QUETIAPIN TEVA RETARD (200MG Prolonged-release tablet) -

Quetiapin teva retard -

rodový: quetiapine
Účinná látka: Kvetiapin-fumarát
alternatívy: Derin, Derin prolong, Hedonin, Hedonin prolong, Ketilept, Ketilept prolong, Kventiax, Kventiax prolong, Questax, Questax prolong, Quetapo, Quetiapin actavis, Quetiapin mylan, Quetiapin neuraxpharm, Quetiapin pmcs, Quetiapin saneca, Quetiapin teva, Quetiapin xantis, Quetiapine accord, Quetiapine passauer, Quetiapine polpharma
Skupina ATC: N05AH04 - quetiapine
Obsah účinnej látky: 200MG, 300MG, 400MG
formuláre: Prolonged-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Quetiapin teva retard

Jedna tableta obsahuje 200 mg kvetiapinu (jako kvetiapin-fumarát). Jedna tableta obsahuje 300 mg kvetiapinu (jako kvetiapin-fumarát). Jedna tableta obsahuje 400 mg kvetiapinu (jako kvetiapin-fumarát). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňováním 200 mg: Žluté, bikonvexní, podlouhlé potahované tablety, s vyraženým „Q 200“ na jedné straně. 300 mg: světle žluté, bikonvexní, podlouhlé potahované tablety s vyraženým „Q 300“ na jedné straně. 400 mg: Bílé, bikonvexní, podlouhlé potahované tablety s vyraženým „Q 400“ na jedné straně....viac

Quetiapin teva retard

DávkováníPro každou indikaci existuje jiné dávkování. Je tedy třeba zajistit, aby pacient obdržel jasnou informaci o vhodném dávkování pro svou indikaci. Dospělí: K léčbě schizofrenie a středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy Kvetiapin se podává alespoň 1 hodinu před jídlem. Celková denní dávka na začátku léčby je 300 mg 1. den a 600 mg 2. den. Doporučená...viac

Quetiapin teva retard

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Současné podávání inhibitorů cytochromu P450 3A4, jako jsou inhibitory HIV-proteáz, azolová antimykotika, erythromycin, klarithromycin a nefazodon, je kontraindikováno (viz bod...viac

Quetiapin teva retard

Kvetiapin je indikován: • k léčbě schizofrenie • k léčbě bipolární poruchy zahrnující: o středně těžké až těžké manické epizody u bipolární poruchy o depresivní epizody u bipolární poruchy o prevenci rekurence manické nebo depresivní epizody u pacientů s bipolární poruchou, kteří dříve reagovali na léčbu kvetiapinem. • jako přídatná léčba k léčbě depresivních epizod...viac

Quetiapin teva retard

Vzhledem k primárnímu účinku kvetiapinu na centrální nervový systém je třeba věnovat zvýšenou pozornost jeho podávání v kombinaci s jinými centrálně působícími léčivými přípravky a alkoholem. Opatrnosti je třeba při léčbě pacientů, kterým jsou podávány další léčivé přípravky s anticholinergními (muskarinovými) účinky (viz bod 4.4). Cytochrom P450 (CYP) 3A4 je enzym, který...viac

Quetiapin teva retard

Nedoporučuje se podávat kvetiapin dětem a dospívajícím do 18 let, neboť chybí údaje podporující použití přípravku u této věkové kategorie. Dostupné údaje z placebem kontrolovaných klinických studií jsou uvedeny v bodech 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2. Porucha funkce ledvin: U pacientů s poruchou funkce ledvin není třeba dávku upravovat. Porucha funkce jater: Kvetiapin se intenzivně metabolizuje v játrech....viac

Quetiapin teva retard

Těhotenství První trimestr Středně velké množství publikovaných údajů o použití v průběhu těhotenství (tj. 300-1000 výsledků těhotenství), zahrnující jednotlivá hlášení a některé observační studie, neprokázalo zvýšené riziko malformací v důsledku léčby. Ovšem na základě všech dostupných údajů nelze učinit konečné závěry. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu...viac

Quetiapin teva retard

Vzhledem k tomu, že kvetiapin má několik indikací, je třeba zvážit bezpečnostní profil přípravku s ohledem na diagnózu pacienta a podávanou dávku. Dlouhodobá účinnost a bezpečnost jako přídavná léčba u pacientů s MDD nebyla hodnocena, avšak byla hodnocena dlouhodobá účinnost a bezpečnost u dospělých pacientů v monoterapii (viz bod 5.1). Pediatrická populaceNedoporučuje se podávat kvetiapin...viac

Quetiapin teva retard

Vzhledem ke svému primárnímu účinku na centrální nervový systém může kvetiapin ovlivňovat činnosti vyžadující zvýšenou pozornost. Pacientům je třeba proto doporučit, aby neřídili ani neobsluhovali stroje, dokud nebude známa jejich individuální vnímavost....viac

Quetiapin teva retard

Nejčastějšími nežádoucími účinky při léčbě kvetiapinem (≥ 10 %) jsou somnolence, závrať, bolest hlavy, sucho v ústech, příznaky z vysazení (přerušení), zvýšení hladin sérových triglyceridů, zvýšení celkového cholesterolu (především LDL cholesterolu), snížení HDL cholesterolu, zvýšení tělesné hmotnosti, snížená hladina hemoglobinu a extrapyramidové symptomy. Nežádoucí účinky...viac

Quetiapin teva retard

PříznakyHlášené příznaky předávkování odpovídají vystupňovanému známému farmakologickému účinku léčivé látky, tj. ospalost a útlum, tachykardie, hypotenze a anticholinergní účinky. Předávkování může vyvolat prodloužení intervalu QT, křeče, status epilepticus, rhabdomyolýzu, respirační depresi, retenci moči, zmatenost, delirium a/nebo agitovanost, kóma a úmrtí. Riziko účinků...viac

Quetiapin teva retard

Farmakoterapeutická skupina: antipsychotika, diazepiny, oxazepiny a thiazepiny ATC kód: N05A H04 Mechanismus účinku: Kvetiapin je atypické antipsychotikum. Kvetiapin a norkvetiapin, aktivní metabolit kvetiapinu v lidské plazmě, interagují s celou řadou receptorů pro neurotransmitery. Kvetiapin a norkvetiapin antagonizují serotoninové (5HT2) a dopaminové D1 a D2 receptory. Na podkladě interakce s těmito...viac

Quetiapin teva retard

Absorpce: Kvetiapin se po perorálním podání přípravku dobře vstřebává. Maximální plazmatické koncentrace kvetiapinu a norkvetiapinu je po podání kvetiapinu s prodlouženým uvolňováním dosaženo přibližně za 6 hodin (Tmax). Maximální molární koncentrace aktivního metabolitu norkvetiapinu v ustáleném stavu dosahují 35 % koncentrací kvetiapinu. Farmakokinetika kvetiapinu a norkvetiapinu je...viac

Quetiapin teva retard

V sérii studií na genotoxicitu v podmínkách in vitro a in vivo nebyly zjištěny genotoxické vlastnosti. U laboratorních zvířat byly zjištěny následující odchylky v dávkách, které jsou klinicky relevantní. Tyto odchylky nebyly dosud potvrzeny v dlouhodobých klinických studiích: U laboratorních potkanů byla zjištěna pigmentová depozita ve štítné žláze, u opic rodu Cynomolgus byla pozorována...viac

Quetiapin teva retard

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Hypromelóza Mikrokrystalická celulózaNatrium-citrát Magnesium-stearát Potah tablety: Oxid titaničitý (E171) Hypromelóza Makrogol Polysorbát Žlutý oxid železitý (E172) (pouze pro síly 200 mg a 300 mg) Červený oxid železitý (E172) (pouze pro síly 200 mg a 300 mg)Černý oxid železitý (E172) (pouze pro sílu 300 mg) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se 6.3 Doba...viac

Quetiapin teva retard

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA PRO BLISTRY NEBO LAHVIČKY 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Quetiapin Teva Retard 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Quetiapin Teva Retard 300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Quetiapin Teva Retard 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním kvetiapin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 200...viac

Quetiapin teva retard

...viac

Quetiapin teva retard