Sangona combi -
rodový: losartan and diuretics
Účinná látka: DRASELNÁ SŮL LOSARTANU
alternatívy: Arionex combi 50/12,5 mg potahovaná tableta,
Lorista h,
Losartan/hydrochlorothiazid js partner,
Losartan/hydrochlorothiazid krka,
Losartan/hydrochlorothiazid krka 50/12,5 mg,
Losartan/hydrochlorothiazide zentiva,
Lozap hSkupina ATC: C09DA01 - losartan and diuretics
Obsah účinnej látky: 100MG/25MG, 50MG/12,5MG
formuláre: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 50 II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna potahovaná tableta obsahuje losartanum kalicum 50 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Pomocná látka se známým účinkemJedna potahovaná tableta obsahuje 25,6 mg laktosy (jako monohydrátu). Jedna potahovaná tableta obsahuje losartanum kalicum 100 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg. Pomocná látka se známým účinkemJedna potahovaná tableta obsahuje 51,1 mg laktosy (jako monohydrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Světle žlutá, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta o průměru 8 mm. Světle žlutá, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta o průměru...
viac Dávkování HypertenzeKombinace losartan a hydrochlorothiazid není určena k zahajovací léčbě, ale k léčbě pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně zvládán podáváním draselné soli losartanu nebo hydrochlorothiazidu v monoterapii. Doporučuje se titrace dávky jednotlivých složek (losartanu a hydrochlorothiazidu). Pokud je to z klinického hlediska vhodné, lze přímou změnu z monoterapie na...
viac • Hypersenzitivita na losartan, deriváty sulfonylamidu (jako je hydrochlorothiazid) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, • hypokalemie nebo hyperkalcémie neodpovídající na léčbu, • těžká porucha funkce jater; cholestáza a obstrukční poruchy žlučových cest, • refrakterní hyponatrémie, • symptomatická hyperurikémie/dna, • 2. a 3. trimestr těhotenství...
viac Přípravek Sangona Combi je určen k léčbě esenciální hypertenze u pacientů, jejichž krevní tlak není řádně zvládán losartanem nebo hydrochlorothiazidem v monoterapii....
viac Losartan Bylo hlášeno, že rifampicin a flukonazol snižují hladiny aktivního metabolitu. Klinické důsledky těchto interakcí nebyly hodnoceny. Jako je tomu u jiných léčiv, která blokují angiotenzin II nebo jeho účinky, současné podávání kalium šetřících diuretik (např. amilorid, triamteren, spironolakton), suplementace draslíkem nebo podávání substitutů solí obsahujících draslík,...
viacBezpečnost a účinnost přípravku Sangona Combi u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena. Přípravek Sangona Combi by neměl být podáván dětem a dospívajícím. Způsob podáníPřípravek Sangona Combi lze podávat spolu s jinými antihypertenzivy (viz body 4.3,...
viac Těhotenství Antagonisté receptoru angiotenzinu II: Použití AIIRA v prvním trimestru těhotenství se nedoporučuje (viz bod 4.4). Použití AIIRA ve 2. a 3. trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4). Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenity při podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství nebyly nezvratné; malý nárůst rizika však nelze vyloučit....
viac Losartan Angioedém Pacienti s angioedémem v anamnéze (otok tváře, rtů, hrdla a/nebo jazyka) musí být pečlivě sledováni (viz bod 4.8). Hypotenze a deplece intravaskulárního objemuU pacientů s deplecí objemu a/nebo sodíku v důsledku silné diuretické léčby, omezení příjmu solí v potravě, průjmu nebo zvracení, se zvláště po první dávce může vyskytnout symptomatická hypotenze. Tyto stavy...
viacStudie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Při řízení dopravních prostředků nebo obsluze strojů je však nutno mít na mysli, že během antihypertenzní léčby, zejména při zahájení léčby a zvyšování dávky, se může příležitostně vyskytnout závrať nebo malátnost....
viacTam, kde je to příhodné, jsou nežádoucí účinky uvedené dále klasifikovány podle třídy orgánových systémů za použití následující konvence: velmi časté: ≥ 1/10 časté: ≥1/100, < 1/10 méně časté: ≥ 1/1 000, < 1/100 vzácné: ≥ 1/10 000, < 1/1 000 velmi vzácné: <1/10 000 není známo: (z dostupných údajů nelze určit). V klinických hodnoceních provedených s kombinací...
viacK léčbě předávkování přípravkem Sangona Combi nejsou k dispozici žádné specifické informace. Léčba je symptomatická a podpůrná. Léčbu přípravkem Sangona Combi je nutno vysadit a pacienta pečlivě sledovat. Navržená opatření zahrnují navození zvracení, pokud k požití došlo nedávno, a nápravu dehydratace, elektrolytové nerovnováhy, hepatického kómatu a hypotenze pomocí zavedených postupů....
viacFarmakoterapeutická skupina: látky ovlivňující systém renin-angiotenzin, antagonisté receptoru angiotenzinu II a diuretika ATC kód: C09DA01 Kombinace losartan – hydrochlorothiazid Ukázalo se, že složky přípravku Sangona Combi mají na snižování krevního tlaku aditivní účinek, kdy krevní tlak snižují větší měrou, než každá ze složek samostatně. Má se za to, že tento účinek je výsledkem...
viacAbsorpce Losartan Po perorálním podání se losartan dobře vstřebává a podstupuje metabolismus prvního průchodu játry, přičemž se vytváří aktivní karboxylový metabolit a další neúčinné metabolity. Systémová biologická dostupnost losartanu v tabletách je asi 33 %. Střední hodnoty maximálních koncentrací losartanu se dosáhne do jedné hodiny a jeho účinného metabolitu do 3 až 4 hodin. Podávání...
viac Předklinické údaje neodhalují žádná specifická rizika pro člověka na základě konvenčních studií obecné farmakologie, genotoxicity a kancerogenního potenciálu. Toxický potenciál kombinace losartan/hydrochlorothiazid byl hodnocen ve studiích chronické toxicity trvajících až šest měsíců na potkanech a psech po perorálním podání, přičemž změny pozorované v těchto studiích...
viac 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Mikrokrystalická celulosa Monohydrát laktosyPředbobtnalý kukuřičný škrob Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát. 50 mg/ 12,5 mg potahované tablety Potah tablety: Hypromelosa Hyprolosa Žlutý oxid železitý (E172)Oxid titaničitý (E171). 100 mg/ 25 mg potahované tablety Potah tablety: Hypromelosa Hyprolosa Žlutý oxid železitý (E172)Oxid titaničitý...
viac ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička pro Al/Aclar blistry Papírová krabička pro Al/Al blistryPapírová krabička pro lahvičku z HDPE/PP 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sangona Combi 50 mg/12,5 mg potahované tabletySangona Combi 100 mg/25 mg potahované tablety losartanum kalicum/hydrochlorothiazidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg...
viac...
viac