Sachodent -
rodový: various
Účinná látka: Cholin-salicylát
alternatívy: Calgel,
Devipasta,
Herbadent masážní roztok,
Kamistad senzitiv,
Solcoseryl,
Toxavit dentalpasteSkupina ATC: A01AD11 - various
Obsah účinnej látky: 87,1MG/G
formuláre: Oromucosal gel
Balení: Tube
Obsah balení: |1X10G|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jeden gram gelu obsahuje cholini salicylas 87,1 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Orální gel. Čirý, bezbarvý až světle žlutý, homogenní gel, s charakteristickou vůní po anýzu....
viac Dávkování Dospělí a dospívající nad 16 letČistým prstem naneste malé množství gelu, přibližně 0,5 – 1 cm (odpovídá 85 mg – 170 mg gelu) dlouhý proužek nebo množství velikosti hrášku (odpovídá 91 mg gelu), na postižené místo na sliznici a lehce vmasírujte. Gel se aplikuje 3-4x denně. Podle potřeby se může gel aplikovat každé 2-3 hodiny, ale nesmí být překročen maximální počet...
viac Přípravek Sachodent nesmí být použit v následujících případech: • hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; • u dětí a dospívajících ve věku do 16 let při současně probíhajícím horečnatém stavu kvůli riziku Reyova syndromu....
viac Sachodent je gel a používá se při bolestech, zánětech, podráždění, poranění nebo vředech v ústní dutině. Sachodent je indikován u dospělých a dospívajících od...
viac Salicyláty mohou zvyšovat účinek antikoagulancií a inhibovat účinek urikosurik....
viacPřípravek Sachodent se není indikován u dětí a dospívajících do 16 let. Přípravku Sachodent je kontraindikován u děti i dospívající do 16 let v případě současně probíhajícího horečnatého stavu z bezpečnostních důvodů (viz bod 4.3). Způsob podání Orální podání. 4.3 Kontraindikace Přípravek Sachodent nesmí být použit v následujících případech: • hypersenzitivita na léčivou...
viac TěhotenstvíÚdaje o lokální podávání cholini salicylas těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Salicyláty prostupují placentou. Sachodent se nesmí podávat v průběhu prvního a druhého trimestru těhotenství, pokud to není zcela nezbytné. Jestliže je Sachodent používán ženami, které chtějí otěhotnět, anebo v průběhu prvního nebo druhého trimestru těhotenství, musí být dávky...
viac Pediatrická populace Přípravek Sachodent je kontraindikován u děti i dospívající do 16 let v případě současně probíhajícího horečnatého stavu. Reyův syndrom je velmi vzácný, život ohrožující syndrom, který je charakterizován nezánětlivou encefalopatií a jaterním selháním. Typicky se objevuje po odeznění horečnatého stavu. Mezi projevy Reyova syndromu patří protrahované profuzní zvracení,...
viac Sachodent nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...
viac V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti: Velmi častě ≥ Časté ≥ 1/100 do < Méně časté ≥ 1/1 000 do < Vzácné ≥ 1/10 000 do < 1/1 Velmi vzácné < 1/10 Není známo frekvenci z dostupných údajů nelze určit Poruchy kůže a podkožní tkáně Není známo: pocit pálení sliznice Následující nežádoucí účinky jsou považovány za skupinové...
viac Při topickém použití doporučených dávek se neočekává výskyt toxických nežádoucích účinků. Intoxikace salicyláty, označovaná jako salicylismus, se může vyskytnout při vysoké celkové dávce nebo dlouhodobé léčbě. Symptomy předávkování salicyláty zahrnují bolest hlavy, závrať, tinnitus, poruchy sluchu, zmatenost, ospalost, pocení, zvracení, průjem, horečku a hyperventilaci. Silná intoxikace...
viac Farmakoterapeutická skupina: různá jiná léčiva pro lokální léčbu v dutině ústní, ATC kód: A01AD Cholin-salicylát se po lokální aplikaci velmi rychle vstřebává, čímž se dosáhne ve velmi krátké době analgetického a antiflogistického účinku. Analgetický účinek nastupuje do 2-3 minut a trvá 2-hodiny. Ve studiích in vitro se prokázal antibakteriální účinek cholin-salicylátu....
viac Cholin-salicylát se rychle absorbuje orální sliznicí. Po lokální aplikaci gelu na bukální sliznici se salicyláty objevily v krvi po 15-30 minutách. Při vysoké koncentraci salicylátu v séru dojde k rychlému nasycení konjugace s glyciny. Proto je pomalá glukuronidová konjugace limitujícím faktorem pro eliminaci salicylátů. Navíc mohou být žlučí eliminované salicyláty reabsorbovány jako glukuronidové...
viac Po topické aplikaci cholin-salicylátu nebylo pozorováno žádné poškození tkání. Akutní toxicita byla studována na novorozených potkanech; LD50 byla mezi 7,0 a 7,4 g/kg tělesné hmotnosti po 1 až týdnech. Chronická toxicita byla studována v dávkách 200 – 1200 mg u psů. Nebyly prokázány žádné relevantní výsledky po lokální aplikaci ani systémová toxicita. Dlouhodobé studie na zvířatech na...
viac 6.1 Seznam pomocných látek Ethanol 96% Glycerol Hypromelosa 2910 Natrium-cyklamát Anýzová silice Levomenthol Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Sloučeniny železa a hliníku. 6.3 Doba použitelnosti roky Doba použitelnosti po prvním otevření: 2 roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25°C. 6.5 Druh obalu a obsah balení Balení: hliníková tuba uvnitř...
viac ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sachodent 87,1 mg/g orální gel cholini salicylas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Léčivá látka: jeden gram gelu obsahuje cholini salicylas 87,1 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: ethanol 96%, glycerol, hypromelosa 2910, natrium-cyklamát, anýzová silice, levomenthol, čištěná voda. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ...
viac...
viac