IKAMETIN (50MG Film-coated tablet) -
Ikametin -
Účinná látka: MONOHYDRÁT NATRIUM-IBANDRONÁTU
alternatívy: Bondronat, Bonviva, Flastin, Gerousia, Holmevis, Iasibon, Ibandronat apotex, Ibandronát mylan, Ibandronic acid accord, Ibandronic acid actavis, Ibandronic acid aurobindo, Ibandronic acid aurovitas, Ibandronic acid fresenius kabi, Ibandronic acid sandoz, Ibandronic acid stada, Ibandronic acid teva, Licobondrat, Osagrand
Skupina ATC: M05BA06 - ibandronic acid
Obsah účinnej látky: 150MG, 50MG
formuláre: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 30 II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Ikametin
Jedna potahovaná tableta obsahuje acidum ibandronicum 50 mg (jako natrii ibandronas monohydricus). Pomocné látky se známým účinkem: Obsahuje 54 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tabletaBílé až téměř bílé, oválné (délka 9 mm), bikonvexní potahované tablety, označené „I9BE“ na jedné straně a „50“ na druhé straně....viacIkametin
Jedna potahovaná tableta obsahuje acidum ibandronicum 50 mg (jako natrii ibandronas monohydricus). Pomocné látky se známým účinkem: Obsahuje 54 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod...viacIkametin
Jedna potahovaná tableta obsahuje acidum ibandronicum 50 mg (jako natrii ibandronas monohydricus). Pomocné látky se známým účinkem: Obsahuje 54 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod...viacIkametin
Ikametin je indikován u dospělých pacientů k prevenci kostních příhod (patologických zlomenin, kostních komplikací, které vyžadují radiologickou nebo chirurgickou léčbu) u pacientů s karcinomem prsu a kostními metastázami. 4.2. Dávkování a způsob podání Léčba Ikametinem má být zahájena pouze lékařem se zkušenostmi s léčbou onkologického onemocnění. DávkováníDoporučená dávka...viacIkametin
Ikametin je indikován u dospělých pacientů k prevenci kostních příhod (patologických zlomenin, kostních komplikací, které vyžadují radiologickou nebo chirurgickou léčbu) u pacientů s karcinomem prsu a kostními metastázami. 4.2. Dávkování a způsob podání Léčba Ikametinem má být zahájena pouze lékařem se zkušenostmi s léčbou onkologického onemocnění. DávkováníDoporučená dávka...viacIkametin
Ikametin je indikován u dospělých pacientů k prevenci kostních příhod (patologických zlomenin, kostních komplikací, které vyžadují radiologickou nebo chirurgickou léčbu) u pacientů s karcinomem prsu a kostními metastázami. 4.2. Dávkování a způsob podání Léčba Ikametinem má být zahájena pouze lékařem se zkušenostmi s léčbou onkologického onemocnění. DávkováníDoporučená dávka...viacIkametin
TěhotenstvíO podávání kyseliny ibandronové těhotným ženám nejsou k dispozici potřebné údaje. Studie u potkanů prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Možné riziko u lidí není známo. Proto nemá být kyselina ibandronová těhotným ženám podávána. KojeníNení známo, zda se kyselina ibandronová vylučuje do lidského mléka. Studie u kojících potkanů prokázaly po nitrožilním...viacIkametin
TěhotenstvíO podávání kyseliny ibandronové těhotným ženám nejsou k dispozici potřebné údaje. Studie u potkanů prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Možné riziko u lidí není známo. Proto nemá být kyselina ibandronová těhotným ženám podávána. KojeníNení známo, zda se kyselina ibandronová vylučuje do lidského mléka. Studie u kojících potkanů prokázaly po nitrožilním...viacIkametin
Na základě farmakodynamického a farmakokinetického profilu a hlášených nežádoucích účinků lze předpokládat, že kyselina ibandronová nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...viacIkametin
Shrnutí bezpečnostního profiluNejzávažnější hlášené nežádoucí účinky jsou anafylaktická reakce/šok, atypické zlomeniny femuru, osteonekróza čelisti, gastrointestinální podráždění a oční záněty (viz odstavec „Popis vybraných nežádoucích účinků“ a bod 4.4). Léčba byla nejčastěji spojena s poklesem hladiny sérového vápníku pod normální hodnotu (hypokalcemie), doprovázeného...viacIkametin
O léčbě v případě předávkování kyselinou ibandronovou nejsou k dispozici žádné specifické údaje. Požití nadměrného množství přípravku ústy však může vést k poškození horní části trávicí trubice, mimo jiné k podráždění žaludku, pálení žáhy, zánětu jícnu a zánětu žaludku nebo vzniku vředu. K vyvázání kyseliny ibandronové je vhodné podat mléko nebo antacida. Vzhledem...viacIkametin
Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii nemocí kostí, bisfosfonáty. ATC kód: M05BA Kyselina ibandronová patří do skupiny bisfosfonátových sloučenin, které mají specifický účinek na kosti. Její selektivní působení na kostní tkáň je založeno na vysoké afinitě bisfosfonátů ke kostním minerálům. Bisfosfonáty inhibují aktivitu osteoklastů, ale přesný mechanizmus není dosud znám. In...viacIkametin
AbsorbceAbsorbce kyseliny ibandronové v horní části trávicí trubice je po perorálním podání rychlé. Vrcholové plazmatické koncentrace bylo dosaženo za 0,5 až 2 hodiny (medián 1 hodina) ve stavu nalačno a absolutní biologická dostupnost byla kolem 0,6 %. Rozsah vstřebávání je zhoršen, pokud je lék podán s jídlem nebo nápojem (kromě vody). Při podání se standardní snídaní se...viacIkametin
Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozice u člověka, což svědčí o malém významu při použití. Podobně jako u ostatních bisfosfonátů bylo prokázáno, že primárním orgánem systémové toxicity jsou ledviny. Mutagenita/Karcinogenita: Karcinogenní potenciál nebyl pozorován. Testy genotoxicity ...viacIkametin
6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktózy Krospovidon (E1202) Mikrokrystalická celulóza (E460)Koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551)Natrium-stearyl-fumarát Potahová vrstva tablety: Polyvinylalkohol Makrogol Mastek (E553b)Oxid titaničitý (E171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky (OPA/AL/PVC blistry) roky (PVC/PVDC/AL blistry) 6.4 Zvláštní opatření...viacIkametin
ÚDAJE ÚVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ikametin 50 mg Potahované tablety Acidum ibandronicum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje acidum ibandronicum 50 mg (jako natrii ibandronas monohydricus). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy. Další informace naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A...viacIkametin
...viacIkametin
Více o léku Ikametin
Ikametin
Výber produktov v našej ponuke z našej lekárne
|
Na sklade | Preprava z 79 CZK 735 CZK |
|
Na sklade | Preprava z 79 CZK 135 CZK |
