OLICLINOMEL N7-1000E ( Emulsion for infusion) -

Oliclinomel n7-1000e -

rodový: combinations
Účinná látka: ČIŠTĚNÝ OLIVOVÝ A SÓJOVÝ OLEJ (4:1)
alternatívy: Aminomix 1 novum, Aminomix 2 novum, Aminomix peripheral, Aminoplasmal b.braun 5% e, Clinimix n14g30e, Clinimix n9g20e, Finomel, Finomel peri, Kabiven, Kabiven peripheral, Numeta g13%e, Numeta g16%e, Nutriflex basal, Nutriflex lipid peri, Nutriflex lipid peri 32/64, Nutriflex lipid plus, Nutriflex lipid plus 38/120, Nutriflex omega peri, Nutriflex omega plus, Nutriflex omega plus 38/120, Nutriflex omega special, Nutriflex omega special 56/144, Nutriflex omega special bez elektrolytů, Nutriflex peri, Nutriflex plus, Nutriflex special, Oliclinomel n4-550e, Oliclinomel n6-900e, Oliclinomel n8-800, Olimel n12, Olimel n12e, Olimel n7e, Olimel n9, Olimel n9e, Periolimel n4e, Smofkabiven, Smofkabiven electrolyte free, Smofkabiven extra nitrogen, Smofkabiven extra nitrogen electrolyte free, Smofkabiven low osmo peripheral, Smofkabiven nutribase, Smofkabiven peripheral
Skupina ATC: B05BA10 - combinations
Obsah účinnej látky:
formuláre: Emulsion for infusion
Balení: Bag
Obsah balení: 2X2500ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Oliclinomel n7-1000e

Tento přípravek je dodáván ve formě tříkomorového vaku. Existují čtyři velikosti balení, které mají tyto rozdílné objemy: komora 1000 ml 1500 ml 2000 ml 2500 ml emulze lipidů 200 ml 300 ml 400 ml 500 ml roztok aminokyselin 400 ml 600 ml 800 ml 1000 ml roztok glukózy 400 ml 600 ml 800 ml 1000 ml Složení 1000 ml vaku: léčivé látky komora s emulzí lipidů (200 ml) (odpovídá 20g/100ml) komora s roztokem aminokyselin (400 ml) (odpovídá 10g/100ml) komora s roztokem glukózy (400 ml) (odpovídá 40g/100ml) Olivae et sojae oleum raffinatum* 40,00 g alaninum 8,28 g argininum 4,60 g glycinum 4,12 g histidinum 1,92 g isoleucinum 2,40 g leucinum 2,92 g lysinum (ve formě lysini hydrochloridum) 2,32 g (2,90 g) methioninum 1,60 g phenylalaninum 2,24 g prolinum 2,72 g serinum 2,00 g threoninum 1,68 g tryptophanum 0,72 g tyrosinum 0,16 g valinum 2,32 g natrii acetas trihydricus 2,45 g natrii glycerophosphas pentahydricus 2,14 g kalii chloridum 1,79 g magnesii chloridum hexahydricum 0,45 g glucosum (ve formě glucosum monohydricum) 160,00 g (176,00 g) calcii chloridum dihydricum 0,30 g *Směs rafinovaného olivového oleje (přibližně 80 %) a rafinovaného sojového oleje (přibližně 20 %) Pomocné látky – viz 6. Po smíchání obsahu všech tří komor obsahuje třísložková směs v každém dodávaném balení následující: v jednom vaku 1 litr 1,5 litru 2 litry 2,5 litru nitrogenium (g) 6,6 9,9 13,2 16,aminoacida (g) 40 60 80 glukóza (g) 160 240 320 lipidy(g) 40 60 80 celk. energie (kcal) 1200 1800 2400 neproteinová energie (kcal) 1040 1560 2080 glukózová energie (kcal) 640 960 1280 lipidová energie (kcal) 400 600 800 poměr neproteinová energie/dusík (kcal/g N) 158 158 158 natrium (mmol) 32 48 64 kalium (mmol) 24 36 48 magnesium (mmol) 2,2 3,3 4,4 5,calcium (mmol) 2 3 4 phosphas (mmol)** 10 15 20 acetas (mmol) 57 86 114 chloridum (mmol) 48 72 96 ...viac

Oliclinomel n7-1000e

DávkováníDávkování závisí na klinickém stavu pacienta při energetickém výdeji, jeho tělesné hmotnosti a schopnosti metabolizovat složky přípravku OLICLINOMEL N7-1000E a také na další energii nebo proteinech dodávaných perorálně/enterálně. Příslušnou velikost vaku je třeba zvolit podle těchto hledisek. Podávání může pokračovat tak dlouho, pokud to klinický stav pacienta...viac

Oliclinomel n7-1000e

Použití přípravku OLICLINOMEL N7-1000E je kontraindikováno v následujících situacích: − nedonošenci, kojenci a děti do 2 let, protože poměr neproteinové energie/dusík a dodávka energie nejsou pro tyto skupiny vhodné. − hypersenzitivita na vaječné, sójové, arašídové proteiny nebo na obilí / produkty z kukuřice (viz bod 4.4) nebo na kteroukoliv léčivou nebo pomocnou látku uvedené v bodě 6.1....viac

Oliclinomel n7-1000e

Parenterální výživa dospělých a dětí starších 2 let v situacích, kdy je perorální nebo enterální výživa vyloučená, nedostatečná či kontraindikovaná....viac

Oliclinomel n7-1000e

U přípravku OLICLINOMEL N7-1000E nebyly provedeny žádné studie interakcí. Infuzní roztoky obsahující vápník, včetně přípravku OLICLINOMEL N7-1000E, nesmí být podávány společně s antibiotikem ceftriaxonem stejným infuzní setem, z důvodu rizika vzniku precipitátů ceftriaxon-vapenatých solí. Pokud se použije stejný set pro sekvenční podání, musí se mezi infuzemi set propláchnout...viac

Oliclinomel n7-1000e

U přípravku OLICLINOMEL N7-1000E nebyly provedeny žádné studie interakcí. Infuzní roztoky obsahující vápník, včetně přípravku OLICLINOMEL N7-1000E, nesmí být podávány společně s antibiotikem ceftriaxonem stejným infuzní setem, z důvodu rizika vzniku precipitátů ceftriaxon-vapenatých solí. Pokud se použije stejný set pro sekvenční podání, musí se mezi infuzemi set propláchnout...viac

Oliclinomel n7-1000e

V současnosti nejsou k dispozici dostatečné odborné klinické údaje pro posouzení snášenlivosti složek přípravku OLICLINOMEL N7-1000E těhotnými nebo kojícími ženami. Před rozhodnutím podat přípravek těhotným nebo kojícím ženám musí předpisující lékař při absenci údajů zvážit rizika podání této emulze vzhledem k přínosu léčby....viac

Oliclinomel n7-1000e

Nepodávejte do periferní žíly. Nadměrně rychlé podání roztoků plné parenterální výživy (TPN), jako je i přípravek OLICLINOMEL N7-1000E, může vést k závažným nebo fatálním následkům. Pokud se objeví jakékoli příznaky nebo symptomy alergické reakce (např. pocení, horečka, třesavka, bolest hlavy, kožní vyrážka dyspnoe, nebo bronchospasmus), infuze musí být okamžitě zastavena. Tento...viac

Oliclinomel n7-1000e

Neexistují údaje o účincích na schopnost obsluhovat motorové vozidlo nebo jiné těžké stroje....viac

Oliclinomel n7-1000e

Potenciální nežádoucí účinky se mohou objevit následkem nevhodného použití; např. předávkování, příliš rychlého podávání infuze (viz bod 4.4 a 4.9). Na začátku infuze, abnormální příznaky nebo symptomy alergické reakce (např. pocení, horečka, třesavka, bolest hlavy, kožní vyrážka, dyspnoe, bronchospasmus) by měly být důvodem k okamžitému přerušení infuze. Přípravky OLICLINOMEL...viac

Oliclinomel n7-1000e

Při nesprávném podávání přípravku (při předávkování nebo překročení doporučené rychlosti podání) může dojít k výskytu příznaků hypervolémie a acidózy. Nadměrně rychlé podání roztoků plné parenterální výživy (TPN), jako je i přípravek OLICLINOMEL N7-1000E, může vést k závažným nebo fatálním následkům. (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití) Při...viac

Oliclinomel n7-1000e

Farmakoterapeutická skupina: Roztoky pro parenterální výživu/kombinace, kód ATC: B05 BA 10. Jedná se o třísložkovou směs umožňující zachování rovnováhy dusíku a energie ze zdroje dusíku (L-aminokyseliny) a energie ve formě glukózy a esenciálních mastných kyselin. Tato směs dále obsahuje elektrolyty. Roztok aminokyselin obsahuje 15 L-aminokyselin (včetně 8 esenciálních aminokyselin), které...viac

Oliclinomel n7-1000e

Distribuce, metabolismus a odbourávání složek obsažených v infuzní emulzi (aminokyselin, elektrolytů, glukózy a lipidů) probíhá stejným způsobem, jako kdyby byly podány jednotlivě. Farmakokinetické vlastnosti aminokyselin podaných intravenózně jsou v zásadě stejné jako u aminokyselin podaných při perorální výživě. Aminokyseliny z bílkovin potravy však před průnikem do systémové...viac

Oliclinomel n7-1000e

U přípravku OLICLINOMEL nebyly provedeny preklinické studie. Preklinické studie provedené s použitím roztoků aminokyselin a glukózy obsažených v přípravku OLICLINOMEL v různých kvalitativních složeních a koncentracích však neodhalily žádnou specifickou toxicitu. Preklinické studie toxicity provedené s použitím emulze lipidů obsažené v přípravku OLICLINOMEL odhalily změny, k...viac

Oliclinomel n7-1000e

6.1 Seznam pomocných látek Komora s emulzí lipidů: • vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionací • glycerol • natrium-oleát • hydroxid sodný ( k úpravě pH) • voda pro injekci Komora s roztokem aminokyselin: • kyselina octová (k úpravě pH) • voda pro injekci Komora s roztokem glukózy: • kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) • voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Nepřidávejte žádný...viac

Oliclinomel n7-1000e

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU TŘÍKOMOROVÝ PLASTOVÝ VAK - {xxxx} 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU OLICLINOMEL N7-1000E infuzní emulze 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK vak o objemu 1000 ml Léčivé látky Komora s 20% lipidovou emulzí (odpovídá20 g/100ml) (200ml) Komora s 10% roztokem aminokyselin (odpovídá10 g/100ml) (400ml) Komora s 40% roztokem glukózy (odpovídá 40 g/100ml)(400ml)...viac

Oliclinomel n7-1000e

...viac

Oliclinomel n7-1000e