Selenase injekční roztok 500 mcg -
rodový: sodium selenite
Účinná látka: PENTAHYDRÁT SELENIČITANU SODNÉHO
alternatívy: Selen aguettantSkupina ATC: A12CE02 - sodium selenite
Obsah účinnej látky: 50MCG/ML
formuláre: Solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: 10X10ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Každá injekční ampule o objemu 10 ml obsahuje 500 mikrogramů selenu ve formě 1665 mikrogramů natrii selenis pentahydricus (Na2SeO3 . 5 H2O), což odpovídá 50 μg/ml. Pomocné látky: sodné sloučeniny odpovídající 0,16 mmol (3,57 mg) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Roztok pro injekce. Čirý a bezbarvý roztok....
viacDenní dávka100–200 mikrogramů selenu. Je-li pro dosažení normální hladiny v krvi třeba více selenu, je možné dávku zvýšit na 500 mikrogramů selenu (což odpovídá 1 injekční vialce = 500 mikrogramů). Způsob podáníPřípravek selenase injekční roztok se podává ve formě intramuskulární nebo intravenózní injekce. Je nutno stanovovat hladiny selenu v plné krvi nebo séru, a tak zajistit sledování...
viacPřecitlivělost na jakoukoliv složku výrobku (léčivou látku nebo pomocné látky). Selenóza...
viacProkázaný deficit selenu, který nelze kompenzovat potravinovými...
viacPokud se připravuje infúzní roztok, obsahující přípravek selenase injekční roztok jako doplněk, je třeba zajistit, aby hodnota pH neklesla pod 7,0 a aby se do roztoku nepřidávaly redukční látky (např. vitamín C), protože by mohlo dojít k precipitaci selenu (viz bod 6.2). Elementární selen je nerozpustný ve vodných médiích a je biologicky nedostupný....
viacPokud se připravuje infúzní roztok, obsahující přípravek selenase injekční roztok jako doplněk, je třeba zajistit, aby hodnota pH neklesla pod 7,0 a aby se do roztoku nepřidávaly redukční látky (např. vitamín C), protože by mohlo dojít k precipitaci selenu (viz bod 6.2). Elementární selen je nerozpustný ve vodných médiích a je biologicky nedostupný....
viacPokud se připravuje infúzní roztok, obsahující přípravek selenase injekční roztok jako doplněk, je třeba zajistit, aby hodnota pH neklesla pod 7,0 a aby se do roztoku nepřidávaly redukční látky (např. vitamín C), protože by mohlo dojít k precipitaci selenu (viz bod 6.2). Elementární selen je nerozpustný ve vodných médiích a je biologicky nedostupný....
viacselenase injekční roztok obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v ml, proto je v zásadě “bezsodíkový”....
viacNení relevantní....
viac‘Celkové poruchy a reakce v místě podání’ Frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit): Po intramuskulární podání byly hlášeny místní bolesti. Hlášení podezření na nežádoucí účinkyHlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme...
viacK symptomům akutního předávkování patří česnekový dech, únava, nevolnost, průjem a bolesti břicha. Chronické předávkování může ovlivnit růst nehtů a vlasů a může způsobit periferní polyneuropatii. Protiopatření při předávkování zahrnují výplach žaludku, nucenou diurézu či podávání vysokých dávek vitamínu C. Při nadměrném předávkování (1.000 –10.000 násobek...
viacFarmakoterapeutická skupina: Minerální doplněk ATC kód: A12CE Selen představuje kofaktor různých enzymů v těle člověka a proto patří k základním stopovým prvkům. V současnosti bylo identifikováno více než 25 bílkovin a bílkovinných subjednotek obsahujících selen; většinu klinických a biochemických účinků selenu lze přisoudit jejich činnosti. To ovšem neznamená, že všechny účinky...
viacSeleničitan sodný se nepřeměňuje na bílkoviny okamžitě. Většinu dodaného selenu v krvi využívají erytrocyty a selen se za přispění enzymů přeměňuje na selenid vodíku. Selenid vodíku působí jako hlavní zásobárna selenu jak pro eliminaci, tak i specifickou integraci selenu do selenoproteinů. Redukovaný selen se váže na plasmatické proteiny, které migrují do jater a ostatních orgánů....
viacLiteratura publikovaná o toxicitě selenu a seleničitanu sodného po jednorázovém a opakovaném podávání neodhalila žádné negativní účinky na zdraví mimo těch, které byly už známé z experimentů na lidech. Reprodukční toxicita byla zjištěna jen u velmi vysokých dávek a nebyly odhaleny žádné důkazy rizik teratogenních účinků na savce při nižších než maternálně toxických dávkách....
viac 6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Kyselina chlorovodíková Voda pro injekce 6.2 Inkompatibility Pokud se připravuje infúzní roztok, obsahující přípravek Selenase injekční roztok jako doplněk, je třeba zajistit, aby hodnota pH neklesla pod 7,0 a aby se do roztoku nepřidávaly redukční látky (např. vitamín C), protože by mohlo dojít k precipitaci selenu. Z důvodů bezpečnosti je třeba se po...
viac ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Velikost krabičky / balení 2 [10] x 10 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Selenase injekční roztok 500 μg, injekční roztok 50 μg/ml Léčivá látka: natrii seleni pentahydricus 500 mikrogramů selenu v 10 ml roztoku pro injekce Přípravek obsahující selen 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Složení: Lahvička 10 ml obsahuje 1,665 mikrogramů natrii seleni...
viac...
viac