LEVOSIMENDAN ZENTIVA (2,5MG/ML Concentrate for solution for infusion) -

Levosimendan zentiva -

rodový: levosimendan
Účinná látka: Levosimendan
alternatívy: Levosimendan kabi, Levosimendan kalceks, Simdax
Skupina ATC: C01CX08 - levosimendan
Obsah účinnej látky: 2,5MG/ML
formuláre: Concentrate for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Levosimendan zentiva

Jeden ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje levosimendanum 2,5 mg. Jedna injekční lahvička o objemu 5 ml obsahuje levosimendanum 12,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: bezvodý ethanol Tento léčivý přípravek obsahuje 769,5 mg/ml, což odpovídá přibližně 98 obj. % alkoholu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Koncentrát pro infuzní roztokČirá žlutá až oranžová...viac

Levosimendan zentiva

Levosimendan Zentiva je určený pouze pro použití v nemocnici. Jeho podávání je možné pouze v nemocničním zařízení s adekvátním monitorovacím přístrojovým vybavením a měl by být aplikován odborníkem se zkušenostmi s použitím inotropních léků. Levosimendan Zentiva je indikován k léčbě dospělých. DávkováníDávka a délka léčby musí být individuální podle klinického...viac

Levosimendan zentiva

• Hypersenzitivita na levosimendan nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Závažná hypotenze a tachykardie (viz...viac

Levosimendan zentiva

Levosimendan Zentiva je indikován ke krátkodobé terapii akutně dekompenzovaného těžkého chronického srdečního selhání v situacích, kdy je konvenční terapie nedostatečná a v případech, kdy je vhodné použít inotropní podporu (viz bod 5.1). Levosimendan Zentiva je indikován k léčbě dospělých....viac

Levosimendan zentiva

V souladu se současnou lékařskou praxí je nutno levosimendan používat s opatrností, je-li používán společně s jinými intravenózně podanými vazoaktivními látkami z důvodu možného zvýšení rizika vzniku hypotenze (viz bod 4.4). Při populační analýze pacientů, užívajících digoxin a infuze levosimendanu, nebyly pozorovány žádné farmakokinetické interakce. Infuze levosimendanu lze bez snížení...viac

Levosimendan zentiva

Levosimendan nesmí být podáván dětem a dospívajícím do 18 let (viz body 4.4 a 5.2). Způsob podáníLevosimendan se má před podáním naředit (viz bod 6.6). Infuze je určena pouze k intravenóznímu podání a lze ji podávat periferní nebo centrální cestou. V následující tabulce jsou podrobně uvedeny rychlosti infuze pro úvodní a pro udržovací dávky při infuzním podání levosimendanu, naředěného...viac

Levosimendan zentiva

TěhotenstvíNeexistují žádné zkušenosti s používáním levosimendanu u těhotných žen. Studie na zvířatech prokázaly toxický účinek na reprodukci (viz bod 5.3). Z tohoto důvodu smí být levosimendan používán u těhotných žen pouze pokud prospěch pro matku převýší možná rizika na plod. KojeníData o používání přípravku u kojících žen, po jeho uvedení na trh ukazují, že aktivní metabolity...viac

Levosimendan zentiva

Hemodynamickým účinkem levosimendanu, který může být výraznější na počátku léčby, může být pokles v systolickém a diastolickém krevním tlaku, z tohoto důvodu má být levosimendan podáván s opatrností u pacientů s nízkým výchozím systolickým nebo diastolickým tlakem nebo u těch, u kterých riziko hypotenzní epizody hrozí. U těchto pacientů je doporučena opatrnější volba dávek. Lékaři...viac

Levosimendan zentiva

Množství alkoholu v tomto přípravku může ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, jelikož to může ovlivnit úsudek a rychlost reakce pacienta....viac

Levosimendan zentiva

V placebem kontrolovaných klinických studiích, zaměřených na akutně dekompenzované chronické srdeční selhání (studie REVIVE), byly u 53 % pacientů pozorovány nežádoucí účinky, z nichž nejčastější byly komorové tachykardie, hypotenze a bolesti hlavy. V dobutaminem kontrolované klinické studii, zaměřené na akutně dekompenzované chronické srdeční selhání (studie SURVIVE), byly...viac

Levosimendan zentiva

Předávkování levosimendanem může vyvolat hypotenzi a tachykardii. V klinických studiích s levosimendan byla hypotenze úspěšně léčena vazopresorickými látkami (např. dopaminem u pacientů s městnavým srdečním selháním a adrenalinem u pacientů po kardiochirugickém výkonu). Excesivní pokles srdečního plnícího tlaku může omezit odpověď na levosimendan a lze ho řešit parenterálním...viac

Levosimendan zentiva

Farmakoterapeutická skupina: Kardiaka, jiná kardiotonika ATC kód: C01CX08. Farmakodynamické účinkyLevosimendan zvyšuje citlivost kontraktilních bílkovin na kalcium tím, že se váže na srdeční troponin C kalcium-dependentním způsobem. Levosimendan zvyšuje kontrakční sílu, avšak nezhoršuje relaxaci komor. Kromě toho levosimendan otvírá ATP-senzitivní draslíkové kanály v hladké svalovině cév...viac

Levosimendan zentiva

VšeobecněFarmakokinetika levosimendanu je lineární při dávkovacím schématu 0,05–0,2 μg/kg/min. DistribuceDistribuční objem levosimendanu (Vss) je přibližně 0,2 l/kg. Levosimendan se z 97–98 % váže na plazmatické bílkoviny, zejména na albumin. Síla vazby na proteiny činí u metabolitu OR-v průměru 39 % a u OR-1896 průměrně 42 %. BiotransformaceLevosimendan se zcela metabolizuje a...viac

Levosimendan zentiva

léčby, bylo 504 pacientů s dekompenzovaným srdečním selháním po akutním infarktu myokardu, kteří vyžadovali inotropní podporu, léčeno levosimendanem nebo placebem po dobu 6 hodin. Mezi terapeutickými skupinami nebyly zjištěny signifikantní rozdíly ve výskytu hypotenze a ischemie. Při retrospektivní analýze studií LIDO a RUSSLAN nebyly pozorovány žádné negativní výsledky z hlediska...viac

Levosimendan zentiva

6.1 Seznam pomocných látek Povidon K-12 (E1201) Kyselina citronová (E330)Bezvodý ethanol (E1510) 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek se nesmí míchat s jinými léčivými přípravky nebo rozpouštědly kromě přípravků vyjmenovaných v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti roky pro neotevřený produkt. Po naředěníBylo prokázáno, že chemická a fyzikální stabilita naředěného přípravku...viac

Levosimendan zentiva

Levosimendan Zentiva 2,5 mg/ml koncentrát pro infuzní roztoklevosimendanum Jedna injekční lahvička o objemu 5 ml obsahuje levosimendanum 12,5 mg. Jeden ml koncentrátu obsahuje levosimendanum 2,5 mg. Povidon, kyselina citronová, bezvodý ethanol Koncentrát pro infuzní roztok. injekční lahvička o objemu 5 ml injekční lahvičky o objemu 5 ml Pro intravenózní podání po naředění. Před použitím...viac

Levosimendan zentiva

...viac

Levosimendan zentiva