Letrozol teva pharma -
rodový: letrozole
Účinná látka: Letrozol
alternatívy: Aletro,
Dracenax,
Etruzil,
Femara,
Lerana,
Letmylan,
Letrovena,
Letrozol apotex,
Likarda,
Trozara,
TrozelSkupina ATC: L02BG04 - letrozole
Obsah účinnej látky: 2,5MG
formuláre: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna potahovaná tableta obsahuje letrozolum 2,5 mg. Pomocné látky se známým účinkemJedna potahovaná tableta obsahuje 60,42 mg laktosy a 0,02 mg hlinitého laku tartrazinu (E102). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Popis přípravku: tmavě žlutá, kulatá, konvexní potahovaná tableta, na jedné straně s vyraženým „93“ a „B1“ na straně druhé....
viac DávkováníDospělé a starší pacientky: Doporučená dávka letrozolu je 2,5 mg jednou denně. U starších pacientek není nutná úprava dávkování. U pacientek s pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu má léčba letrozolem pokračovat až do zjištění progrese onemocnění. Při adjuvantní a prodloužené adjuvantní léčbě má léčba letrozolem pokračovat 5 let nebo dokud nedojde k relapsu...
viac• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• Premenopauzální endokrinní stav • Těhotenství (viz bod 4.6) • Kojení (viz bod...
viac• Adjuvantní léčba žen v postmenopauze s časným stádiem invazivního karcinomu prsu s pozitivními hormonálními receptory. • Prodloužená adjuvantní léčba invazivního karcinomu prsu s pozitivními hormonálními receptory u žen v postmenopauze, které prodělaly předchozí pětiletou standardní adjuvantní léčbu tamoxifenem. • První linie léčby pokročilého karcinomu prsu s pozitivními...
viac Metabolismus letrozolu je částečně zprostředkován CYP2A6 a CYP3A4. Cimetidin, slabý nespecifický inhibitor enzymů CYP450, neovlivňuje koncentrace letrozolu v plazmě. Účinek silných inhibitorů CYP450 není známý. Dosud nejsou klinické zkušenosti s podáváním letrozolu v kombinaci s estrogeny nebo jinými protinádorovými přípravky s výjimkou tamoxifenu. Tamoxifen, jiné antiestrogeny nebo léčivé...
viacLetrozol není doporučen pro užívání u dětí a dospívajících. Bezpečnost a účinnost letrozolu u dětí a dospívajících ve věku do 17 let nebyla stanovena. Jsou dostupné omezené údaje a na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Porucha funkce ledvinNení vyžadována žádná úprava dávky letrozolu pro pacientky s poškozením ledvin s clearance kreatininu...
viac Ženy v perimenopauze nebo ve fertilním věku Letrozol má být užíván pouze ženami s jasně stanoveným postmenopauzálním stavem (viz bod 4.4). Protože byly hlášeny případy žen, u nichž došlo během léčby letrozolem k obnovení funkcí vaječníků navzdory jasnému postmenopauzálnímu stavu na začátku léčby, má lékař v nutných případech prodiskutovat vhodnou antikoncepci. Těhotenství Na základě...
viac Menopauzální stavU pacientek s nejasným menopauzálním stavem se před zahájením léčby letrozolem musí stanovit hladiny luteinizačního hormonu (LH), folikulostimulačního hormonu (FSH) a/nebo hladiny estradiolu. Letrozol smí užívat pouze ženy v postmenopauzálním endokrinním stavu. Porucha funkce ledvinLetrozol nebyl studován u dostatečného počtu pacientek s clearance kreatininu nižší...
viac Letrozol má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Protože při užití letrozolu byla zjištěna únava, závratě a méně často byla hlášena ospalost, je při řízení nebo obsluze strojů doporučeno dbát opatrnosti....
viac Přehled bezpečnostního profilu Četnosti nežádoucích účinků u letrozolu jsou podložené daty získanými především z klinických studií. Přibližně až jedna třetina pacientek léčených letrozolem pro metastatické onemocnění a přibližně 80 % pacientek s adjuvantní léčbou a prodlouženou adjuvantní léčbou zaznamenala nežádoucí účinky. Většina nežádoucích účinků se objevila během...
viac Byly hlášeny ojedinělé případy předávkování letrozolem. Při předávkování není známá specifická léčba, léčba má být symptomatická a podpůrná....
viac Byly hlášeny ojedinělé případy předávkování letrozolem. Při předávkování není známá specifická léčba, léčba má být symptomatická a podpůrná....
viac Byly hlášeny ojedinělé případy předávkování letrozolem. Při předávkování není známá specifická léčba, léčba má být symptomatická a podpůrná....
viacV různých předklinických bezpečnostních studiích provedených na různých zvířecích druzích nebyla prokázána žádná celková, systémová toxicita ani toxicita cílových orgánů. Nízký stupeň akutní toxicity byl zjištěn u hlodavců po dávce letrozolu až 2 000 mg/kg. U psů se objevily příznaky střední toxicity po dávce letrozolu 100 mg/kg. Opakované studie toxicity byly provedeny u potkanů...
viac 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety mikrokrystalická celulóza kukuřičný škrobmagnesium-stearát monohydrát laktosy koloidní bezvodý oxid křemičitý sodná sůl karboxymethylškrobu (Typ A) Potahová vrstva tabletyPotahová soustava Opadry II 85F32723 žlutá obsahující: žlutý oxid železitý (E172) makrogol oxid titaničitý (E171) mastek hlinitý lak indigokarmínu (E132) polyvinylalkohol hlinitý...
viacOB-LETROZOL TEVA PHARMA-218737-20 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Letrozol Teva Pharma 2,5 mg potahované tablety letrozolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje letrozolum 2,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu a hlinitý lak tartrazinu (E102). Pro více informací viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA...
viac...
viac