Soluvit n -
rodový: vitamins
Účinná látka: Thiamin-nitrát
alternatívy: Cernevit,
ViantSkupina ATC: B05XC - vitamins
Obsah účinnej látky: formuláre: Powder for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna lahvička přípravku Soluvit N obsahuje: Léčivé látky: thiamini nitras 3,100 mg odpovídá thiamini hydrochloridum 3,200 mg riboflavini natrii phosphas 4,900 mg odpovídá riboflavinum 3,600 mg nicotinamidum 40,000 mg pyridoxini hydrochloridum 4,900 mg odpovídá pyridoxinum 4,000 mg natrii pantothenas 16,500 mg odpovídá acidum pantothenicum 15,000 mg natrii ascorbas 113,000 mg odpovídá acidum ascorbicum 100,000 mg biotinum 0,060 mg acidum folicum 0,400 mg cyanocobalaminum 0,005 mg Pomocná látka se známým účinkem: methylparaben (E 218) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Vlastnosti přípravku: - Osmolalita v 10 ml vody: přibližně 490 mosmol/kg vody - pH v 10 ml vody: 5, Prášek pro infuzní roztok. Popis přípravku: žlutě zbarvený lyofilizát....
viacDávkování Doporučená dávka pro dospělé a děti s tělesnou hmotností 10 kg a více je obsah jedné lahvičky. Pediatrická populacePro děti, které váží méně než 10 kg, se doporučuje podávat 1/10 obsahu jedné lahvičky/kg tělesné hmotnosti/den (l ml naředěné směsi/kg/den). Způsob podání Návod k rekonstituci/naředění tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě...
viacHypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
viacSoluvit N je indikován u dospělých a u dětí jako doplněk intravenózní výživy k pokrytí denní potřeby vitaminů rozpustných ve...
viacKyselina listová může snižovat koncentraci fenytoinu v séru a zastřít projevy perniciózní anémie. Vitamin B6 může snižovat účinek levodopy....
viacPro děti, které váží méně než 10 kg, se doporučuje podávat 1/10 obsahu jedné lahvičky/kg tělesné hmotnosti/den (l ml naředěné směsi/kg/den). Způsob podání Návod k rekonstituci/naředění tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 Zvláštní upozornění...
viacReprodukční studie na zvířatech ani klinické sledování během těhotenství nebyly s přípravkem Soluvit N provedeny. Existují však publikované zprávy o bezpečném podání vitaminů rozpustných ve vodě této skupině pacientů....
viacPřed použitím je nutné přípravek rozpustit. Pokud je přípravek Soluvit N rozpuštěn ve vodných roztocích, musí být směs chráněna před světlem. Pokud je přípravek Soluvit N rozpuštěn v přípravku Intralipid, není toto opatření díky ochrannému vlivu tukové emulze nutné. Interference s klinickými laboratorními testyBiotin může interferovat s laboratorními testy založenými na interakci biotinu...
viacNeudávají se žádné účinky na schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat...
viacU pacientů přecitlivělých na některou ze složek přípravku, např. kyselina listová, thiamin nebo methylparaben se mohou vyskytnout alergické reakce. Nežádoucí účinky uvedené v následujícím soupisu jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a frekvence podle databáze MedDRA. Skupiny frekvencí jsou definovány podle následující konvence: Velmi časté (≥ 1/10); Časté (≥ 1/100...
viacŽádné nežádoucí účinky předávkování ve vodě rozpustnými vitaminy nebyly hlášeny, s výjimkou, kdy byly aplikovány vysoké parenterální dávky. Viz rovněž bod 4.3 "Kontraindikace". O nežádoucích účincích z předávkování u parenterálních přípravků pro výživu obsahujících ve vodě rozpustné vitaminy nebylo referováno. Není zapotřebí žádné specifické léčby....
viacATC skupina: Infuzní koncentrát vitaminů rozpustných ve vodě. ATC kód: B05X C Soluvit N je směs vitaminů rozpustných ve vodě. V této směsi jsou ve vodě rozpustné vitaminy zastoupeny v množství, které je za normálních podmínek dodáváno při perorálním příjmu potravy. Přípravek by neměl mít jiný farmakodynamický účinek než udržení či doplnění stavu výživy....
viacPo podání v intravenózní infuzi je osud ve vodě rozpustných vitaminů obsažených v přípravku Soluvit N v organismu obdobný jako u vitaminů rozpustných ve vodě, přijatých v potravě perorální...
viacZhodnocení bezpečnosti přípravku je založeno především na klinických zkušenostech a na klinické dokumentaci....
viac 6.1 Seznam pomocných látek Glycin 300 mg Methylparaben (E 218) 0,5 mg Dihydrát dinatrium-edetátu 0,5 mg 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti 18 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte lahvičky v krabičce,...
viac ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (skleněná lahvička 10 x 10 ml) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Soluvit N prášek pro infuzní roztok 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK lahvička obsahuje: Léčivé látky: thiamini nitras 3,100 mg (odpovídá thiamini hydrochloridum 3,200 mg) riboflavini natrii phosphas 4,900 mg (odpovídá riboflavinum 3,600 mg) nicotinamidum 40,000 mg...
viac...
viac