Insulin lispro sanofi -
rodový: insulin lispro
Účinná látka: Insulin-lispro
alternatívy: Humalog,
Humalog junior kwikpen,
Humalog kwikpen,
Humalog tempo pen,
Liprolog,
Liprolog junior kwikpen,
Liprolog kwikpen,
Lyumjev,
Lyumjev junior kwikpen,
Lyumjev kwikpen,
Lyumjev tempo penSkupina ATC: A10AB04 - insulin lispro
Obsah účinnej látky: 100U/ML
formuláre: Solution for injection, Solution for injection in pre-filled pen, Solution for injection in vial, Solution for injection in cartridge
Balení: Cartridge
Obsah balení: |5X3ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jeden ml obsahuje insulinum lisprum * 100 jednotek Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce Jedna injekční lahvička obsahuje 10 ml injekčního roztoku, což odpovídá insulinum lisprum 1000 jednotek. Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Jedna zásobní vložka obsahuje 3 ml injekčního roztoku, což odpovídá insulinum lisprum 300 jednotek. Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje 3 ml injekčního roztoku, což odpovídá insulinum lisprum 300 jednotek. Jedno předplněné pero podá 1-80 jednotek nastavitelných po 1 jednotce. * Vyrábí se technologií rekombinace DNA u bakterie E.coli Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce a v zásobní vložce Injekční roztok Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Injekční roztok Čirý, bezbarvý, vodný roztok....
viac Dávkování Dávkování má určit lékař, v souladu s potřebami pacienta. Inzulin lispro se podává krátce před jídlem. Pokud je to nutné, lze inzulin lispro podat brzy po jídle. Inzulin lispro má při subkutánním podání rychlý nástup účinku a kratší dobu působení ve srovnání s klasickým inzulinem. Tento rychlý nástup účinku umožňuje, aby byla injekce přípravku Insulin lispro Sanofi subkutánní...
viac Hypersenzitivita na léčivou látku/ léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Hypoglykemie....
viac Přípravek je určen k léčbě dospělých a dětí s onemocněním diabetes mellitus, kteří vyžadují inzulin k udržení normální glukózové homeostázy. Přípravek Insulin lispro Sanofi je rovněž indikován k iniciální stabilizaci pacientů s onemocněním diabetes mellitus....
viac Potřeba inzulinu se může zvýšit při užívání léčivých přípravků s hyperglykemickým účinkem, jako jsou perorální kontraceptiva, kortikosteroidy nebo hormonální substituce při léčbě poruch štítné žlázy, danazol, beta-2-sympatomimetika Potřeba inzulinu se může snížit při podávání léčivých přípravků s hypoglykemickým účinkem, jako jsou perorální antidiabetika, salicyláty antidepresiva...
viacPřípravek Insulin lispro Sanofi může být podán dospívajícím a dětem Způsob podání Přípravek Insulin lispro Sanofi injekční roztok se podává subkutánně nebo kontinuální subkutánní infuzí pomocí inzulinové pumpy ačkoliv se to nedoporučuje. V případě potřeby může být přípravek Insulin lispro Sanofi podán také intravenózně, například je-li třeba kontrolovat hladiny glukózy v krvi...
viac Těhotenství Údaje o použití přípravku u většího počtu těhotných nesvědčí o nepříznivém vlivu inzulinu lispro na těhotenství nebo na zdraví plodu či novorozence. Udržení dobré kontroly glykemie během těhotenství je základním požadavkem léčby diabetu u pacientky léčené inzulinem při inzulin-dependentním nebo gestačním diabetu. Potřeba inzulinu se obvykle snižuje během prvního trimestru...
viac Sledovatelnost Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže Převedení pacienta na jiný typ nebo značku inzulinu Převedení pacienta na jiný typ nebo značku inzulinu musí být provedeno pod přísným lékařským dohledem. Změny koncentrace, značky lidský, analog lidského inzulinuživočišného původukombinaci...
viac Pacientova schopnost koncentrace a reakce může být zhoršena následkem hypoglykemie. To může představovat riziko v situacích, kde jsou tyto schopnosti zvláště důležité obsluze strojů Pacient má být obeznámen s opatřeními zabraňujícími vzniku hypoglykemie během řízení. To je důležité zejména u osob, které mají sníženou nebo chybějící vnímavost varovných příznaků hypoglykemie nebo...
viac Souhrnný bezpečnostní profil Nejčastějším nežádoucím účinkem inzulinové terapie, který se může vyskytnout u pacienta s diabetem, je hypoglykemie. Závažná hypoglykemie může vest ke ztrátě vědomí a v extrémních případech i ke smrti. Vzhledem k tomu, že hypoglykemie je důsledkem jak dávky inzulinu, tak i dalších faktorů jako je intenzita tělesné námahy nebo dieta, není uvedena frekvence...
viac Inzulin nemá specifickou definici předávkování, protože sérová hladina krevního cukru je výsledkem komplexních interakcí mezi hladinou inzulinu, dostupností glukózy a ostatními metabolickými procesy. Hypoglykemie se může objevit jako důsledek nadbytku inzulinu v poměru k příjmu potravy a výdeji energie. Hypoglykemie může být spojena s netečností, zmateností, palpitacemi, bolestmi hlavy, pocením...
viac Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu, inzuliny a analogy rychle působící, k injekční aplikaci, ATC kód: A10AB04. Přípravek Insulin lispro Sanofi je biologicky podobný léčivý přípravek. Podrobné informace jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu. Primárním účinkem inzulinu lispro je regulace metabolismu glukózy....
viac Farmakokinetika inzulinu lispro odpovídá látce, která je rychle absorbována a dosahuje nejvyšších plazmatických hladin v době od 30 do 70 minut po subkutánní injekci. Při zvažování klinické relevance této kinetiky je třeba prozkoumat křivky utilizace glukózy Inzulin lispro je u pacientů s renální insuficiencí absorbován mnohem rychleji než normální lidský inzulin. U pacientů s diabetem 2. typu...
viacPožadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném...
viac 6.1 Seznam pomocných látek Metakresol GlycerolHeptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Oxid zinečnatýVoda pro injekci Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný 6.2 Inkompatibility Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. Insulin lispro Sanofi...
viac 6.1 Seznam pomocných látek Metakresol GlycerolHeptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Oxid zinečnatýVoda pro injekci Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný 6.2 Inkompatibility Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. Insulin lispro Sanofi...
viac...
viac