FILGRASTIM HEXAL (48MU/0,5ML Solution for injection/infusion in pre-filled syringe) -

Filgrastim hexal -

rodový: filgrastim
Účinná látka: FILGRASTIM
alternatívy: Accofil, Grastofil, Neupogen, Neupogen 30 mu/0,5 ml, Neupogen 48 mu/0,5 ml, Nivestim, Ratiograstim, Tevagrastim, Zarzio
Skupina ATC: L03AA02 - filgrastim
Obsah účinnej látky: 30MU/0,5ML, 48MU/0,5ML
formuláre: Solution for injection/infusion in pre-filled syringe
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: 1X0,5ML I
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Filgrastim hexal

Filgrastim HEXAL 30 MU/0,5 ml injekční/infuzní roztok v předplněné injekční stříkačceJeden ml roztoku obsahuje filgrastimum* 60 milionů jednotek předplněná injekční stříkačka obsahuje filgrastimum 30 milionů jednotek v 0,5 ml.Filgrastim HEXAL 48 MU/0,5 ml injekční/infuzní roztok v předplněné injekční stříkačceJeden ml roztoku obsahuje filgrastimum* 96 milionů jednotek předplněná injekční stříkačka obsahuje filgrastimum 48 milionů jednotek v 0,5 ml.* rekombinantní methionylovaný humánní faktor stimulující kolonie granulocytů colony-stimulating factorPomocná látka se známým účinkemJeden ml roztoku obsahuje 50 mg sorbitolu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.Injekční/infuzní roztok v předplněné injekční stříkačce Čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý...viac

Filgrastim hexal

Terapie filgrastimem se provádí pouze ve spolupráci s onkologickým centrem, které má zkušenosti s léčbou G-CSF a s hematologií a které má potřebné diagnostické vybavení. Procedury mobilizace a aferézy je třeba provádět ve spolupráci s onkologicko-hematologickým centrem, které má v tomto směru přijatelné zkušenosti a kde je možné přesně provádět monitorování hemopoetických progenitorových...viac

Filgrastim hexal

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v...viac

Filgrastim hexal

- Zkrácení trvání neutropenie a snížení incidence febrilní neutropenie u pacientů léčených obvyklými cytotoxickými chemoterapeutiky pro malignitu leukémie a myelodysplastických syndromůpodstupujících myeloablativní terapii následovanou transplantací kostní dřeně, u nichž se předpokládá riziko prodloužené těžké neutropenie.U dospělých a dětí léčených cytotoxickými chemoterapeutiky...viac

Filgrastim hexal

/2Me2ŽZ4IS H 6ŽŘZZ4IS ÉŘÍLOHISŘUF e4azCHZun4 C S2ZSmú a2Z EHT4 Ug2Í4IFeO2IŘCZ3 tgS4S4≥ŘtTz tn2U4S2OHe2FSŘTH Z2égÍH a2ÉŘZŘSŘCZp ISHZ4C2ZHč ž2 Mr2S2Í2U T tŘSÍŘC4ISŘ OgtnÍ2 I2 apÍ3t3tn Ug2Í4ŘaZ3tn éFZpT ZH Ug2Í4IFeO2IŘCZ3 tgS4S4≥ŘtTz tn2U4S2OHe2FSŘTH I2 Z2a4e4OFŽFE2 e4FúŘS3 ÉŘÍLOHISŘUF C a4ép 4a ,i n4aŘZ er2a tn2U4S2OHeŘ3 a4 ,i n4aŘZ e4 Z3č ýr2aépúZu ZzÍ2Mg F UHÍun4 e4ŽSF...viac

Filgrastim hexal

/2Me2ŽZ4IS H 6ŽŘZZ4IS ÉŘÍLOHISŘUF e4azCHZun4 C S2ZSmú a2Z EHT4 Ug2Í4IFeO2IŘCZ3 tgS4S4≥ŘtTz tn2U4S2OHe2FSŘTH Z2égÍH a2ÉŘZŘSŘCZp ISHZ4C2ZHč ž2 Mr2S2Í2U T tŘSÍŘC4ISŘ OgtnÍ2 I2 apÍ3t3tn Ug2Í4ŘaZ3tn éFZpT ZH Ug2Í4IFeO2IŘCZ3 tgS4S4≥ŘtTz tn2U4S2OHe2FSŘTH I2 Z2a4e4OFŽFE2 e4FúŘS3 ÉŘÍLOHISŘUF C a4ép 4a ,i n4aŘZ er2a tn2U4S2OHeŘ3 a4 ,i n4aŘZ e4 Z3č ýr2aépúZu ZzÍ2Mg F UHÍun4 e4ŽSF...viac

Filgrastim hexal

Gpn4S2ZISChaHE2 4 e4azCzZ3 ÉŘÍLOHISŘUF Spn4SZmU ú2ZzU EI4F 4U2M2Zu Z2é4 Z2EI4F T aŘIe4MŘtŘč žSFaŘ2 ZH MC3rHS2tn eO4TzMHÍg O2eO4aFTŽZ3 S4≥ŘtŘSFč UZ4n4ZzI4ét3tn TÍŘZŘtTu 2≥e4MŘt2 H MH er3S4UZ4ISŘ S4≥ŘtŘSg eO4 UHSTF oCŘM é4a ÁčJíč N≥ŘISFE3 ÍŘS2OzOZ6aHE2. C2 TS2Omtn égÍ eO4TzMzZ SOHZIeÍHt2ZSzOZ3 eOvtn4a ÉŘÍLOHISŘUF F Spn4SZmtn ú2Zčý4azCzZ3 er3eOHCTF PŘÍLOHISŘU RNÚAD I2 C...viac

Filgrastim hexal

卬敤潶慴Aby se zlepšila sledovatelnost faktorů stimulujících růst kolonií granulocytů přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže.Zvláštní upozornění a opatření pro všechny indikaceHypersenzitivitaU pacientů léčených filgrastimem byla hlášena hypersenzitivita, včetně anafylaktických reakcí, vyskytující se při indukční nebo následné léčbě. U pacientů s klinicky...viac

Filgrastim hexal

PŘÍLOHISŘU Uz UHÍm CÍŘC ZH Itn4eZ4IS r3aŘS Z2é4 4éIÍFn4CHS ISO4E2č ý4 e4azZ3 I2 U4n4F 4éE2CŘS...viac

Filgrastim hexal

a. Souhrn bezpečnostního profiluMezi nejzávažnější nežádoucí reakce, které se mohou objevit během léčby filgrastimem, patří: anafylaktická reakce, závažné plicní nežádoucí účinky syndrom kapilárního úniku, závažná splenomegalie / ruptura sleziny, transformace na myelodysplastický syndrom nebo leukemii u pacientů s SCN, GvHD u pacientů po alogenní transplantaci kostní dřeně nebo transplantaci...viac

Filgrastim hexal

Účinky předávkování filgrastimem nebyly stanoveny. Ukončení léčby filgrastimem vede obvykle k 50% snížení cirkulujících neutrofilů během 1 až 2 dnů s návratem k normálním hodnotám za 1 až...viac

Filgrastim hexal

Farmakoterapeutická skupina: Imunostimulancia. Faktory stimulující kolonie, ATC kód: L03AAFilgrastim HEXAL je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem informace jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.Lidský G-CSF je glykoprotein, který reguluje tvorbu a uvolňování funkčních neutrofilů z kostní dřeně. Filgrastim HEXAL, obsahující...viac

Filgrastim hexal

Randomizované, dvojitě zaslepené křížové studie s jednorázovou a vícenásobnou dávkou prováděné u 204 zdravých dobrovolníků prokázaly, že farmakokinetický profil přípravku Filgrastim HEXAL je srovnatelný s profilem referenčního přípravku po subkutánním a intravenózním podání.䅢獯牰捥Jedna subkutánní dávka 0,5 MU/kg tmax 4,5 ± 0,9 hodin 䑩Distribuční objem v krvi je přibližně 150...viac

Filgrastim hexal

Randomizované, dvojitě zaslepené křížové studie s jednorázovou a vícenásobnou dávkou prováděné u 204 zdravých dobrovolníků prokázaly, že farmakokinetický profil přípravku Filgrastim HEXAL je srovnatelný s profilem referenčního přípravku po subkutánním a intravenózním podání.䅢獯牰捥Jedna subkutánní dávka 0,5 MU/kg tmax 4,5 ± 0,9 hodin 䑩Distribuční objem v krvi je přibližně 150...viac

Filgrastim hexal

6.1 Seznam pomocných látekKyselina glutamováSorbitol 6.2 Inkompatibility
  #$   + ,'', $ $;P &!;"#"! +;  ;&!;"#"!: !; %',& !$:!+ $%.6.A#$%;  /H+ ...viac

Filgrastim hexal

6.1 Seznam pomocných látekKyselina glutamováSorbitol 6.2 Inkompatibility
  #$   + ,'', $ $;P &!;"#"! +;  ;&!;"#"!: !; %',& !$:!+ $%.6.A#$%;  /H+ ...viac

Filgrastim hexal

...viac

Filgrastim hexal