PERIOLIMEL N4E ( Emulsion for infusion) -

Periolimel n4e -

rodový: combinations
Účinná látka: čištěný olivový a sójový olej (4:1)
alternatívy: Aminomix 1 novum, Aminomix 2 novum, Aminomix peripheral, Aminoplasmal b.braun 5% e, Clinimix n14g30e, Clinimix n9g20e, Finomel, Finomel peri, Kabiven, Kabiven peripheral, Numeta g13%e, Numeta g16%e, Nutriflex basal, Nutriflex lipid peri, Nutriflex lipid peri 32/64, Nutriflex lipid plus, Nutriflex lipid plus 38/120, Nutriflex omega peri, Nutriflex omega plus, Nutriflex omega plus 38/120, Nutriflex omega special, Nutriflex omega special 56/144, Nutriflex omega special bez elektrolytů, Nutriflex peri, Nutriflex plus, Nutriflex special, Oliclinomel n4-550e, Oliclinomel n6-900e, Oliclinomel n7-1000e, Oliclinomel n8-800, Olimel n12, Olimel n12e, Olimel n7e, Olimel n9, Olimel n9e, Smofkabiven, Smofkabiven electrolyte free, Smofkabiven extra nitrogen, Smofkabiven extra nitrogen electrolyte free, Smofkabiven low osmo peripheral, Smofkabiven nutribase, Smofkabiven peripheral
Skupina ATC: B05BA10 - combinations
Obsah účinnej látky:
formuláre: Emulsion for infusion
Balení: Bag
Obsah balení: |6X1000ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Periolimel n4e

Přípravek PERIOLIMEL je vyráběn ve formě 3komorového vaku. Každý vak obsahuje roztok glukózy s vápníkem, roztok aminokyselin s dalšími elektrolyty a lipidovou emulzi. Obsahy ve vaku 1 000 ml 1 500 ml 2 000 ml 2 500 ml 18,75% roztok glukózy (odpovídá 18,75 g/100 ml) 400 ml 600 ml 800 ml 1 000 ml 6,3% roztok aminokyselin (odpovídá 6,3 g/100 ml) 400 ml 600 ml 800 ml 1 000 ml 15% lipidová emulze (odpovídá 15 g/100 ml) 200 ml 300 ml 400 ml 500 ml Složení rekonstituovaného roztoku po smíchání obsahů 3 komor je uvedeno v následující tabulce dle příslušné velikosti vaku. Léčivé látky 1 000 ml 1 500 ml 2 000 ml 2 500 mlOlivae et sojae oleum raffinatuma 30,00 g 45,00 g 60,00 g 75,00 g Alaninum 3,66 g 5,50 g 7,33 g 9,16 gArgininum 2,48 g 3,72 g 4,96 g 6,20 gAcidum asparticum 0,73 g 1,10 g 1,46 g 1,83 gAcidum glutamicum 1,26 g 1,90 g 2,53 g 3,16 gGlycinum 1,76 g 2,63 g 3,51 g 4,39 gHistidinum 1,51 g 2,26 g 3,02 g 3,77 gIsoleucinum 1,26 g 1,90 g 2,53 g 3,16 gLeucinum 1,76 g 2,63 g 3,51 g 4,39 g Lysinum(ekvivalent lysini acetas) 1,99 g (2,81 g) 2,99 g (4,21 g) 3,98 g (5,62 g) 4,98 g (7,02 g) Methioninum 1,26 g 1,90 g 2,53 g 3,16 gPhenylalaninum 1,76 g 2,63 g 3,51 g 4,39 gProlinum 1,51 g 2,26 g 3,02 g 3,77 gSerinum 1,00 g 1,50 g 2,00 g 2,50 g Threoninum 1,26 g 1,90 g 2,53 g 3,16 gTryptophanum 0,42 g 0,64 g 0,85 g 1,06 gTyrosinum 0,06 g 0,10 g 0,13 g 0,16 gValinum 1,62 g 2,43 g 3,24 g 4,05 gNatrii acetas trihydricus 1,16 g 1,73 g 2,31 g 2,89 gNatrii glycerophosphas hydricus 1,91 g 2,87 g 3,82 g 4,78 g Kalii chloridum 1,19 g 1,79 g 2,38 g 2,98 gMagnesii chloridum hexahydricum 0,45 g 0,67 g 0,90 g 1,12 g Calcii chloridum dihydricum 0,30 g 0,44 g 0,59 g 0,74 gGlucosum (ekvivalentní glucosum monohydricum) 75,00 g (82,50g) 112,50 g (123,75 g) 150,00 g (165,00 g) 187,50...viac

Periolimel n4e

DávkováníPodávání přípravku PERIOLIMEL dětem do 2 let se vzhledem k nepřiměřenému složení a objemu nedoporučuje (viz body 4.4; 5.1 a 5.2). Níže uvedená maximální denní dávka nemá být překročena. Kvůli pevně danému složení vícekomorového vaku nemusí být možné splnit současně všechny výživové potřeby pacienta. Mohou se vyskytovat klinické případy pacientů, kteří budou...viac

Periolimel n4e

Použití přípravku PERIOLIMEL je kontraindikováno v následujících situacích: - nedonošení novorozenci, kojenci a děti mladší 2let - hypersenzitivita na vaječné, sójové, arašídové proteiny nebo na obilí / produkty z kukuřice (viz bod 4.4) nebo na kteroukoli léčivou látku nebo pomocné látky uvedené v bodě 6.- vrozené abnormality metabolismu aminokyselin - závažná hyperlipidémie nebo závažné...viac

Periolimel n4e

Přípravek PERIOLIMEL je indikován pro parenterální výživu dospělých a dětí starších 2 let v případě, že perorální nebo enterální výživa je nemožná, nedostatečná nebo kontraindikovaná....viac

Periolimel n4e

Žádné studie interakcí nebyly provedeny. Přípravek PERIOLIMEL nesmí být podáván současně s krví stejným infuzním setem, neboť hrozí riziko pseudoaglutinace. Lipidy obsažené v této emulzi mohou interferovat s výsledky určitých laboratorních testů (např. bilirubin, laktátdehydrogenáza, saturace kyslíkem, krevní hemoglobin), pokud je vzorek krve odebrán před odstraněním lipidů (tyto jsou...viac

Periolimel n4e

Žádné studie interakcí nebyly provedeny. Přípravek PERIOLIMEL nesmí být podáván současně s krví stejným infuzním setem, neboť hrozí riziko pseudoaglutinace. Lipidy obsažené v této emulzi mohou interferovat s výsledky určitých laboratorních testů (např. bilirubin, laktátdehydrogenáza, saturace kyslíkem, krevní hemoglobin), pokud je vzorek krve odebrán před odstraněním lipidů (tyto jsou...viac

Periolimel n4e

TěhotenstvíNejsou k dispozici klinické údaje o podávání přípravku PERIOLIMEL u těhotných žen. U přípravku PERIOLIMEL nebyly provedeny žádné reprodukční studie na zvířatech (viz bod 5.3). Vzhledem k jeho indikaci a použití je přípravek PERIOLIMEL možné používat v průběhu těhotenství, pokud je to nezbytné. Přípravek PERIOLIMEL se má podávat těhotným ženám pouze po pečlivém...viac

Periolimel n4e

Příliš rychlé podání roztoků plné parenterální výživy (TPN) může vést k závažným nebo fatálním následkům. Infuzi je nutné okamžitě zastavit, pokud se objeví jakékoli abnormální příznaky nebo symptomy alergické reakce (např. pocení, horečka, třesavka, bolest hlavy, kožní vyrážka nebo dyspnoe). Tento léčivý přípravek obsahuje sójový olej a vaječný fosfolipid. Proteiny sójového...viac

Periolimel n4e

Neuplatňuje...viac

Periolimel n4e

Potenciální nežádoucí účinky se mohou objevit následkem nevhodného použití (např. předávkování, příliš rychlé podávání infuze) (viz bod 4.4 a 4.9). Na začátku infuze, abnormální příznaky nebo symptomy alergické reakce (např. pocení, horečka, třesavka, bolest hlavy, kožní vyrážka, dyspnoe) by měly být důvodem k okamžitému přerušení infuze. Nežádoucí účinky (NÚ) hlášené...viac

Periolimel n4e

Při nesprávném podávání přípravku (při předávkování nebo překročení doporučené rychlosti podání) může dojít k výskytu příznaků hypervolémie a acidózy. Nadměrně rychlá infuze nebo podání nevhodně velkého objemu může způsobit nauzeu, zvracení, třesavku, bolest hlavy, návaly horka, hyperhidróza a poruchy elektrolytů. V takových situacích musí být infuze ihned zastavena. V případě,...viac

Periolimel n4e

Farmakoterapeutická skupina: roztoky pro parenterální výživu/kombinace, ATC kód: B05 BA10. Obsah dusíku (L-aminokyseliny) a energie (glukóza a triglyceridy) v přípravku PERIOLIMEL umožňuje udržování přiměřené rovnováhy dusíku/energie. Toto složení rovněž obsahuje elektrolyty. Lipidová emulze v přípravku PERIOLIMEL je směs rafinovaného olivového oleje a rafinovaného sojového oleje (v...viac

Periolimel n4e

Složky přípravku PERIOLIMEL (aminokyseliny, elektrolyty, glukóza, lipidy) jsou distribuovány, metabolizovány a vylučovány stejným způsobem, jako při podání jednotlivě....viac

Periolimel n4e

Žádné preklinické studie přípravku PERIOLIMEL nebyly provedeny. Preklinické studie toxicity, prováděné s použitím lipidové emulze obsažené v přípravku PERIOLIMEL, ukázaly změny, které se obvykle objevují při vysokém příjmu lipidových emulzí: ztučnění jater, trombocytopenie a zvýšená hladina cholesterolu. Preklinické studie provedené s použitím roztoků aminokyselin a glukózy...viac

Periolimel n4e

6.1 Seznam pomocných látek Komora s lipidovou emulzí: přečištěné vaječné fosfolipidy glycerol natrium – oleát hydroxid sodný (pro úpravu pH) voda pro injekci Komora s roztokem aminokyselin a elektrolytů: kyselina octová (pro úpravu pH) voda pro injekci Komora s roztokem glukózy a vápníku: kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH) voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Nepřidávejte jiné léčivé...viac

Periolimel n4e

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Tříkomorový vak 1 000 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PERIOLIMEL N4E infuzní emulze 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1000ml 18,75% roztok glukózy 400 ml 6,3% roztok aminokyselin 400 ml 15% lipidová emulze 200 ml Složení 1 000 ml po smíchání: Olivae et sojae oleum raffinatuma ...viac

Periolimel n4e

...viac

Periolimel n4e