Gabapentin teva -
rodový: gabapentin
Účinná látka: GABAPENTIN
alternatívy: Apo-gab,
Gabagamma,
Gabanox,
Gabapentin aurobindo,
Gabapentin aurovitas,
Gabator,
Gordius,
Grimodin,
NeurontinSkupina ATC: N03AX12 - gabapentin
Obsah účinnej látky: 100MG, 300MG, 400MG, 600MG
formuláre: Capsule, hard, Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 200(2X100)
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Gabapentin Teva 100 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 100 mg. Gabapentin Teva 300 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 300 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 0,54 mg oranžové žlutě FCF (E 110). Gabapentin Teva 400 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 400 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdé tobolky Gabapentin Teva 100 mg tvrdé tobolkyTvrdá želatinová tobolka, obě části šedé, naplněné bílým až téměř bílým práškem s malými hrudkami, na obou částech tobolky jsou natištěny číslice „93“ a „38“. Gabapentin Teva 300 mg tvrdé tobolkyTvrdá želatinová tobolka, obě části oranžové, naplněné bílým až téměř bílým práškem s malými hrudkami, na obou částech tobolky jsou natištěny číslice „93“ a „39“. Gabapentin Teva 400 mg tvrdé tobolkyTvrdá želatinová tobolka, obě části hnědé, naplněné bílým až téměř bílým práškem s malými hrudkami, na obou částech tobolky jsou natištěny číslice „93“ a „40“....
viac DávkováníV Tabulce 1 je popsáno titrační schéma pro zahájení léčby u všech indikací, doporučuje se pro dospělé a děti od 12 let věku. Doporučené dávkování pro děti mladší 12 let je popsáno samostatně níže. Tabulka Dávkovací schéma – úvodní titrace1. den 2. den 3. den 300 mg 1x denně 300 mg 2x denně 300 mg 3x denně Vysazení gabapentinuPokud je nutné léčbu gabapentinem...
viac Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
viac Epilepsie: Gabapentin je indikován jako přídatná léčba při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých a dětí od 6 let věku (viz bod 5.1). Gabapentin je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých a dospívajících od 12 let věku. Léčba periferní neuropatické...
viac Existují spontánní hlášení a v literatuře publikované kazuistiky respirační deprese, sedace a úmrtí spojené s gabapentinem při souběžném podávání s přípravky způsobující útlum CNS, včetně opioidů. V některých z těchto hlášení považovali autoři tuto kombinaci gabapentinu s opioidy za zvláštní problém, zejména u křehkých pacientů, starších pacientů, u pacientů se závažným...
viacÚčinky dlouhodobé léčby (přesahující 36 týdnů) gabapentinem na učení, inteligenci a vývoj dětí a dospívajících nebyly studovány. Přínosy dlouhodobé léčby je nutné zvážit vzhledem k případnému riziku léčby. Nesprávné použití, možnost zneužití a závislostGabapentin může způsobit lékovou závislost, která se může objevit při terapeutických dávkách. Byly hlášeny případy...
viac Těhotenství Riziko epilepsie a antiepileptik obecně: Riziko vrozených vad je 2-3 x vyšší u dětí narozeným matkám užívajícím antiepileptický přípravek. Nejčastěji hlášenými vadami jsou rozštěp rtu, kardiovaskulární malformace a defekty nervové trubice. Současná léčba více antiepileptickými přípravky může být spojena s vyšším rizikem kongenitálních malformací než monoterapie, proto...
viac Závažné kožní nežádoucí účinky (SCAR) V souvislosti s léčbou gabapentinem byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky (SCAR), včetně Stevensova-Johnsonova syndromu (SJS), toxické epidermální nekrolýzy (TEN) a lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS), které mohou být život ohrožující nebo fatální. Pacienti mají být při předepisování léku upozorněni na známky...
viac Gabapentin může mít mírný až střední vliv na schopnost řídit auto nebo obsluhovat stroje. Gabapentin působí na centrální nervovou soustavu a může vyvolat ospalost, závratě nebo jiné podobné příznaky. I kdyby byly tyto příznaky mírného nebo středního stupně, tyto nežádoucí účinky mohou být potenciálně nebezpečné pro pacienty, kteří řídí nebo obsluhují stroje. Toto se týká především...
viac Nežádoucí účinky pozorované z klinických studií s epilepsií (přídatná léčba i monoterapie) a neuropatickou bolestí jsou uvedeny společně, seřazené podle kategorizace a četnosti (velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100) a vzácné (≥1/10 až <1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000). Byl-li nežádoucí účinek pozorován v klinických studiích...
viac Při dávce gabapentinu do 49 g nebyla pozorována akutní, život ohrožující toxicita. Mezi symptomy předávkování patří závratě, dvojité vidění, poruchy artikulace, ospalost, ztráta vědomí, letargie a mírný průjem. Všichni pacienti se po podpůrné terapii zotavili. Snížená absorpce gabapentinu při vysokých dávkách může omezit absorpci látky při předávkování a tím...
viac Farmakoterapeutická skupina: Antiepileptika, jiná antiepileptika, ATC kód: N03A X Mechanismus účinkuGabapentin snadno prostupuje do mozku a zabraňuje záchvatům v řadě zvířecích modelů epilepsie. Gabapentin nemá afinitu k receptoru GABAA ani k receptoru GABAB ani nemění metabolismus GABA. Neváže se na jiné neurotransmiterové receptory v mozku a nepůsobí na sodíkové kanály. Gabapentin se...
viac AbsorpcePo perorálním podání gabapentinu je maximálních koncentrací gabapentinu v plazmě dosaženo přibližně za 2-3 hodiny. Biologická dostupnost gabapentinu (frakce absorbované dávky) má tendenci klesat s rostoucí dávkou. Absolutní biologická dostupnost 300 mg tobolky je přibližně 60 %. Jídlo, včetně tučné stravy, nemá klinický význam na farmakokinetiku gabapentinu. Farmakokinetika...
viac KancerogenezeGabapentin byl po dobu dvou let podáván v potravě myším v dávkách 200, 600 a mg/kg/den a potkanům v dávkách 250, 1000 a 2000 mg/kg/den. Statisticky významné zvýšení incidence nádorů pankreatu (nádorů acinárních buněk) bylo zjištěno pouze u samců potkanů při nejvyšší dávce. Maximální plasmatické koncentrace byly u potkanů při dávce mg/kg/den 10 x vyšší,...
viac 6.1 Seznam pomocných látek Gabapentin Teva 100 mg tvrdé tobolky tobolka obsahuje: mastek předbobtnalý kukuřičný škrob Tobolka obsahuje: želatina černý oxid železitý (E 172) oxid titaničitý (E 171) Inkoust: šelak černý oxid železitý (E 172) propylenglykol Gabapentin Teva 300 mg tvrdé tobolky tobolka obsahuje: mastek předbobtnalý kukuřičný škrob Tobolka obsahuje: želatina sodnou sůl erythrosinu...
viac ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Gabapentin Teva 300 mg tvrdé tobolky gabapentinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 300 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tobolky obsahují oranžovou žluť FCF (E 110). Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tvrdé tobolky. 10, 20, 28, 50, 90, 100, 200...
viac...
viac