PIRABENE (1200MG Film-coated tablet) -

Pirabene -

rodový: piracetam
Účinná látka: PIRACETAM
alternatívy: Geratam, Geratam 3 g, Nootropil 20% oral solution, Piracetam al, Piracetam al 1200, Piracetam al 800
Skupina ATC: N06BX03 - piracetam
Obsah účinnej látky: 1200MG, 800MG
formuláre: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Pirabene

Jedna potahovaná tableta obsahuje piracetamum 1200 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Světle žluté, oválné, potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách o délce 20,1 mm, šířce 9,5 mm a výšce 7,8 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné...viac

Pirabene

Dávkování Symptomatická léčba psychoorganického syndromu Doporučená denní dávka piracetamu je v rozsahu 2,4 - 4,8 g denně, rozdělená do dvou až tří dávek. Léčba kortikální myoklonie Denní dávka má začít na 7,2 g piracetamu, zvyšovaná o 4,8 g každé tři až čtyři dni až do dávky 24 g, rozdělená do 2-3 dávek. Dávkování jiných antimyoklonických přípravků při léčbě myoklonie...viac

Pirabene

- hypersenzitivita na léčivou látku, jiné deriváty pyrolidonu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- cerebrální hemoragie - konečné stadium onemocnění ledvin - Huntingtonova...viac

Pirabene

Dospělí• symptomatická léčba psychoorganického syndromu, u kterého se léčbou zlepšují příznaky jako ztráta paměti, poruchy pozornosti a nedostatek energie • kortikální myoklonie samotná nebo v kombinaci • vertigo a přidružené poruchy rovnováhy, s výjimkou závratě vazomotorického nebo psychického původu • prevence a léčba vazookluzivních krizí u srpkovité anemie. Děti • prevence...viac

Pirabene

Farmakokinetické interakceOčekává se, že potenciál k lékovým interakcím mající za následek změny farmakokinetiky piracetamu je nízký, protože přibližně 90 % dávky piracetamu se vylučuje močí ve formě nezměněného léku. In vitro piracetam neinhibuje izoformy lidského jaterního cytochromu P450 CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 4A9/11 při koncentracích 142, 426 a 1422 μg/ml. Při koncentraci...viac

Pirabene

Profylaktická léčba a remise srpkovité anemie u vazookluzivních krizí Profylaktická dávka u dětí od 3 let je 160 mg/kg/den podávaná perorálně, rozdělená na 4 dílčí dávky. U remise se podává intravenózně 300 mg/kg/den rozděleně ve 4 dílčích dávkách (přípravek jiného držitele rozhodnutí o registraci). Dávka nižší než 160 mg/kg/den nebo nepravidelné užívání mohou způsobit relaps...viac

Pirabene

Profylaktická léčba a remise srpkovité anemie u vazookluzivních krizí Profylaktická dávka u dětí od 3 let je 160 mg/kg/den podávaná perorálně, rozdělená na 4 dílčí dávky. U remise se podává intravenózně 300 mg/kg/den rozděleně ve 4 dílčích dávkách (přípravek jiného držitele rozhodnutí o registraci). Dávka nižší než 160 mg/kg/den nebo nepravidelné užívání mohou způsobit relaps...viac

Pirabene

Účinek na agregaci trombocytů Vzhledem k účinku piracetamu na agregaci trombocytů (viz bod 5.1) je třeba zvláštní pozornosti při podávání piracetamu pacientům s těžkým krvácením i s rizikem krvácení – např. gastrointestinální vřed, pacienti s poruchou hemostázy, pacienti s anamnézou hemoragické cerebrovaskulární příhody, pacient podstupující chirurgický výkon včetně zubního zákroku,...viac

Pirabene

Vzhledem k nežádoucím účinkům, které byly pozorovány po podání přípravku, vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje je možný a má se vzít v...viac

Pirabene

Souhrnný bezpečnostní profilDvojitě zaslepené placebem kontrolované klinické nebo farmakoklinické studie, ze kterých jsou dostupná kvantifikovaná data o bezpečnosti (extrahováno z UCB databanky dokumentů v červnu 1997), zahrnují více než 3 000 jedinců, kteří užívali piracetam bez ohledu na indikaci, lékovou formu, dávkování nebo populační charakteristiky. Nežádoucí účinky seskupené podle...viac

Pirabene

PříznakyNejvětší předávkování piracetamem bylo hlášeno po perorálním podání dávky 75 g. Průjem s krví ve stolici byl pravděpodobně spojen s extrémně vysokými koncentracemi sorbitolu, který daný přípravek obsahoval. Nebyly hlášeny žádné další nežádoucí účinky spojené s předávkováním piracetamu. Léčba předávkováníV případě akutního výrazného perorálního předávkování...viac

Pirabene

Farmakoterapeutická skupina: jiná psychostimulancia a nootropika ATC kód: N06BXLéčivá látka piracetam je pyrrolidon, 2-oxopyrrolidin-1-acetamid, cyklický derivát kyseliny gama-aminomáselné. Mechanismus účinku Dostupné údaje naznačují, že základní mechanismus účinku piracetamu není specifický na úrovni buněk ani orgánů. Piracetam se v závislosti na dávce váže fyzicky k polární straně fosfolipidových...viac

Pirabene

Farmakokinetický profil piracetamu je lineární a na čase nezávislý s nízkou proměnlivostí mezi subjekty v širokém rozmezí dávek. To je v souladu s vysokou permeabilitou, vysokou rozpustností a minimálním metabolismem piracetamu. Plazmatický poločas piracetamu je hodin. Je podobný u dospělých dobrovolníků i u pacientů. Prodlužuje se u starších jedinců (primárně díky snížené renální clearanci)...viac

Pirabene

Předklinické údaje ukazují, že piracetam má nízký toxický potenciál. Studie s jednorázovým podáním nevykázaly žádnou ireverzibilní toxicitu po perorálních dávkách 10 g/kg u myší, potkanů a psů. Při opakovaném podávání nebyl pozorovaný žádný cílový orgán toxicity ve studiích chronické toxicity u myší (až 4,8 g/kg/den) a u potkanů (až 2,4 g/kg/den). Mírné gastrointestinální účinky...viac

Pirabene

6.1 Seznam pomocných látek Kopovidon, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát, mastek, hypromelosa, makrogol 6000, polyakrylátová disperze 30%, oxid titaničitý, žlutý oxid železitý (E172). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním...viac

Pirabene

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pirabene 1200 mg potahované tablety piracetamum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje piracetamum 1200 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ potahované tablety 20, 30, 50, 60, 100 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou...viac

Pirabene

...viac

Pirabene