
rodový: tadalafil
Účinná látka: TADALAFIL
alternatívy: Adcirca,
Cialis,
Faberka,
Gerocilan,
Qizerz,
Tadalafil accord,
Tadalafil actavis,
Tadalafil aop,
Tadalafil apotex,
Tadalafil aristo,
Tadalafil aurovitas,
Tadalafil belupo,
Tadalafil lilly,
Tadalafil mylan,
Tadalafil pmcs,
Tadalafil ratiopharm,
Tadalafil sandoz,
Tadalafil stada,
Tadalafil teva,
Tadalafil teva cr,
Tadalafil xantis,
Tadard,
Tadilecto,
Tasedyn,
ZenavilSkupina ATC: G04BE08 - tadalafil
Obsah účinnej látky: 20MG
formuláre: Film-coated tablet
Balení: Unit-dose blister
Obsah balení: 28X1
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna potahovaná tableta obsahuje tadalafilum 20 mg. Pomocná látka se známým účinkemJedna potahovaná tableta obsahuje 237,9 mg laktózy monohydrátÚplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Bílá kulatá bikonvexní potahovaná tableta jedné straně tablety je vyraženo “M” a na druhé “TA20”....
viac Léčba musí být zahájena a monitorována lékařem se zkušenostmi s léčbou PAH. Dávkování Doporučená dávka je 40 mg Starší jedinciU starších pacientů není vyžadována úprava dávkování. Porucha funkce ledvinU pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin je doporučena zahajovací dávka 20 mg jednou denně. V závislosti na individuální účinnosti a snášenlivosti může...
viac Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Akutní infarkt myokardu v uplynulých 90 dnech. Závažná hypotenze − Tadalafil vykázal v klinických studiích schopnost zesílit hypotenzivní účinek nitrátů, pravděpodobně kombinovaným působením nitrátů a tadalafilu na metabolické dráze NO/cGMP. Použití tadalafilu u pacientů používajících organické...
viac Přípravek Talmanco je indikován k léčbě dospělých s plicní arteriální hypertenzí dle funkční klasifikace WHO, ke zlepšení zátěžové kapacity Účinnost byla prokázána u idiopatické PAH kolagenózou....
viac Účinky jiných látek na tadalafil Inhibitory cytochromu PAzolová antimykotika Ketokonazol dvojnásobně a Cmax o 15%, ve srovnání s hodnotami AUC a Cmax pro tadalafil samotný. Ketokonazol Cmax o 22%. Inhibitory proteázy Ritonavir zvýšil po jednorázovém podání tadalafilu Ritonavir jeho expozici Induktory cytochromu PAntagonisté receptoru pro endotelin-1 Bosentan tadalafilu užívajících bosentan přesvědčivě...
viacBezpečnost a účinnost tadalafilu u pediatrické populace nebyla dosud stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.1. Způsob podání Přípravek Talmanco je určen k perorálnímu podání. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Akutní infarkt myokardu v uplynulých 90 dnech. Závažná hypotenze − Tadalafil vykázal...
viac TěhotenstvíÚdaje o podávání tadalafilu těhotným ženám jsou omezené. Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj těhotenství použití tadalafilu. KojeníDostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvířat prokázaly vylučování tadalafilu do mléka. Riziko pro kojené dítě...
viac Kardiovaskulární systémDo klinických studií PAH nebyli zařazeni pacienti s níže uvedenými kardiovaskulárními chorobami: - pacienti s klinicky významným onemocněním aortální a mitrální chlopně - pacienti s perikardiální konstrikcí - pacienti s restriktivní nebo kongestivní kardiomyopatií - pacienti s významnou poruchou funkce levé komory - pacienti s život ohrožujícími arytmiemi - pacienti...
viac Tadalafil má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Přestože údaje o četnosti výskytu závratí jsou v klinických studiích podobné pro placebo i tadalafil, pacienti mají znát svoji reakci na tadalafil dříve, než budou řídit motorové vozidlo nebo obsluhovat...
viac Shrnutí bezpečnostního profiluNejčastěji hlášené nežádoucí účinky, ke kterým došlo u ≥ 10 % pacientů ve skupině užívající 40 mg tadalafilu, byly bolest hlavy, nauzea, bolest zad, dyspepsie, návaly, myalgie, nasofaryngitida a bolest končetin. Hlášené nežádoucí účinky byly přechodné a obecně mírně až středně závažné. U pacientů nad 75 let jsou údaje týkající se nežádoucích...
viac Ve studiích s jednorázovými dávkami až 500 mg podávanými zdravým dobrovolníkům a s opakovanými denními dávkami do 100 mg u pacientů s erektilní dysfunkcí byly nežádoucí účinky podobné nežádoucím účinkům pozorovaným při nižších dávkách. V případě předávkování jsou nutná podle potřeby standardní podpůrná opatření. Hemodialýza zanedbatelně ovlivňuje eliminaci tadalafilu....
viac Farmakoterapeutická skupina: Urologika, léky používané při poruchách erekce, ATC kód: G04BE Mechanismus účinkuTadalafil je silný a selektivní inhibitor fosfodiesterázy typu 5 degradaci cyklického guanosinmonofosfátu s porušeným uvolňováním oxidu dusnatého cévním endotelem a s následným snížením koncentrace cGMP v hladké svalovině plicních cév. PDE5 je převládající fosfodiesteráza v plicním...
viac AbsorpceTadalafil se po perorálním podání rychle vstřebává a průměrné maximální plazmatické koncentrace po perorálním podání nebyly stanoveny. Rychlost a rozsah absorpce tadalafilu nezávisí na příjmu potravy, je tedy možné užívat tadalafil s jídlem i nalačno. Doba podání přípravku významný účinek na rychlost a rozsah absorpce. DistribucePrůměrný distribuční objem je v ustáleném...
viacPožadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v...
viac 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: povidon K natrium-lauryl-sulfát poloxamer laktóza granulovaná mikrokrystalická celulosa sodná sůl kroskarmelosy koloidní bezvodý oxid křemičitý magnesium-stearát Potahová vrstva: monohydrát laktosy hypromelosa 2910/15 oxid titaničitý triacetin 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento...
viac 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: povidon K natrium-lauryl-sulfát poloxamer laktóza granulovaná mikrokrystalická celulosa sodná sůl kroskarmelosy koloidní bezvodý oxid křemičitý magnesium-stearát Potahová vrstva: monohydrát laktosy hypromelosa 2910/15 oxid titaničitý triacetin 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento...
viac...
viac