MONTELUKAST TEVA (5MG Chewable tablet) -

Montelukast teva -

rodový: montelukast
Účinná látka: SODNÁ SŮL MONTELUKASTU
alternatívy: Castispir, Miralust, Monkasta, Montecon, Montelar, Montelukast actavis, Montelukast farmax, Montelukast medreg, Montelukast mylan, Montelukast stada, Singulair, Singulair 10, Singulair 4 mini, Singulair 5 junior, Singulair junior, Singulair mini
Skupina ATC: R03DC03 - montelukast
Obsah účinnej látky: 10MG, 4MG, 5MG
formuláre: Film-coated tablet, Chewable tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 98
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Montelukast teva

Jedna žvýkací tableta obsahuje montelukastum natricum (5,20 mg), což odpovídá montelukastum 5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna žvýkací tableta obsahuje 0,5 mg aspartamu (E951). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Žvýkací tableta. 5mg žvýkací tableta: mramorované růžové čtvercové tablety, na jedné straně značené “93”, na druhé straně “7425”....viac

Montelukast teva

DávkováníDoporučená dávka pro dětské pacienty ve věku od 6 do 14 let je jedna 5mg žvýkací tableta denně užitá večer. Co se týče užití v souvislosti s příjmem potravy, montelukast je nutno užít 1 hodinu před anebo hodiny po jídle. V této věkové skupině není nutná úprava dávky. Obecná doporučení: Terapeutický efekt montelukastu na parametry kontroly astmatu se projeví během jednoho...viac

Montelukast teva

Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoliv další složku přípravku uvedenou v bodě...viac

Montelukast teva

Montelukast je určen k léčbě astmatu jako doplňková léčba pacientů ve věku 6-14 let s lehkým až středně těžkým persistujícím astmatem, kteří jsou nedostatečně kontrolováni inhalačními kortikosteroidy a u nichž krátkodobě působící β-agonisté podaní „podle potřeby“ neposkytují dostatečnou klinickou kontrolu nad astmatem. Montelukast může být též alternativou k léčbě...viac

Montelukast teva

Montelukast může být užíván s ostatními léčivými přípravky běžně používanými pro prevenci a chronickou léčbu astmatu. Ve studiích lékových interakcí doporučená klinická dávka montelukastu neměla klinicky významný vliv na farmakokinetiku následujících léčivých látek: theofylin, prednison, prednisolon, perorální kontraceptiva (ethinylestradiol/norethindron 35/1), terfenadin, digoxin a...viac

Montelukast teva

Montelukast žvýkací tablety nejsou doporučeny dětem do 2 let věku kvůli nedostatku dat týkajících se bezpečnosti a účinnosti (viz. bod 5.1) Pro jedince ve věku 15 let a více jsou k dispozici 10mg tablety. Pro pediatrické pacienty ve věku 2-5 let jsou k dispozici 4 mg žvýkací tablety. Způsob podáníPerorální podání. Tablety je potřeba před polknutím rozžvýkat. 4.3 Kontraindikace Přecitlivělost...viac

Montelukast teva

TěhotenstvíStudie na zvířatech nenaznačují škodlivý účinek na těhotenství nebo na vývoj embrya/plodu. Dostupné údaje z publikovaných prospektivních a retrospektivních kohortových studií hodnotících vážné vrozené vady neprokázaly riziko jejich vzniku spojené s podáváním montelukastu těhotným ženám. Dostupné studie mají metodologická omezení, včetně malé velikosti...viac

Montelukast teva

Pacienty je třeba upozornit, aby nikdy neužívali perorální montelukast k léčení akutního astmatického záchvatu a aby měli pro tento případ připravenou obvyklou vhodnou záchrannou léčbu. Pokud se objeví akutní záchvat, měli by použít krátkodobě působící inhalační β-agonisty. Pacienti by měli co nejdříve vyhledat lékaře, pokud potřebují více inhalací krátkodobě působícího inhalačního...viac

Montelukast teva

Montelukast nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.Nicméně jednotlivci hlásili ospalost nebo závrať....viac

Montelukast teva

Montelukast byl hodnocen v klinických studiích u pacientů s persistentním astmatem následujícím způsobem: • 10mg potahované tablety přibližně u 4 000 dospělých a dospívajících pacientů ve věku 15 let a starších, • 5mg žvýkací tablety u přibližně 1750 dětských pacientů ve věku od 6 do 14 let4mg žvýkací tablety u 851 dětských pacientů ve věku od 2 do 5 let a • 4 mg granule u 175...viac

Montelukast teva

Ve studiích s dospělými pacienty s chronickým astmatem byl montelukast podáván v dávkách až 200 mg/den po dobu 22 týdnů a v krátkodobých studiích až 900 mg/den po dobu asi jednoho týdne bez klinicky významných nežádoucích účinků. Po uvedení přípravku na trh a v klinických studiích se objevily zprávy o akutním předávkování montelukastem. Zahrnuty jsou zprávy o dospělých a dětech s dávkou...viac

Montelukast teva

Farmakoterapeutická skupina: Antagonisté leukotrienových receptorů ATC kód: R03D C Mechanismus účinkuCysteinylové leukotrieny (LTC4, LTD4, LTE4) jsou silné zánětlivé eikosanoidy, které jsou uvolňovány z různých buněk, včetně žírných buněk a eosinofilů. Tyto důležité proastmatické mediátory se vážou na cysteinyl-leukotrienové (CysLT) receptory, které se nacházejí v dýchacích cestách člověka...viac

Montelukast teva

Absorpce Montelukast se po perorálním podání rychle vstřebává. Po podání potahovaných tablet s obsahem 10 mg léčivé látky bylo u dospělých na lačno dosaženo průměrné maximální plazmatické koncentrace (Cmax) za hodiny (Tmax) po podání. Průměrná biologická dostupnost po perorálním podání je 64 %. Obvyklá potrava biologickou dostupnost po perorálním podání a Cmax neovlivňuje. Bezpečnost...viac

Montelukast teva

Ve studiích toxicity na zvířatech byly pozorovány malé přechodné změny sérových hladin ALT, glukosy, fosforu a triglyceridů. Příznaky toxicity u zvířat byly zvýšené slinění, gastrointestinální příznaky, řídká stolice a dysbalance elektrolytů. Tyto příznaky se projevily v dávkách odpovídajících > 17násobku systémové expozice u klinických dávek. U opic se nežádoucí účinky objevily...viac

Montelukast teva

6.1 Seznam pomocných látek Mannitol (E421) Natrium-lauryl-sulfát HyprolosaČervený oxid železitý (E172)Třešňové aroma PHS-Maltodextrina amylopektinAspartam (E951) Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 ºC. Uchovávejte blistr v krabičce, aby...viac

Montelukast teva

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Montelukast Teva 5 mg žvýkací tablety montelukastum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna žvýkací tableta obsahuje montelukastum natricum 5,20 mg, což odpovídá montelukastum 5 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje aspartam (E951). Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA...viac

Montelukast teva

...viac

Montelukast teva