Medracet -
rodový: tramadol and paracetamol
Účinná látka: PARACETAMOL
alternatívy: Apo-tramadol/paracetamol,
Doreta,
Doreta prolong,
Foxis,
Maratia,
Palgotal,
Partramec,
Tramadol/paracetamol accord,
Tramadol/paracetamol actavis,
Tramadol/paracetamol medreg,
Tramadol/paracetamol teva,
Tramylpa,
Tutus,
Zaldiar,
Zaldiar effervescensSkupina ATC: N02AJ13 - tramadol and paracetamol
Obsah účinnej látky: 37,5MG/325MG
formuláre: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 60
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje tramadoli hydrochloridum 37,5 mg a paracetamolum 325 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. TabletaPopis přípravku: téměř bílé kulaté tablety s půlicí rýhou o průměru 12 mm. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky....
viac Dávkování Dospělí a dospívající (12 let a starší)Použití přípravku Medracet má být vyhrazeno pro pacienty, u nichž léčba bolesti střední až silné intenzity vyžaduje kombinaci tramadolu s paracetamolem. Doporučená počáteční dávka je 2 tablety přípravku Medracet. Podle potřeby lze podat další dávky až do maxima 8 tablet (odpovídá 300 mg tramadolu a 2600 mg paracetamolu) za den. Dávka...
viac • Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, • akutní intoxikace alkoholem, hypnotiky, centrálně působícími analgetiky, opioidy nebo psychotropními látkami, • Medracet se nesmí podávat pacientům, kteří současně užívají inhibitory MAO nebo během 2 týdnů po jejich vysazení (viz bod 4.5), • závažná porucha funkce jater, • epilepsie, která...
viac Medracet je určen k symptomatické léčbě bolesti střední až silné intenzity. Použití přípravku Medracet má být vyhrazeno pro pacienty, u nichž léčba bolesti střední až silné intenzity vyžaduje kombinaci tramadolu a paracetamolu (viz také bod...
viac Současné podávání je kontraindikováno s: • Neselektivními inhibitory MAO Riziko vzniku serotoninergního syndromu: průjem, tachykardie, pocení, třes, zmatenost až kóma. • Selektivními inhibitory MAO–A Extrapolováno z neselektivních inhibitorů MAORiziko vzniku serotoninergního syndromu: průjem, tachykardie, pocení, třes, zmatenost až kóma. • Selektivními inhibitory MAO-B Centrální excitace...
viac Současné podávání je kontraindikováno s: • Neselektivními inhibitory MAO Riziko vzniku serotoninergního syndromu: průjem, tachykardie, pocení, třes, zmatenost až kóma. • Selektivními inhibitory MAO–A Extrapolováno z neselektivních inhibitorů MAORiziko vzniku serotoninergního syndromu: průjem, tachykardie, pocení, třes, zmatenost až kóma. • Selektivními inhibitory MAO-B Centrální excitace...
viac TěhotenstvíJelikož je přípravek Medracet fixní kombinací léčivých látek obsahující tramadol, nemá se během těhotenství podávat. • Informace vztahující se k paracetamolu: Epidemiologické studie na těhotných ženách neprokázaly škodlivé účinky způsobené paracetamolem užívaným v doporučených dávkách. • Informace vztahující se k tramadolu: Tramadol se nemá během těhotenství užívat,...
viac Upozornění: U dospělých a dospívajících starších 12 let se nemá překračovat maximální denní dávka 8 tablet přípravku Medracet. Aby se předešlo neúmyslnému předávkování, má být pacient poučen o tom, že nemá překročit doporučené dávky, a že nemá současně užívat jakýkoli jiný paracetamol (včetně volně prodejného) nebo přípravky obsahující tramadol bez konzultace s lékařem....
viac Tramadol může způsobit ospalost nebo závratě, které mohou být zhoršeny vlivem alkoholu nebo jinými centrálními depresanty. Pokud tyto účinky vyvolává, pacient nesmí řídit motorová vozidla nebo obsluhovat...
viac Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle následující četnosti: velmi časté ( 1/10); časté ( 1/100 to < 1/10); méně časté ( 1/1,000 to < 1/100); vzácné ( 1/10,000 to < 1/1,000); velmi vzácné (< 1/10,000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Nejčastější nežádoucí účinky, vyskytující se u více než 10% pacientů v klinických studiích s kombinací paracetamol/tramadol...
viac Přípravek Medracet obsahuje fixní kombinaci léčivých látek. V případě předávkování se mohou objevit známky a příznaky toxicity tramadolu nebo paracetamolu nebo obou těchto léčivých látek. Příznaky spojené s předávkováním tramadolem: V zásadě lze v případě intoxikace tramadolem očekávat příznaky podobné těm, které způsobují ostatní centrálně působící analgetika (opioidy). Mezi...
viac Farmakoterapeutická skupina: analgetika, opioidní analgetika v kombinaci s neopioidními analgetiky ATC kód: N02AJ ANALGETIKATramadol je centrálně působící opioidní analgetikum. Tramadol je čistý neselektivní agonista μ, δ a κ opioidových receptorů, s vyšší afinitou k receptorům μ. Jiné mechanizmy, které přispívají k jeho analgetickému účinku, jsou inhibice zpětného vychytávání noradrenalinu...
viac Tramadol je aplikován ve formě racemické směsi a obě formy tramadolu [+] a [-] i jeho metabolitu Mjsou prokazatelné v krvi. Ačkoli se tramadol po aplikaci rychle vstřebává, jeho absorpce je pomalejší (a jeho biologický poločas delší) než u paracetamolu. Po jednorázovém perorálním podání tablety tramadol/paracetamol (37,5 mg/325 mg) jsou maximální plazmatické koncentrace 64,3/55,5 ng/ml [(+) – tramadol...
viac K vyhodnocení karcinogenních a mutagenních účinků a vlivu na fertilitu nebyly pro fixní kombinaci (tramadol/paracetamol) provedeny žádné specifické preklinické studie. U mláďat potkanů, kterým byla perorálně podávána fixní kombinace tramadol/paracetamol nebyly zaznamenány žádné teratogenní účinky vztahující se k přípravku. Kombinace tramadol/paracetamol byla u potkanů při dávce toxické...
viac 6.1 Seznam pomocných látek Předbobtnalý kukuřičný škrobPovidon Sodná sůl kroskarmelózy Granulovaná mikrokrystalická celulosaKoloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení...
viac ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO BLISTRY 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Medracet 37,5 mg/325 mg tabletytramadoli hydrochloridum/paracetamolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje tramadoli hydrochloridum 37,5 mg a paracetamolum 325 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tablety 10 tablet 20 tablet 30 tablet 40 tablet50 tablet 60 tablet...
viac...
viac