ELICEA ORO TAB (10MG Orodispersible tablet) -

Elicea oro tab -

rodový: escitalopram
Účinná látka: ESCITALOPRAM-OXALÁT
alternatívy: Anxila, Cipralex, Cipralex orotab, Depresinal, Elicea, Escirdec distab, Escirdec neo, Escitalopram +pharma, Escitalopram accord, Escitalopram farmax, Escitalopram mylan, Escitalopram neuraxpharm, Escitalopram stada, Escitalopram teva, Escitil, Esoprex, Esoprex orotab, Estan, Itakem, Lenuxin, Miraklide
Skupina ATC: N06AB10 - escitalopram
Obsah účinnej látky: 10MG, 15MG, 20MG, 5MG
formuláre: Orodispersible tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 28 II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Elicea oro tab

Elicea Oro Tab 5 mg tablety dispergovatelné v ústech: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje escitalopramum 5 mg (ve formě escitaloprami oxalas). Elicea Oro Tab 10 mg tablety dispergovatelné v ústech: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje escitalopramum 10 mg (ve formě escitaloprami oxalas). Elicea Oro Tab 15 mg tablety dispergovatelné v ústech: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje escitalopramum 15 mg (ve formě escitaloprami oxalas). Elicea Oro Tab 20 mg tablety dispergovatelné v ústech: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje escitalopramum 20 mg (ve formě escitaloprami oxalas). Pomocná látka se známým účinkemElicea Oro Tab 5 mg tablety dispergovatelné v ústech: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 58,935 mg monohydrátu laktosy. Elicea Oro Tab 10 mg tablety dispergovatelné v ústech: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 117,87 mg monohydrátu laktosy. Elicea Oro Tab 15 mg tablety dispergovatelné v ústech: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 176,81 mg monohydrátu laktosy. Elicea Oro Tab 20 mg tablety dispergovatelné v ústech: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 235,74 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta dispergovatelná v ústech Elicea Oro Tab 5 mg tablety dispergovatelné v ústech: Bílé až téměř bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami, o průměru 7 mm a s vyraženým „5“ na jedné straně. Elicea Oro Tab 10 mg tablety dispergovatelné v ústech: Bílé až téměř bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami, o průměru 9 mm a s vyraženým „10“ na jedné straně. Elicea Oro Tab 15 mg tablety dispergovatelné v ústech: Bílé až téměř bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami, o průměru 11 mm a s vyraženým „15“ na jedné straně. Elicea Oro Tab 20 mg...viac

Elicea oro tab

Dávkování Nebyla prokázána bezpečnost denních dávek vyšších než 20 mg. Depresivní epizodyObvyklá dávka je 10 mg jednou denně. V závislosti na individuální odpovědi pacienta se dávka může zvýšit na maximálně 20 mg denně. K získání odpovědi na léčbu deprese jsou obvykle nutné 2-4 týdny. Po ústupu příznaků je pro upevnění terapeutické odpovědi třeba pokračovat v léčbě po dobu...viac

Elicea oro tab

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Souběžná léčba neselektivními ireverzibilními inhibitory monoaminooxidázy (inhibitory MAO) je kontraindikována z důvodu rizika výskytu serotoninového syndromu doprovázeného agitovaností, třesem, hypertermií atd. (viz bod 4.5). Kombinace escitalopramu s reverzibilními inhibitory MAO-A (např. moklobemid) nebo reverzibilním...viac

Elicea oro tab

Léčba depresivních epizod. Léčba panické poruchy s agorafobií nebo bez agorafobie. Léčba sociální úzkostné poruchy (sociální fobie). Léčba generalizované úzkostné poruchy. Léčba obsedantně-kompulzivní poruchy....viac

Elicea oro tab

Farmakodynamické interakce Kontraindikované kombinaceIreverzibilní neselektivní inhibitory MAOByly hlášeny případy závažných účinků při souběžné léčbě antidepresivy typu SSRI s neselektivními ireverzibilními inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), a to i v případě následné léčby inhibitory monoaminooxidázy po předchozí nedávno ukončené léčbě SSRI (viz bod 4.3). V některých případech...viac

Elicea oro tab

Přípravek Elicea Oro Tab se nemá užívat k léčbě dětí a dospívajících do 18 let věku (viz bod 4.4). Porucha funkce ledvinU pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávkování. Opatrnost se doporučuje u pacientů s těžkou poruchou renálních funkcí (clearance kreatininu menší než 30 ml/min) (viz bod 5.2). Porucha funkce jaterU pacientů s lehkou...viac

Elicea oro tab

TěhotenstvíKlinické údaje s užitím escitalopramu u těhotných žen jsou pouze omezené. Při reprodukčních toxikologických studiích u potkanů byly pozorovány embryotoxické a fetotoxické účinky, avšak nebyl pozorován zvýšený výskyt malformací (viz bod 5.3). Během těhotenství lze přípravek Elicea Oro Tab užívat jen, pokud je to nezbytné, a vždy pouze po pečlivém zvážení přínosu...viac

Elicea oro tab

Následující zvláštní upozornění a opatření platí pro terapeutickou skupinu SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu). Pediatrická populacePřípravek Elicea Oro Tab se nemá užívat k léčbě dětí a dospívajících do 18 let věku. Sebevražedné chování (pokus o sebevraždu a sebevražedné myšlenky) a hostilita (převážně agresivita, opoziční chování a hněv) byly...viac

Elicea oro tab

Přípravek Elicea Oro Tab nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Ačkoli nebyl prokázán vliv escitalopramu na duševní funkce a psychomotorické schopnosti, je třeba vzít v úvahu, že každé psychofarmakum může ovlivnit schopnost úsudku a obvyklých dovedností. Pacienti mají být upozorněni na možné riziko vlivu na jejich schopnost řídit a obsluhovat...viac

Elicea oro tab

Nežádoucí účinky se objevují nejčastěji během prvního nebo druhého týdne léčby a jejich intenzita a frekvence obvykle při pokračování léčby klesá. Tabulkový přehled nežádoucích účinkůNežádoucí účinky typické pro skupinu SSRI a rovněž hlášené po užití escitalopramu buď v klinických placebem kontrolovaných studiích, nebo jako spontánní hlášení po uvedení na trh jsou uvedeny...viac

Elicea oro tab

ToxicitaKlinické údaje o předávkování escitalopramem jsou omezené a v mnoha případech zahrnují souběžné předávkování jinými přípravky. Ve většině případů byly hlášeny jen mírné symptomy nebo stavy bez symptomů. Fatální případy předávkování escitalopramem byly pro samotný escitalopram hlášeny vzácně; ve většině případů se jednalo o souběžné předávkování jinými přípravky....viac

Elicea oro tab

Farmakoterapeutická skupina: antidepresiva, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, ATC kód: N06AB Mechanismus účinkuEscitalopram je selektivním inhibitorem zpětného vychytávání serotoninu (5-HT) s vysokou afinitou k primárnímu vazebnému místu. Také se váže na alosterické místo serotoninového transportéru s 1 000krát nižší afinitou. Escitalopram nemá žádnou nebo...viac

Elicea oro tab

AbsorpceAbsorpce je téměř úplná a nezávisí na příjmu potravy. (Střední doba k dosažení maximální koncentrace (střední Tmax) je 4 hodiny po opakovaném podávání.) Absolutní biologickou dostupnost escitalopramu lze očekávat okolo 80 %, podobně jako je tomu pro racemický citalopram. DistribuceZdánlivý distribuční objem (Vd,β/F) po perorálním podání je přibližně 12 až 26 l/kg....viac

Elicea oro tab

Nebyla prováděna žádná úplná obvyklá série preklinických studií s escitalopramem, jelikož překlenovací toxikokinetické a toxikologické studie s escitalopramem a citalopramem prováděné u potkanů vykazovaly podobný profil. Proto lze veškeré informace ohledně citalopramu extrapolovat na escitalopram. V komparativních toxikologických studiích u potkanů vykazoval escitalopram...viac

Elicea oro tab

6.1 Seznam pomocných látek Draselná sůl polakrilinu Kyselina chlorovodíková 35%Monohydrát laktosy Mikrokrystalická celulosaSodná sůl kroskarmelosy Draselná sůl acesulfamuNeohesperidin-dihydrochalkonAroma máty peprné [obsahující maltodextrin (kukuřičný), modifikovaný škrob E 1450 (kukuřičný) a Silice máty peprné (Mentha arvensis)] Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba...viac

Elicea oro tab

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Elicea Oro Tab 5 mg tablety dispergovatelné v ústechElicea Oro Tab 10 mg tablety dispergovatelné v ústechElicea Oro Tab 15 mg tablety dispergovatelné v ústechElicea Oro Tab 20 mg tablety dispergovatelné v ústech escitalopramum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje escitalopramum...viac

Elicea oro tab

...viac

Elicea oro tab