ROSUVASTATIN/EZETIMIBE TEVA (10MG/10MG Tablet) -

Rosuvastatin/ezetimibe teva -

rodový: rosuvastatin and ezetimibe
Účinná látka: Vápenatá sůl rosuvastatinu
alternatívy: Delipid plus, Horime, Refidoro, Rosumop combi, Rosuvastatin/ezetimib sandoz, Rosuvastatin/ezetimib sanofi, Rosuvastatin/ezetimibe elpen, Rosuvastatin/ezetimibe krka, Rosuvastatin/ezetimibe teva b.v., Rosuvastatin/ezetimibe teva cr, Rozetin, Ruzeb, Sorvasta plus, Twicor, Viazet, Zenon, Zenon neo, Ziviba
Skupina ATC: C10BA06 - rosuvastatin and ezetimibe
Obsah účinnej látky: 10MG/10MG, 20MG/10MG
formuláre: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Rosuvastatin/ezetimibe teva

Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 10 mg/10 mg tabletyJedna tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (jako rosuvastatinum calcium) a ezetimibum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 238,69 mg monohydrátu laktózy a 0,243 mg sodíku. Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 20 mg/10 mg tabletyJedna tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (jako rosuvastatinum calcium) a ezetimibum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 228,29 mg monohydrátu laktózy a 0,mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tablety. Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 10 mg/10 mg tablety jsou bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní nepotahované tablety a s vyraženým označením „E1“ na jedné straně a „1“ na druhé straně. Rozměry tablety jsou 15 mm x 7 mm. Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 20 mg/10 mg tablety jsou bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní nepotahované tablety. Průměr tablety je...viac

Rosuvastatin/ezetimibe teva

Dávkování Rosuvastatin/Ezetimibe Teva je indikován u dospělých pacientů, jejichž hypercholesterolemie je adekvátně kontrolována samostatně podávanými monokomponentními přípravky ve stejných dávkách, jako je doporučená kombinace. Pacient má dodržovat vhodnou dietu snižující hladinu lipidů a má v ní pokračovat i při léčbě přípravkem Rosuvastatin/Ezetimibe Teva. Doporučená denní...viac

Rosuvastatin/ezetimibe teva

Rosuvastatin/Ezetimibe Teva tablety je kontraindikován: - u pacientů s hypersenzitivitou na léčivou látku(y) (rosuvastatin, ezetimib) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - u pacientů s aktivním onemocněním jater včetně nevysvětleného, přetrvávajícího zvýšení sérových transamináz a jakékoli zvýšení sérových transamináz převyšujícího 3x horní hranici normálu....viac

Rosuvastatin/ezetimibe teva

Primární hypercholesterolemieRosuvastatin/Ezetimibe Teva je indikován jako doplněk k dietě při léčbě primární hypercholesterolemie jako substituční terapie u dospělých pacientů, kteří odpovídají na léčbu jednotlivými léčivými látkami podávanými současně ve stejné dávce jako v kombinaci s fixní dávkou, ale jako samostatné přípravky. Prevence kardiovaskulárních příhodEzetimib/Rosuvastatin...viac

Rosuvastatin/ezetimibe teva

Kontraindikace Cyklosporin: při souběžné léčbě rosuvastatinem a cyklosporinem byly hodnoty AUC rosuvastatinu v průměru 7x vyšší než hodnoty pozorované u zdravých dobrovolníků (viz bod 4.3). Souběžné podávání neovlivnilo koncentrace cyklosporinu v plasmě. Podávání přípravku Rosuvastatin/Ezetimibe Teva spolu s cyklosporinem je kontraindikováno (viz bod 4.3). Ve studii s osmi pacienty po transplantaci...viac

Rosuvastatin/ezetimibe teva

Bezpečnost a účinnost přípravku Rosuvastatin/Ezetimibe Teva u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Starší pacientiU pacientů starších 70 let je doporučená úvodní dávka 5 mg rosuvastatinu (viz bod 4.4). Pro úvodní léčbu není fixní kombinace...viac

Rosuvastatin/ezetimibe teva

Přípravek Rosuvastatin/Ezetimibe Teva je v těhotenství a při kojení kontraindikován. Ženy v reprodukčním věku musí používat vhodnou antikoncepci. TěhotenstvíRosuvastatin: Vzhledem k tomu, že cholesterol a jiné látky biosyntézy cholesterolu jsou pro vývoj plodu nenahraditelné, převažuje potenciální riziko inhibice HMG-CoA reduktázy nad výhodami léčby v průběhu těhotenství. Studie na zvířatech...viac

Rosuvastatin/ezetimibe teva

Vliv na kosterní svalstvo U pacientů léčených rosuvastatinem v jakékoli dávce a zvláště při dávkách >20 mg byly hlášeny účinky na kosterní svalstvo, např. myalgie, myopatie a vzácně i rhabdomyolýza. Postmarketingové zkušenosti s ezetimibem ukazují případy myopatie a rhabdomyolýzy. Rhabdomyolýza však byla hlášena při monoterapii ezetimibem velmi vzácně a velmi vzácně byla hlášena...viac

Rosuvastatin/ezetimibe teva

Přípravek Rosuvastatin/Ezetimibe Teva nemá žádný nebo pouze zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Studie hodnotící vliv rosuvastatinu nebo ezetimibu na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny. Při řízení vozidla nebo ovládání stroje je však třeba mít na paměti, že během léčby se může objevit závrať....viac

Rosuvastatin/ezetimibe teva

Souhrn bezpečnostního profilu Nežádoucí účinky, které byly identifikovány u rosuvastatinu, jsou obvykle mírné a přechodné. V kontrolovaných klinických studiích přerušilo léčbu pro nežádoucí účinky méně než 4 % pacientů léčených rosuvastatinem. V klinických studiích, které trvaly až 112 týdnů, byl ezetimib v dávce 10 mg denně podáván samostatně 2 396 pacientům, spolu se statinem...viac

Rosuvastatin/ezetimibe teva

Žádná data o předávkování rosuvastatinem nebyla v literatuře publikována. Neexistuje žádná specifická léčba předávkování rosuvastatinem. Podávání ezetimibu v klinických studiích v dávce 50 mg/den 15 zdravým dobrovolníkům po dobu až 14 dní, nebo 40 mg/den 18 pacientům s primární hypercholesterolemií po dobu až 56 dní bylo celkově dobře snášeno. U zvířat nebyla po jednorázových perorálních...viac

Rosuvastatin/ezetimibe teva

Žádná data o předávkování rosuvastatinem nebyla v literatuře publikována. Neexistuje žádná specifická léčba předávkování rosuvastatinem. Podávání ezetimibu v klinických studiích v dávce 50 mg/den 15 zdravým dobrovolníkům po dobu až 14 dní, nebo 40 mg/den 18 pacientům s primární hypercholesterolemií po dobu až 56 dní bylo celkově dobře snášeno. U zvířat nebyla po jednorázových perorálních...viac

Rosuvastatin/ezetimibe teva

Rosuvastatin a ezetimib v kombinované léčbě Současné podávání 10 mg rosuvastatinu s 10 mg ezetimibu mělo za následek 1,2násobné zvýšení AUC rosuvastatinu u osob s hypercholesterolemií. Nežádoucí účinky farmakodynamických interakcí mezi rosuvastatinem a ezetimibem nelze vyloučit. Rosuvastatin Absorpce: maximální plazmatické koncentrace rosuvastatinu po perorálním podání je dosaženo...viac

Rosuvastatin/ezetimibe teva

samotného rosuvastatinu v dávce 40 mg nebo v kombinaci s ezetimibem v dávce 10 mg u pacientů s vysokým rizikem kardiovaskulárního onemocnění (n=469). Signifikantně více pacientů užívajících rosuvastatin s ezetimibem dosáhlo cílových hodnot ATP III LDL cholesterolu (<100 mg/dl, 94,0 % vs 79,1 %, p<0,001) než pacienti užívající samotný rosuvastatin. Rosuvastatin v dávce 40 mg byl účinný ve zlepšování...viac

Rosuvastatin/ezetimibe teva

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy Mikrokrystalická celulóza Sodná sůl kroskarmelózy Krospovidon typ APovidon KNatrium-lauryl-sulfát Magnesium - stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 30 měsíců. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Tento léčivý přípravek...viac

Rosuvastatin/ezetimibe teva

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 10 mg/10 mg tabletyRosuvastatin/Ezetimibe Teva 20 mg/10 mg tabletyrosuvastatinum/ezetimibum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (jako rosuvastatinum calcium) a ezetimibum 10 mg. Jedna tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (jako rosuvastatinum calcium) a ezetimibum...viac

Rosuvastatin/ezetimibe teva

...viac

Rosuvastatin/ezetimibe teva