Levitra -
rodový: vardenafil
Účinná látka: VARDENAFIL-HYDROCHLORID
alternatívy: Vardenafil mylan,
Viavardis,
VivanzaSkupina ATC: G04BE09 - vardenafil
Obsah účinnej látky: 10MG, 20MG, 5MG
formuláre: Orodispersible tablet, Film-coated tablet
Balení: Unit-dose blister
Obsah balení: 8X1 II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta 5 mg potahovaných tablet obsahuje vardenafilum 5 mg hydrochloridumJedna tableta 10 mg potahovaných tablet obsahuje vardenafilum 10 mg hydrochloridumJedna tableta 20 mg potahovaných tablet obsahuje vardenafilum 20 mg hydrochloridum Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Levitra 5 mg potahované tabletyOranžové kulaté tablety označené na jedné straně logem BAYER ve tvaru kříže a na druhé straně „5“. Levitra 10 mg potahované tabletyOranžové kulaté tablety označené na jedné straně logem BAYER ve tvaru kříže a na druhé straně „10“. Levitra 20 mg potahované tabletyOranžové kulaté tablety označené na jedné straně logem BAYER ve tvaru kříže a na druhé straně „20“....
viac Dávkování Dospělí mužiDoporučená dávka je 10 mg. Tato dávka se užívá dle potřeby přibližně 25 až 60 minut před sexuální aktivitou. Podle účinnosti a snášenlivosti může být dávka zvýšena na 20 mg nebo snížena na 5 mg. Maximální doporučená dávka je 20 mg. Maximální doporučená frekvence dávkování je 1x denně. Přípravek Levitra může být užíván s jídlem nebo nalačno. Pokud...
viac Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku, uvedenou v bodě 6.1. Současné užívání vardenafilu s nitráty nebo s látkami schopnými uvolňovat oxid dusnatý amylnitrit Přípravek Levitra je kontraindikován u pacientů se ztrátou zraku jednoho oka v důsledku nearteritické přední ischemické neuropatie optického nervu v souvislosti s předchozím užíváním inhibitorů...
viac Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů. Erektilní dysfunkce je definována jako neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci dostatečnou pro uspokojivý pohlavní styk. K dosažení účinku přípravku Levitra je nezbytná sexuální stimulace....
viac Účinky jiných léčiv na vardenafil In vitro studieVardenafil je metabolizován v játrech zejména izoformou 3A4 cytochromu P450 míře izoformami CYP3A5 a CYP2C. Inhibitory těchto izoenzymů mohou tedy snižovat clearance vardenafilu. In vivo studieSoučasné podávání inhibitoru HIV proteáz indinaviru s vardenafilem 7násobnému zvýšení Cmax vardenafilu. Za 24 hodin klesly plazmatické hladiny vardenafilu přibližně...
viacPřípravek Levitra není indikován pro jedince mladší 18 let. Neexistuje žádná relevantní indikace k použití přípravku Levitra u dětí. Použití u pacientů užívajících další lékySoučasné užívání s inhibitory CYP3APři užívání v kombinaci s inhibitory CYP3A4 jako jsou např. erythromycin nebo klarithromycin by dávka vardenafilu neměla překročit 5 mg Způsob podáníPerorální podání....
viac Přípravek Levitra není určen k podávání ženám. Neexistují žádné studie hodnotící použití vardenafilu u těhotných žen. Údaje týkající se fertility nejsou k dispozici....
viac Před rozhodnutím o farmakologické léčbě je třeba odebrat anamnézu a provést fyzikální vyšetření pacienta k určení diagnózy erektilní dysfunkce a ke stanovení její možné příčiny. Před zahájením jakékoli léčby erektilní dysfunkce by měl lékař zhodnotit kardiovaskulární stav pacienta, neboť sexuální aktivita může být spojena s určitým stupněm kardiovaskulárního rizika bod 4.3tlaku...
viac Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. V průběhu klinických studií s vardenafilem byly hlášeny závratě a poruchy vidění, a proto by pacienti měli znát svou reakci na přípravek Levitra dříve, než budou řídit motorová vozidla nebo obsluhovat...
viac Souhrn bezpečnostního profiluNežádoucí účinky objevující se v klinických studiích s přípravkem Levitra potahované tablety nebo přípravkem Levitra 10 mg tablety dispergovatelné v ústech byly obvykle přechodné a mírného až středně závažného charakteru. Nejčastějším nežádoucím účinkem v souvislosti s léčivem objevujícím se u ≥ 10 % pacientů byla bolest hlavy. Tabulkový přehled nežádoucích...
viac Ve studiích s užitím jednorázové dávky zdravými dobrovolníky byly tolerovány dávky až do výše 80 mg vardenafilu 10 Při užívání vardenafilu ve vyšších dávkách a častěji než bylo doporučeno 2x denněneurologickou toxicitou. V případě předávkování je třeba podle potřeby provést standardní podpůrná opatření. Nelze předpokládat, že by hemodialýza urychlila clearance vardenafilu,...
viac Farmakoterapeutická skupina: Urologika, léčiva používaná k léčbě erektilní dysfunkce, ATC kód: G04BEVardenafil je perorální léčivo určené ke zlepšení erektilní funkce u mužů s erektilní dysfunkcí. Za přirozených podmínek, tj. při sexuální stimulaci, obnovuje poškozenou erektilní funkci zvýšením přítoku krve do penisu. Erekce penisu představuje hemodynamický proces. Při sexuální stimulaci...
viac Bioekvivalenční studie ukázaly, že vardenafil 10 mg tablety dispergovatelné v ústech není bioekvivalentní vardenafilu 10 mg potahované tablety. Proto dispergovatelná forma nemá být užívána jako ekvivalent vardenafilu 10 mg potahované tablety. AbsorpceU vardenafilu potahované tablety se vardenafil rychle vstřebává a u některých mužů je dosaženo maximální plazmatické koncentrace již 15 minut po...
viacPožadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném...
viac 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: krospovidon magnesium-stearát mikrokrystalická celulosa koloidní bezvodý oxid křemičitý 15 Potah tablety: makrogol hypromelosa oxid titaničitý žlutý oxid železitý červený oxid železitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní...
viac 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: krospovidon magnesium-stearát mikrokrystalická celulosa koloidní bezvodý oxid křemičitý 15 Potah tablety: makrogol hypromelosa oxid titaničitý žlutý oxid železitý červený oxid železitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní...
viac...
viac