Moyete -
rodový: gestodene and estrogen
Účinná látka: Gestoden
alternatívy: Apleek,
Artizia,
Birgi,
Ditinell,
Femoden,
Gentilion,
Gentilion daily,
Harmonet,
Indirette,
Katya,
Lindynette,
Lindynette 20,
Lisvy,
Logest,
Lunafem,
Lusienne,
Minesse,
Minulet,
Mirelle,
Nelya,
Saxi,
Stodette,
Sunya,
Tanielle,
Vidette,
Violetta,
Vonille,
ZulfijaSkupina ATC: G03AA10 - gestodene and estrogen
Obsah účinnej látky: 0,075MG/0,02MG
formuláre: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |1X21|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje gestodenum 0,075 mg a ethinylestradiolum 0,02 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 59,12 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Tableta je bílá kulatá o průměru přibližně 5,7 mm. Na jedné straně bílé tablety je vyraženo „C“ a na druhé straně „34“....
viacDávkování Jak užívat přípravek MoyetePři správném užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv se jejich selhání pohybuje okolo 1 % za rok. Pokud dojde k zapomenutí užití tablety nebo se tablety užívají nesprávným způsobem, četnost selhání se může zvýšit. Tablety se užívají v naznačeném pořadí každý den přibližně ve stejnou dobu. Zapíjejí se podle potřeby tekutinou. Během...
viacKombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) je kontraindikována u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání kombinovaného perorálního kontraceptiva, užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) o žilní tromboembolismus – současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií)...
viacPerorální kontraceptivum. Rozhodnutí předepsat přípravek Moyete má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Moyete v porovnání s dalšími přípravky CHC (kombinovaná hormonální antikoncepce) (viz body 4.3...
viac Poznámka: mají být konzultovány odborné informace k doprovodné léčbě, aby byly zjištěny možné interakce. Vliv jiných léků na přípravek MoyeteInterakce se mohou objevit s léky, které indukují mikrozomální enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo k selhání kontracepce. LéčbaIndukci enzymu lze pozorovat již po...
viacPřípravek Moyete je indikován pro použití pouze po menarche a po dosažení věku 15 let. Starší ženy Neuplatňuje se. Přípravek Moyete není indikován po menopauze. Porucha funkce jater Přípravek Moyete je kontraindikován u žen se závažným postižením jater. Viz také bod 4.Kontraindikace. Porucha funkce ledvin Použití přípravku Moyete u žen s poruchou funkce ledvin nebylo sledováno....
viacTěhotenstvíPřípravek Moyete se nemá užívat během těhotenství (viz bod 4.3). Pokud během užívání přípravku Moyete, dojde k otěhotnění, další užívání musí být ihned ukončeno. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím kombinovaná perorální kontraceptiva před otěhotněním, ani teratogenní vliv kombinovaných...
viacZvláštní upozornění Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, má být vhodnost přípravku Moyete s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů má být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda má užívání přípravku Moyete ukončit. Riziko žilního...
viacStudie sledující účinek na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Přípravek Moyete nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....
viacNejzávažnější nežádoucí účinky spojené s užíváním kombinovaných perorálních kontraceptiv (COC) jsou vyjmenovány v bodu 4.4. Další nežádoucí účinky*, které byly uváděny uživatelkami COC, pro něž ale nebylo spojení s užíváním COC ani potvrzeno ani vyvráceno, jsou: Třídy orgánových systémů Časté (>až <1/10) Méně časté(≥1/1000 až <1/100) Vzácné (1/10 000 až <1/1000) Není...
viacNejsou žádné zprávy o vážných škodlivých účincích z předávkování. Vyskytnout se mohou tyto příznaky: nevolnost, zvracení a vaginální krvácení. Neexistují žádná antidota a další léčba by měla být symptomatická....
viacFarmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, hormonální antikoncepce pro systémové použití, progestiny a estrogeny, fixní kombinace. ATC kód: G03AA10. Kontracepční účinek kombinovaných perorálních kontraceptiv (COC) je založen na spolupůsobení různých faktorů. Nejdůležitější z nich je inhibice ovulace a změny v cervikální sekreci. Rozsáhlá, prospektivní...
viacGestoden Absorpce Perorálně podaný gestoden je rychle a kompletně absorbován. Maximální sérové hladiny 3,5 ng/ml je dosaženo asi za 1 hod po požití jednotlivé dávky. Biologická dostupnost je okolo 99%. Distribuce Gestoden je vázán na sérový albumin a na sex hormone binding globulin (SHBG). Pouze 1,3% z celkové sérové koncentrace je přítomno ve formě volného steroidu, 69% je specificky ...
viac Neklinické údaje založené na konvenčních studiích toxicity po opakovaných dávkách, studiích genotoxicity, karcinogenního potenciálu a reprodukční toxicity, neodhalila žádná zvláštní rizika pro člověka. Má však být stále pamatováno na to, že pohlavní steroidy mohou podporovat růst určitých hormon-dependentních tkání a tumorů....
viac6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy Mikrokrystalická celulóza Povidon K30Magnesium-stearát Draselná sůl polakrilinu6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah balení Čirý až mírně neprůhledný...
viac ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL/KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Moyete 0,075 mg/0,02 mg tabletygestodenum/ethinylestradiolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje gestodenum 0,075 mg a ethinylestradiolum 0,02 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tablety obsahují monohydrát laktózy. Další údaje naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST...
viac...
viac