MELATONIN VITABALANS (3MG Tablet) -

Melatonin vitabalans -

rodový: melatonin
Účinná látka: Melatonin
alternatívy: Circadin, Melatonin neurim, Slenyto
Skupina ATC: N05CH01 - melatonin
Obsah účinnej látky: 3MG, 5MG
formuláre: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Melatonin vitabalans

mg: jedna tableta obsahuje melatoninum 3 mg. mg: jedna tableta obsahuje melatoninum 5 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. mg: bílá, kulatá, konvexní tableta s logem 7, průměr 7 mm. mg: bílá, tableta ve tvaru tobolky s půlicí rýhou na jedné straně, rozměry 10 mm x 5 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....viac

Melatonin vitabalans

Dávkování Standardní dávka je jedna 3mg tableta denně v čase obvyklém k ulehnutí v dané destinaci po dobu maximálně 4 dní, přičemž se začíná v době příjezdu do cíle. Místo 3mg tablety lze v obvyklém čase k ulehnutí v dané destinaci užívat tabletu o síle 5 mg, pokud standardní dávka 3 mg mírní příznaky nedostatečně. Pediatrická populaceBezpečnost a účinnost melatoninu u dětí nebyla...viac

Melatonin vitabalans

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...viac

Melatonin vitabalans

Melatonin je indikován ke krátkodobé léčbě pásmové nemoci (jet lag) u dospělých....viac

Melatonin vitabalans

Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Farmakokinetické interakce• Bylo pozorováno, že melatonin při supraterapeutických koncentracích indukuje in vitro CYP3A. Klinická relevance tohoto zjištění není známa. Pokud k indukci dojde, může dojít k vzestupu plasmatických koncentrací současně podávaných léčivých přípravků. • Metabolismus melatoninu je zprostředkován hlavně enzymy...viac

Melatonin vitabalans

Bezpečnost a účinnost melatoninu u dětí nebyla stanovena. K dispozici nejsou žádné údaje. Starší osobyFarmakokinetika exogenního melatoninu (s okamžitým uvolňováním) je u mladých dospělých a starších osob obecně srovnatelná. Expozice melatoninu může nicméně být u starších osob vyšší. Proto se doporučuje nižší počáteční dávka 2,5 mg (polovina 5mg tablety) (viz bod 5.2). Porucha...viac

Melatonin vitabalans

TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné klinické údaje týkající se melatoninu a expozice v těhotenství. Studie na zvířatech nenaznačují žádné přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na březost, embryonální/fetální vývoj, porod ani postnatální vývoj (viz bod 5.3). S ohledem na nedostatek klinických údajů se používání u těhotných žen a žen hodlajících otěhotnět nedoporučuje. KojeníV...viac

Melatonin vitabalans

Načasování podání melatoninu je důležité. Melatonin je nutno užívat podle pokynů. OspalostMelatonin může vyvolat ospalost. Proto se tento přípravek musí používat opatrně, pokud je pravděpodobné, že ospalost může ohrozit bezpečnost. Autoimunitní chorobyNeexistují žádné klinické údaje týkající se používání melatoninu u jedinců s autoimunitními chorobami. Proto se melatonin u pacientů...viac

Melatonin vitabalans

Přípravek Melatonin Vitabalans má mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Melatonin může způsobit ospalost a zhoršit pozornost na dobu několika hodin; proto se tento přípravek musí používat opatrně, pokud by účinek spočívající v ospalosti mohl být spojen s ohrožením bezpečnosti....viac

Melatonin vitabalans

Souhrn bezpečnostního profiluV klinických studiích hodnotících melatonin při pásmové nemoci bylo hlášeno velmi málo nežádoucích účinků. Obecně je k vyhodnocení výskytu a četnosti nežádoucích účinků krátkodobého používání melatoninu nedostatek údajů. Potenciálními nežádoucími účinky při krátkodobém používání při pásmové nemoci jsou bolest hlavy, nauzea, ztráta chuti k...viac

Melatonin vitabalans

V literatuře bylo popsáno podávání denních dávek až 300 mg melatoninu bez vzniku klinicky významných nežádoucích účinků. Pokud k předávkování dojde, předpokládá se ospalost. Clearance léčivé látky se předpokládá do 12 hodin po požití. Zvláštní léčba není nutná....viac

Melatonin vitabalans

Farmakoterapeutická skupina: hypnotika a sedativa, agonisté melatoninových receptorů, ATC kód: N05CHMelatonin je přirozeně se vyskytující hormon produkovaný epifýzou, strukturou podobný serotoninu. Sekrece melatoninu se fyziologicky zvyšuje brzy po setmění, vrcholí ve 2. až 4. hodině ranní a klesá během druhé poloviny noci. Melatonin je spojen s kontrolou cirkadiánních rytmů a synchronizuje cyklus...viac

Melatonin vitabalans

AbsorpceAbsorpce perorálně požitého melatoninu je u dospělých úplná. Biologická dostupnost je asi 15 %. Existuje významný first pass efekt s odhadovaným metabolismem při prvním průchodu dosahující 80 až 90 %. Tmax nastává obvykle přibližně 50 minut (normální rozmezí 15 až minut) po podání. Údaje vlivu příjmu potravy v době užití melatoninu nebo okolo této doby jsou omezené. Zdá se,...viac

Melatonin vitabalans

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí...viac

Melatonin vitabalans

6.1 Seznam pomocných látek Dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatéhoMikrokrystalická celulosa Magnesium-stearátKoloidní bezvodý oxid křemičitýPředbobtnalý (kukuřičný) škrob 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti mg: 4 roky mg: 3 roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah...viac

Melatonin vitabalans

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Melatonin Vitabalans 3 mg tablety melatoninum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje melatoninum 3 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta 10 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 6. ZVLÁŠTNÍ...viac

Melatonin vitabalans

...viac

Melatonin vitabalans