LORISTA 12,5 (12,5MG Film-coated tablet) -

Lorista 12,5 -

rodový: losartan
Účinná látka: DRASELNÁ SŮL LOSARTANU
alternatívy: Arionex, Cozaar, Lakea, Lorista 100, Lorista 25, Lorista 50, Losagen, Losartan aurobindo, Losartan js partner, Losartan krka, Losartan orion, Losartan stada, Losartan teva, Lozap 100 zentiva, Lozap 12,5 zentiva, Lozap 50 zentiva, Sangona
Skupina ATC: C09CA01 - losartan
Obsah účinnej látky: 12,5MG
formuláre: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 112
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lorista 12,5

Jedna potahovaná tableta obsahuje losartanum kalicum 12,5 mg, 25 mg, 50 mg nebo 100 mg, což odpovídá 11,4 mg, 22,9 mg, 45,8 mg a 91,5 mg losartanu (podle uvedeného pořadí). Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy Lorista 12,5 mg: 13,7 mg v 1 tabletě Lorista 25 mg: 27,3 mg v 1 tabletě Lorista 50 mg: 54,7 mg v 1 tabletě Lorista 100 mg: 109,3 mg v 1 tabletě Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Lorista 12,5 mg: oválná, vypouklá, žlutá potahovaná tableta. Lorista 25 mg: oválná, vypouklá, žlutá potahovaná tableta, na jedné straně s půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Lorista 50 mg: kulatá, vypouklá, bílá potahovaná tableta, s půlicí rýhou na jedné straně se zkosenými hranami. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety. Lorista 100 mg: oválná, vypouklá, bílá potahovaná tableta....viac

Lorista 12,5

Dávkování HypertenzeU většiny pacientů je obvyklá zahajovací a udržovací dávka 50 mg jednou denně. Maximálního antihypertenzního účinku se dosáhne za 3 až 6 týdnů po zahájení léčby. Některým pacientům může dále prospět zvýšení dávky na 100 mg jednou denně (ráno). Losartan lze podávat s jinými antihypertenzivy, zvláště s diuretiky (např. hydrochlorothiazidem) (viz...viac

Lorista 12,5

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou...viac

Lorista 12,5

- Léčba esenciální hypertenze u dospělých a dětí a dospívajících ve věku 6-18 let. - Léčba renálního onemocnění dospělých pacientů s hypertenzí a diabetem mellitem typu s proteinurií ≥ 0,5 g/den jako součást antihypertenzní léčby (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1). - Léčba chronického srdečního selhání u dospělých pacientů, pokud léčba inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu...viac

Lorista 12,5

Jiná antihypertenziva mohou hypotenzní účinky losartanu zesílit. Souběžné podání jiných látek navozujících hypotenzi jako nežádoucí účinek (jako jsou tricyklická antidepresiva, antipsychotika, baklofen a amifostin) může riziko hypotenze zvýšit. Losartan je metabolizován převážně cytochromem P450 (CYP) 2C9 na aktivní karboxylový metabolit. V klinickém hodnocení bylo zjištěno,...viac

Lorista 12,5

měsíců až méně než 6 letBezpečnost a účinnost u dětí ve věku 6 měsíců až méně než 6 let nebyla stanovena. Údaje dostupné v současné době jsou popsány v bodech 5.1 a 5.2, nicméně žádná doporučení týkající se dávkování nemohou být učiněna. Od 6 let do 18 letU pacientů, kteří jsou schopni polykat tablety a jejichž hmotnost je větší než 20 kg a menší než 50 kg, je doporučená...viac

Lorista 12,5

Těhotenství Epidemiologické údaje o riziku teratogenity po podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství nejsou konzistentní, avšak mírně zvýšené riziko nelze vyloučit. O inhibitorech angiotensinu II (AIIRA) nejsou dostupné kontrolované epidemiologické studie sledující riziko pro těhotenství, předpokládáme u nich podobné riziko jako u ACE inhibitorů. Pokud není další...viac

Lorista 12,5

HypersenzitivitaAngioedém. Pacienti s angioedémem v anamnéze (otok tváře, rtů, hrdla a/nebo jazyka) musí být pečlivě sledováni (viz bod 4.8). Hypotenze a porucha rovnováhy elektrolytů/tekutinSymptomatická hypotenze, zvláště po první dávce a po zvýšení dávky, se může vyskytnout u pacientů s deplecí objemu a/nebo sodíku v důsledku intenzivní diuretické léčby, omezení příjmu...viac

Lorista 12,5

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Při řízení dopravních prostředků nebo obsluze strojů je však nutno mít na mysli, že během antihypertenzní léčby, zejména při zahájení léčby a zvyšování dávky, se může příležitostně vyskytnout závrať nebo ospalost....viac

Lorista 12,5

Losartan byl hodnocen v následujících klinických studiích: - v kontrolovaném klinickém hodnocení u > 3 000 dospělých pacientů ve věku 18 let a starších Podávání losartanu během prvního trimestru těhotenství není doporučeno (viz bod 4.4). Podávání losartanu v druhém a třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.3, 4.4). s esenciální hypertenzí - v kontrolovaném klinickém...viac

Lorista 12,5

Symptomy intoxikace Ohledně předávkování u člověka jsou k dispozici omezené údaje. Nejpravděpodobnějším projevem předávkování by byla hypotenze a tachykardie. Bradykardie by se mohla projevit po stimulaci parasympatiku (vagu). Léčba intoxikace Jestliže se objeví symptomatická hypotenze, je třeba zahájit podpůrnou léčbu. Opatření závisí na čase požití léčivého přípravku a...viac

Lorista 12,5

Farmakoterapeutická skupina: Antagonisté angiotensinu II, samotní; ATC kód: C09CA Losartan je syntetickým perorálním antagonistou receptoru angiotensinu-II (typ AT1). Angiotensin II, což je účinný vasokonstriktor, je primárním aktivním hormonem renin-angiotensinového systému a důležitou determinantou patofyziologie hypertenze. Angiotensin II se váže na receptor AT1, který se nachází v mnohých tkáních...viac

Lorista 12,5

AbsorpcePo perorálním podání se losartan dobře vstřebává a podstupuje metabolismus prvního průchodu játry, přičemž se vytváří aktivní karboxylový metabolit a další neaktivní metabolity. Systémová biologická dostupnost losartanu v tabletách je asi 33 %. Průměrné hodnoty maximálních koncentrací losartanu se dosáhne během jedné hodiny a jeho aktivního metabolitu během 3–4 hodin. DistribuceJak...viac

Lorista 12,5

Předklinické údaje získané na základě konvenčních studií obecné farmakologie, genotoxicity a kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve studiích toxicity po opakovaném podání navodilo podávání losartanu snížení počtu parametrů červených krvinek (erytrocyty, hemoglobin, hematokrit), vzestup močovinového dusíku v séru a příležitostná...viac

Lorista 12,5

6.1 Seznam pomocných látek Lorista 12,5 mg/25 mg/50 mg/100 mgJádro tablety: Cellaktosa (směs monohydrátu laktosy s práškovanou/mikrokrystalickou celulosou) Předbobtnalý kukuřičný škrob Kukuřičný škrobMikrokrystalická celulosa Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát Lorista 12,5 mg/25 mgObal tablety: Hypromelosa Mastek PropylenglykolOxid titaničitý (E 171) Chinolinová žluť (E 104) Lorista...viac

Lorista 12,5

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lorista 12,5 mg potahované tablety losartanum kalicum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje losartanum kalicum 12,5 mg, což odpovídá 11,4 mg losartanu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy. Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ...viac

Lorista 12,5

...viac

Lorista 12,5