NOVALGIN (500MG/ML Solution for injection) -

Novalgin -

rodový: metamizole sodium
Účinná látka: monohydrÁt sodnÉ soli metamizolu
alternatívy: Afexil, Algadam, Algominal, Metamizol adamed, Metamizol ardez, Metamizol auxilto, Metamizol krka, Metamizol medreg, Metamizol stada, Metamizol teva, Metamizole kalceks, Novalgin injekce, Novalgin tablety
Skupina ATC: N02BB02 - metamizole sodium
Obsah účinnej látky: 500MG, 500MG/ML
formuláre: Solution for injection, Film-coated tablet
Balení: Ampoule
Obsah balení: |5X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Novalgin

Novalgin injekce: jeden ml injekčního roztoku obsahuje 500 mg monohydrátu sodné soli metamizolu. Novalgin tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg monohydrátu sodné soli metamizolu. Pomocné látky se známým účinkem: Novalgin injekce: 1 ml injekčního roztoku obsahuje 32,7 mg sodíku. Novalgin tablety: 1 potahovaná tableta obsahuje 32,6 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok: čirý bezbarvý až slabě nažloutlý roztok, prakticky prostý částic. Potahované tablety: téměř bílé, podlouhlé bikonvexní potahované tablety bez půlicí rýhy s označením “OEP” na jedné straně....viac

Novalgin

Dávkování závisí na intenzitě bolesti nebo horečky a individuální odpovědi na přípravek Novalgin. Je nezbytné zvolit nejnižší dávku, která je dostačující ke kontrole bolesti a horečky. Při volbě způsobu podání je nutné vzít v úvahu, že parenterální podání je spojeno s vysokým rizikem anafylaktických/anafylaktoidních reakcí. Perorální podání je obvykle dostačující k dosažení...viac

Novalgin

Metamizol se nesmí podat pacientům: - s alergií na metamizol nebo jiné pyrazolony (např. phenazon, propyphenazon) nebo pyrazolidiny (např. phenylbutazon, oxyphenbutazon) včetně například předchozích zkušeností s agranulocytózou nebo závažnými kožními reakcemi po podání některé z těchto látek...viac

Novalgin

Silná akutní nebo chronická bolest. Horečka nereflektující na jinou léčbu....viac

Novalgin

Farmakokinetická indukce metabolizujících enzymů: Metamizol může indukovat metabolizující enzymy včetně CYP2B6 a CYP3A4. Současné podávání metamizolu s bupropionem, efavirenzem, metadonem, valproátem, cyklosporinem, takrolimem nebo sertralinem může způsobit snížení plazmatických koncentrací těchto léků s možným snížením klinické účinnosti. Při současném podávání metamizolu se proto...viac

Novalgin

Dávkování viz tabulka výše. Přípravek Novalgin tablety se nedoporučuje podávat dětem mladším 15 let vzhledem k danému množství 500 mg metamizolu obsaženého v jedné tabletě. K dispozici jsou jiné lékové formy/síly, které jsou vhodnější pro dávkování u menších dětí. Přípravek Novalgin injekce se podává kojencům, dětem a dospívajícím intravenózně nebo intramuskulárně. Způsob...viac

Novalgin

Dávkování viz tabulka výše. Přípravek Novalgin tablety se nedoporučuje podávat dětem mladším 15 let vzhledem k danému množství 500 mg metamizolu obsaženého v jedné tabletě. K dispozici jsou jiné lékové formy/síly, které jsou vhodnější pro dávkování u menších dětí. Přípravek Novalgin injekce se podává kojencům, dětem a dospívajícím intravenózně nebo intramuskulárně. Způsob...viac

Novalgin

Varování AgranulocytózaAgranulocytóza vyvolaná metamizolem je porucha imunoalergického původu trvající minimálně jeden týden. Tyto reakce jsou velmi řídké, mohou být závažné a život ohrožující a mohly by být fatální. Nejsou závislé na dávce a mohou se objevit kdykoli během léčby. Pacienti musí být informováni, aby ihned přerušili léčbu a navštívili svého lékaře, objeví-li se...viac

Novalgin

Při doporučených dávkách metamizolu není ovlivněna pacientova schopnost reagovat a soustředit se. Pouze při vyšších dávkách, než jsou dávky doporučené, může dojít ke zhoršení koncentrace nebo reakce, zejména v kombinaci s alkoholem....viac

Novalgin

Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle frekvence výskytu následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy krve a lymfatického systému Vzácné: aplastická anemie, agranulocytóza a pancytopenie, včetně fatálních případů, leukopenie...viac

Novalgin

Příznaky předávkováníReakce jako nauzea, zvracení, abdominální bolesti, zhoršení funkce ledvin/akutní selhání ledvin (např. kvůli intersticiální nefritidě) a vzácněji centrálně nervové příznaky (závrať, somnolence, kóma, křeče) a pokles tlaku krve (někdy progredující do šoku), také srdeční arytmie (tachykardie) byly hlášeny po akutním předávkování. Po velmi vysokých dávkách...viac

Novalgin

Farmakoterapeutická skupina: Pyrazolony, sodná sůl metamizolu ATC kód: N02BB02. Metamizol je nenávykové pyrazolové analgetikum s analgetickými, antipyretickými a spasmolytickými účinky. Mechanizmus účinku není zcela objasněn. Některá data naznačují, že metamizol a jeho hlavní metabolit (4-N-methylaminoantipyrin) mohou mít kombinovaný centrální a periferní způsob účinku....viac

Novalgin

Farmakokinetika metamizolu a jeho derivátů není zcela prozkoumána, ale lze uvést následující informace: po perorálním podání je metamizol zcela hydrolyzován na aktivní složku 4-N-methylaminoantipyrin (MAA). Biologická dostupnost MAA je přibližně 90 % a je o něco vyšší po perorálním podání oproti intravenóznímu podání. Farmakokinetika MAA se významnou měrou nemění, je-li metamizol podán...viac

Novalgin

Akutní toxicitaMinimální LD metamizolu u myší a potkanů: přibližně 4000 mg/kg tělesné hmotnosti perorálně; přibližně 2300 mg metamizolu na kg tělesné hmotnosti nebo 400 mg MAA na kg tělesné hmotnosti intravenózně. Známkami intoxikace byly tachypnoe, sedace a premortální konvulze. Chronická toxicita Po období 4 týdnů byly snášeny intravenózní injekce metamizolu u potkanů (150 mg/kg tělesné...viac

Novalgin

6.1 Seznam pomocných látek Injekce: voda pro injekci. Tablety: makrogol 4000, magnesium-stearát, potahová vrstva: hypromelosa 2910, dihydrát sodné soli sacharinu, makrogol 8000, oxid titaničitý (E171), mastek. 6.2 Inkompatibility Injekční roztok může být naředěn v 5% roztoku glukózy, 0,9% roztoku NaCl nebo Ringerově roztoku. Tyto roztoky musí být podány okamžitě, protože jejich stabilita je omezená....viac

Novalgin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Novalgin 500 mg/ml injekční roztokmonohydrát sodné soli metamizolu 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 500 mg monohydrátu sodné soli metamizolu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: voda pro injekci, sodík. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ injekční roztok × 5 ml 10...viac

Novalgin

...viac

Novalgin