LACOSAMIDE FRESENIUS KABI (10MG/ML Solution for infusion) -

Lacosamide fresenius kabi -

rodový: lacosamide
Účinná látka: Lakosamid
alternatívy: Arkvimma, Kanilad, Lacosamide accord, Lacosamide adroiq, Lacosamide glenmark, Lacosamide ucb, Lacosamide zentiva, Lakosamid +pharma, Laramo, Lendenuz, Midza, Seizpat, Trelema, Vimpat
Skupina ATC: N03AX18 - lacosamide
Obsah účinnej látky: 10MG/ML
formuláre: Solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1X20ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lacosamide fresenius kabi

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 10 mg lakosamidu. Jedna injekční lahvička infuzního roztoku o objemu 20 ml obsahuje 200 mg lakosamidu. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 2,99 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztok. Čirý, bezbarvý roztok. pH 3,5–5,0 Osmolalita 260–340 mosmol/kg...viac

Lacosamide fresenius kabi

Dávkování Lékař má předepsat nejvhodnější lékovou formu a sílu podle tělesné hmotnosti a dávky. Léčba lakosamidem může být zahájena buď perorálním podáním (tablety nebo sirup) nebo intravenózním podáním (infuzní roztok). Infuzní roztok je alternativou pro pacienty, u kterých není dočasně perorální podání možné. Celková délka léčby lakosamidem při intravenózním podání je na...viac

Lacosamide fresenius kabi

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Známá atrioventrikulární (AV) blokáda druhého nebo třetího stupně....viac

Lacosamide fresenius kabi

Lacosamide Fresenius Kabi je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí od 2 let s epilepsií. Lacosamide Fresenius Kabi je indikován jako přídatná léčba- při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí od 2 let s epilepsií. - při léčbě...viac

Lacosamide fresenius kabi

Lakosamid má být používán s opatrností u pacientů léčených léčivými přípravky, o kterých je známo, že jsou spojeny s prodloužením PR intervalu (včetně antiepileptik blokujících sodíkový kanál) a u pacientů léčených antiarytmiky. Analýza podskupiny pacientů v klinických studiích současně užívajících karbamazepin nebo lamotrigin však neprokázala zvýšený výskyt prodloužení PR...viac

Lacosamide fresenius kabi

Lakosamid se nedoporučuje používat u dětí mladších 4 let při léčbě primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů a u dětí mladších 2 let při léčbě parciálních záchvatů, protože existují omezené údaje o bezpečnosti a účinnosti u těchto věkových skupin. Nasycovací dávkaPodání nasycovací dávky nebylo u dětí hodnoceno. Použití nasycovací dávky se nedoporučuje u dospívajících...viac

Lacosamide fresenius kabi

Ženy ve fertilním věku Lékaři mají probrat plánované rodičovství a antikoncepci se ženami ve fertilním věku, které užívají lakosamid (viz Těhotenství). Pokud se žena rozhodne otěhotnět, je třeba užívání lakosamidu pečlivě přehodnotit. Těhotenství Obecná rizika související s epilepsií a antiepileptiky Pro všechna antiepiletika platí, že prevalence malformací u potomků léčených...viac

Lacosamide fresenius kabi

Sebevražedné myšlenky a chování U pacientů léčených antiepileptiky v různých indikacích byly hlášeny případy sebevražedných myšlenek a chování. Metaanalýza randomizovaných placebem kontrolovaných klinických studií antiepileptik také prokázala mírně zvýšené riziko sebevražedných myšlenek a chování. Mechanismus tohoto rizika není znám a dostupné údaje nevylučují možnost zvýšeného...viac

Lacosamide fresenius kabi

Lakosamid má malý až střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Léčba lakosamidem je spojována se závratí nebo rozmazaným viděním. V souladu s tím je třeba pacientům doporučit, aby neřídili ani neobsluhovali jiné potenciálně nebezpečné stroje, dokud se nepřesvědčí o účincích lakosamidu na jejich schopnost vykonávat takové činnosti....viac

Lacosamide fresenius kabi

Shrnutí bezpečnostního profilu Na základě analýzy souhrnných výsledků placebem kontrolovaných klinických studií u přídatné léčby u 308 pacientů s parciálními záchvaty uvedlo celkem 61,9 % pacientů randomizovaných k léčbě lakosamidem a 35,2 % pacientů randomizovaných k užívání placeba alespoň 1 nežádoucí účinek. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky (≥ 10 %) při léčbě...viac

Lacosamide fresenius kabi

Příznaky Příznaky pozorované po náhodném nebo úmyslném předávkování lakosamidem jsou primárně spojeny s CNS a gastrointestinálním systémem. • Typy nežádoucích účinků zaznamenaných u pacientů vystavených dávkám od 400 mg do 800 mg nebyly klinicky odlišné od nežádoucích účinků u pacientů, kterým byly podávány doporučené dávky lakosamidu. • Reakce hlášené po požití více než...viac

Lacosamide fresenius kabi

Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, jiná antiepileptika, ATC kód: N03AX Mechanismus účinku Léčivá látka, lakosamid (R-2-acetamido-N-benzyl-3-methoxypropionamid) je funkcionalizovaná aminokyselina. Přesný mechanismus antiepileptického účinku u člověka je třeba ještě zcela objasnit. Elektrofyziologické studie in vitro prokázaly, že lakosamid selektivně zvyšuje pomalou inaktivaci napěťově...viac

Lacosamide fresenius kabi

Absorpce Po intravenózním podání je Cmax dosaženo na konci infuze. Plazmatická koncentrace se zvyšuje úměrně s dávkou po perorálním (100-800 mg) a intravenózním (50-300 mg) podání. Distribuce Distribuční objem je přibližně 0,6 l/kg. Lakosamid se váže na plazmatické proteiny z méně než 15 %. Biotransformace 95 % dávky se vylučuje močí jako lakosamid a metabolity. Metabolismus lakosamidu...viac

Lacosamide fresenius kabi

Ve studiích toxicity u zvířat byly získané plazmatické koncentrace lakosamidu podobné nebo jen nepatrně vyšší než ty pozorované u pacientů, což ponechává velmi malý nebo žádný prostor pro expozici léku u člověka. Farmakologická studie bezpečnosti u intravenózního podávání lakosamidu psům v anestezii prokázala přechodné prodloužení intervalu PR a trvání komplexu QRS a snížení krevního...viac

Lacosamide fresenius kabi

6.1 Seznam pomocných látek voda pro injekci chlorid sodný 0,86% kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti roky Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu 48 hodin při teplotě do 25 °C pro přípravek...viac

Lacosamide fresenius kabi

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA/ŠTÍTEK NA ZÁSOBNÍKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lacosamide Fresenius Kabi 10 mg/ml infuzní roztok lakosamid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 10 mg lakosamidu. Jedna injekční lahvička o objemu 20 ml obsahuje 200 mg lakosamidu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: chlorid sodný, kyselina chlorovodíková...viac

Lacosamide fresenius kabi

...viac

Lacosamide fresenius kabi