Medoram -
rodový: ramipril
Účinná látka: Ramipril
alternatívy: Acesial,
Amprilan 1,25,
Amprilan 10,
Amprilan 2,5,
Amprilan 5,
Miril,
Piramil,
Ramil 1,25,
Ramil 10,
Ramil 2,5,
Ramil 5,
Ramipril actavis,
Ramipril aurovitas,
Ramipril js partner,
Ramipril krka,
TritaceSkupina ATC: C09AA05 - ramipril
Obsah účinnej látky: 10MG, 2,5MG, 5MG
formuláre: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
MEDORAM 2,5 mgJedna tableta obsahuje ramiprilum 2,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy 159 mg MEDORAM 5 mgJedna tableta obsahuje ramiprilum 5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy 96 mg MEDORAM 10 mgJedna tableta obsahuje ramiprilum 10 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy 193 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta MEDORAM 2,5 mgŽluté, ploché, podlouhlé tablety s půlicí rýhou na jedné straně a na okrajích, s vyraženým označením „R2“. MEDORAM 5 mgRůžové, ploché, podlouhlé tablety s půlicí rýhou na jedné straně a na okrajích, s vyraženým označením „R3“. MEDORAM 10 mgBílé, ploché, podlouhlé tablety s půlicí rýhou na jedné straně a na okrajích, s vyraženým označením „R4“. Tablety lze rozdělit na stejné...
viacDávkování Dospělí Pacienti léčení diuretikyPo zahájení léčby přípravkem MEDORAM může dojít k hypotenzi, která je pravděpodobnější u pacientů současně léčených diuretiky. U těchto pacientů se doporučuje postupovat s opatrností, neboť tito pacienti mohou mít depleci objemu a/nebo solí v organismu. Pokud je to možné, měla by být diuretika vysazena 2–3 dny před zahájením...
viac• Hypersenzitivita na léčivou látku, na jakýkoli jiný ACE (angiotenzin konvertující enzym) inhibitor nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• Angioedém v anamnéze (hereditární, idiopatický nebo angioedém při předchozím užití ACE inhibitoru nebo antagonistů receptoru pro angiotenzin II (AIIRA) • Souběžné užívání se sakubitrilem/valsartanem (viz...
viac• Léčba hypertenze • Kardiovaskulární prevence: snížení kardiovaskulární morbidity a mortality u pacientů: o s manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním (anamnéza onemocnění koronárních tepen nebo mozkové příhody, nebo onemocnění periferních cév) nebo o s diabetem a s nejméně jedním kardiovaskulárním rizikovým faktorem (viz bod 5.1). • Léčba onemocnění...
viacData z klinických studií ukázala, že duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu je spojena s vyšší frekvencí nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalemie a snížená funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání) ve srovnání s použitím jedné látky ovlivňující...
viacBezpečnost a účinnost ramiprilu u dětí nebyla dosud stanovena. V současnosti dostupné údaje týkající se ramiprilu jsou popsány v bodech 4.8, 5.1, 5.2 a 5.3, ale nemohou být stanovena žádná konkrétní doporučení ohledně dávkování. Způsob podáníPerorální podání. Doporučuje se užívat MEDORAM každý den ve stejnou denní dobu. MEDORAM je možné užívat před jídlem, spolu s jídlem...
viacTěhotenstvíNedoporučuje se užívat MEDORAM v prvním trimestru těhotenství (viz bod 4.4) a jeho užívání ve druhém a třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4). Pokud jde o riziko teratogenity, epidemiologický důkaz po expozici ACE inhibitorům během prvního trimestru těhotenství nebyl přesvědčivý, přesto nelze vyloučit malé zvýšení rizika. Pokud se pokračování léčby...
viacZvláštní skupiny pacientůTěhotenství: v těhotenství nesmí být zahájena léčba ACE inhibitory, jako je např. ramipril, ani antagonisty receptoru pro angiotenzin II (AIIRA). Pokud se pokračování léčby ACE inhibitory/antagonisty AIIR nepovažuje vysloveně za nezbytné, musí být u pacientek plánujících otěhotnění změněna léčba na alternativní antihypertenzní léčbu...
viacNěkteré nežádoucí účinky (např. příznaky sníženého krevního tlaku, jako je závrať) mohou zhoršit schopnost pacienta soustředit se a reagovat, a proto představují riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti obzvlášť důležité (např. při řízení vozidla nebo obsluze strojů). Může k tomu dojít především na začátku léčby anebo při přecházení z jiných léčivých přípravků...
viacSoučástí bezpečnostního profilu ramiprilu je výskyt přetrvávajícího suchého kašle a reakcí souvisejících s hypotenzí. K závažným nežádoucím účinkům patří angioedém, hyperkalemie, zhoršení funkce ledvin nebo jater, pankreatitida, závažné kožní reakce a neutropenie/agranulocytóza. Frekvence nežádoucích účinků jsou definovány podle následující konvence: Velmi časté (≥ 1/10); časté...
viacPříznakyK příznakům spojeným s předávkováním ACE inhibitory může patřit výrazná periferní vazodilatace (s výraznou hypotenzí, šokem), bradykardie, poruchy elektrolytů a selhání ledvin. LéčbaPacienta je třeba důkladně monitorovat, léčba je podpůrná a symptomatická. Navrhovaná opatření zahrnují primární detoxifikaci (výplach žaludku, podání adsorbentů) a opatření pro obnovu...
viacFarmakoterapeutická skupina: ACE inhibitory, samotné, ATC kód: C09AA05. Mechanismus účinkuRamiprilát, aktivní metabolit proléčiva ramiprilu, inhibuje enzym dipeptidylkarboxypeptidázu I (synonyma: angiotenzin konvertující enzym, kinináza II). V plazmě a v tkáních tento enzym katalyzuje přeměnu angiotenzinu I na aktivní vazokonstrikční látku angiotenzin II a štěpí aktivní vazodilatátor bradykinin....
viacAbsorpceRamipril se po perorálním podání rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu: maximální plazmatické koncentrace ramiprilu je dosaženo v průběhu jedné hodiny. Na základě údajů analýzy moče je rozsah absorpce nejméně 56 % a absorpce není významně ovlivněna přítomností potravy v gastrointestinálním traktu. Biologická dostupnost aktivního metabolitu ramiprilátu je po perorálním...
viacNa akutní toxicitu u hlodavců a psů se perorální podání ramiprilu ukázalo jako nedostatečné. Studie s chronickým perorálním podáváním byly prováděny na potkanech, psech a opicích. U těchto tří druhů byly zjištěny změny hodnot plazmatických elektrolytů a změny krevního obrazu. V důsledku farmakodynamické aktivity ramiprilu bylo zaznamenáno výrazné zvětšení juxtaglomerulárního...
viac6.1 Seznam pomocných látek Hydrogenuhličitan sodný Monohydrát laktosySodná sůl kroskarmelosy Předbobtnalý kukuřičný škrobNatrium-stearyl-fumarátTablety 2,5 mg také obsahují žlutý oxid železitý (E 172). Tablety 5 mg také obsahují žlutý oxid železitý (E 172) a červený oxid železitý (E 172). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...
viac ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO BLISTROVÉ BALENÍ 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MEDORAM 2,5 mg tablety MEDORAM 5 mg tabletyMEDORAM 10 mg tablety ramiprilum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje ramiprilum 2,5 mg. Jedna tableta obsahuje ramiprilum 5 mg. Jedna tableta obsahuje ramiprilum 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy. Více naleznete...
viac...
viac