FLUKONAZOL SANDOZ (100MG Capsule, hard) -

Flukonazol sandoz -

rodový: fluconazole
Účinná látka: Flukonazol
alternatívy: Apo-fluconazol, Diflucan, Diflucan i.v., Fluconazol aurobindo, Fluconazol kabi, Fluconazole aurovitas, Fluconazole b.braun, Fluconazole vitabalans, Flukonazol pmcs, Forcan - 150, Mycomax, Mycosyst
Skupina ATC: J02AC01 - fluconazole
Obsah účinnej látky: 100MG
formuláre: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: |20|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Flukonazol sandoz

Jedna tvrdá tobolka obsahuje 100 mg flukonazolu. Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka. Tvrdé, neprůhledné, želatinové tobolky (vel. č. 2), vrchní část modrá, spodní část bílá s černým potiskem FC100, uvnitř bílý prášek....viac

Flukonazol sandoz

DávkováníDávka má být volena podle druhu a závažnosti mykotické infekce. Pokud charakter infekce vyžaduje opakované podání, pak musí léčba pokračovat až do vymizení klinických a laboratorních známek aktivity onemocnění. Při předčasném ukončení léčby může dojít k rekurenci infekce. Upozornění: Pro dávkování 50 mg flukonazolu je třeba použít jiný přípravek. Dospělí Indikace Dávkování...viac

Flukonazol sandoz

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na příbuzné azoly nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Na základě výsledků interakčních studií s opakovanou dávkou je u pacientů, kteří užívají opakované dávky flukonazolu 400 mg/den a vyšší, kontraindikováno současné užívání terfenadinu. Současné podání jiných léků se známým účinkem na prodloužení QT...viac

Flukonazol sandoz

Flukonazol Sandoz je indikován pro následující mykotické infekce (viz bod 5.1). Flukonazol Sandoz je indikován u dospělých k léčbě: - kryptokokové meningitidy (viz bod 4.4); - kokcidioidomykózy (viz bod 4.4); - invazivní kandidózy; - slizniční kandidózy, včetně orofaryngeální, jícnové kandidózy, kandidurie a chronické mukokutánní kandidózy; - chronické orální atrofické kandidózy...viac

Flukonazol sandoz

Současné podávání s následujícími dalšími léčivými přípravky je kontraindikováno Cisaprid: Byly hlášeny případy srdečních příhod včetně poruch komorového rytmu typu torsade de pointes u nemocných, kteří užívali souběžně flukonazol a cisaprid. Z výsledků kontrolované studie bylo zjištěno, že souběžné podávání flukonazolu 200 mg 1× denně a cisapridu 20 mg 4× denně...viac

Flukonazol sandoz

Maximální dávka 400 mg denně nesmí být u dětí překročena. Trvání léčby, tak jako u obdobných infekcí u dospělých, závisí na klinické a mykologické odezvě. Flukonazol Sandoz se podává v jedné denní dávce každý den. Děti s poruchou funkce ledvin – viz dávkování v bodě Porucha funkce ledvin. Farmakokinetika flukonazolu nebyla u pediatrické populace s poruchou funkce ledvin...viac

Flukonazol sandoz

TěhotenstvíZ observační studie vyplývá zvýšené riziko spontánního potratu u žen léčených flukonazolem během prvního trimestru. Údaje od několika tisíc těhotných žen, které byly léčeny kumulativní dávkou flukonazolu ≤ 150 mg podávanou v prvním trimestru, neprokázaly zvýšení celkového rizika malformací plodu. V jedné rozsáhlé observační kohortové studii byla expozice...viac

Flukonazol sandoz

Tinea capitisFlukonazol byl studován pro léčbu tinea capitis u dětí. Ukázalo se, že není lepší než griseofulvin, celková míra klinické úspěšnosti byla méně než 20 %. Z toho důvodu se Flukonazol Sandoz nemá užívat k léčbě tinea capitis. KryptokokózaPrůkaz účinnosti flukonazolu v léčbě dalších forem kryptokokózy (např. plicní, kožní) je omezený, což zamezuje doporučení dávkování....viac

Flukonazol sandoz

Žádné studie sledující účinek flukonazolu na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly prováděny. Pacienti mají být upozorněni na možné závratě nebo záchvaty (viz bod 4.8) při užívaní přípravku Flukonazol Sandoz a nemají řídit ani obsluhovat stroje, pokud se tyto příznaky objeví....viac

Flukonazol sandoz

Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji (≥ 1/100 až < 1/10) hlášenými nežádoucími účinky jsou bolest hlavy, bolest břicha, průjem, nauzea, zvracení, zvýšená hladina alaninaminotransferázy, zvýšená hladina aspartátaminotransferázy, zvýšená hladina alkalické fosfatázy v krvi a vyrážka. V souvislosti s léčbou flukonazolem byla hlášena léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky...viac

Flukonazol sandoz

Byly hlášeny případy předávkování flukonazolem se současným rozvojem halucinací a paranoidního chování. Při předávkování je indikována symptomatická léčba (s podpůrnými opatřeními a výplachem žaludku v případě potřeby). Flukonazol se do značné míry vylučuje močí; jeho eliminaci lze zřejmě urychlit forsírovanou diurézou. Tříhodinová hemodialýza sníží plazmatické...viac

Flukonazol sandoz

Farmakoterapeutická skupina: antimykotika pro systémovou aplikaci, triazolové deriváty, ATC kód: J02AC01. Mechanismus účinkuFlukonazol je triazolový antimykotický přípravek. Jeho primárním mechanismem účinku je inhibice mykotické 14α-lanosteroldemethylace zprostředkované cytochromem P450, která představuje základní krok v biosyntéze ergosterolu. Kumulace 14α-methylsterolů koreluje s následným...viac

Flukonazol sandoz

Farmakokinetické vlastnosti flukonazolu jsou obdobné při intravenózním i perorálním podání. AbsorpcePerorálně podaný flukonazol se dobře vstřebává a plazmatické hladiny (a systémová biologická dostupnost) dosahují více jak 90 % hladin po intravenózní aplikaci. Současné podání s jídlem perorální absorpci neovlivní. Po podání na lačno se vrchol plazmatické koncentrace...viac

Flukonazol sandoz

Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití. KarcinogenezeU myší a potkanů léčených perorálně po dobu 24 měsíců dávkami 2; 2,5; 5 nebo 10 mg/kg/den (přibližně 27× vyššími dávkami, než jsou doporučené pro člověka) nebyl...viac

Flukonazol sandoz

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy Kukuřičný škrob Magnesium-stearátKoloidní bezvodný oxid křemičitý Natrium-lauryl-sulfátOxid titaničitý Želatina IndigokarmínČerný inkoust (šelak, černý oxid železitý, propylenglykol a koncentrovaný roztok amoniaku nebo šelak, černý oxid železitý, propylenglykol, hydroxid draselný a koncentrovaný roztok amoniaku) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje...viac

Flukonazol sandoz

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Flukonazol Sandoz 100 mg tvrdé tobolky flukonazol 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje 100 mg flukonazolu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tvrdá tobolka tvrdých tobolek 20 tvrdých tobolek 28 tvrdých tobolek 50 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek 5....viac

Flukonazol sandoz

...viac

Flukonazol sandoz