DULOXETINE LILLY (60MG Gastro-resistant capsule, hard) -

Duloxetine lilly -

rodový: duloxetine
Účinná látka: DULOXETIN-HYDROCHLORID
alternatívy: Ariclaim, Aritavi, Cymbalta, Dolyxan, Dulasolan, Dulodet, Duloxetin +pharma, Duloxetin belupo, Duloxetin mylan, Duloxetin sandoz, Duloxetine zentiva, Dulsevia, Onelar, Xeristar, Yentreve
Skupina ATC: N06AX21 - duloxetine
Obsah účinnej látky: 30MG, 60MG
formuláre: Gastro-resistant capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: 56
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Duloxetine lilly

Duloxetine Lilly 30 mgJedna tobolka obsahuje duloxetinum 30 mg Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tobolka může obsahovat až 56 mg sacharózy. Duloxetine Lilly 60 mgJedna tobolka obsahuje duloxetinum 60 mg Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tobolka může obsahovat až 111 mg sacharózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Enterosolventní tvrdá tobolka Duloxetine Lilly 30 mgNeprůhledné, bílé tělo tobolky s potiskem ‘30 mg’, neprůhledné, modré víčko tobolky s potiskem ‘9543’. Duloxetine Lilly 60 mgNeprůhledné, zelené tělo tobolky s potiskem ‘60 mg’, neprůhledné, modré víčko tobolky s potiskem ‘9542’....viac

Duloxetine lilly

Dávkování Depresivní porucha Počáteční a doporučená udržovací dávka je 60 mg jednou denně nezávisle na jídle. V klinických studiích byly z hlediska bezpečnosti vyhodnocovány dávky vyšší než 60 mg až do maximální dávky 120 mg/den. Neexistuje však žádný klinický důkaz, který by naznačoval, že pacientům nereagujícím na počáteční doporučenou dávku prospěje její zvyšování. ...viac

Duloxetine lilly

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Současné podávání přípravku Duloxetine Lilly a neselektivních ireverzibilních inhibitorů monoaminoxidázy Onemocnění jater způsobující poruchu jaterních funkcí Přípravek Duloxetine Lilly se nesmí užívat v kombinaci s fluvoxaminem, ciprofloxacinem nebo enoxacinem plazmatických koncentrací duloxetinu Těžká...viac

Duloxetine lilly

Léčba depresivní poruchy. Léčba diabetické periferní neuropatické bolesti. Léčba generalizované úzkostné poruchy. Přípravek Duloxetine Lilly je indikován k léčbě dospělých. Další informace viz bod...viac

Duloxetine lilly

Inhibitory monoaminoxidázy duloxetin nesmí užívat v kombinaci s neselektivními ireverzibilními inhibitory monoaminoxidázy duloxetinu lze léčbu IMAO zahájit nejdříve 5 dní po vysazení přípravku Duloxetine Lilly 4.3 Současné užívání přípravku Duloxetine Lilly se selektivními reverzibilními IMAO, jako je moklobemid, se nedoporučuje a pacientům léčeným přípravkem Duloxetine Lilly se nemá podávat...viac

Duloxetine lilly

Duloxetin se nemá používat u dětí a dospívajících do 18 let k léčbě depresivní poruchy vzhledem k nejistotě ohledně bezpečnosti a účinnosti Bezpečnost a účinnost duloxetinu při léčbě generalizované úzkostné poruchy u pediatrických pacientů ve věku 7-17 let nebyla stanovena. Aktuální dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2. Bezpečnost a účinnost duloxetinu při léčbě diabetické...viac

Duloxetine lilly

Těhotenství Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu při systémových expozičních hladinách duloxetinu nižších než maximální klinická expozice Dvě velké observační studie prvního trimestru a jedna z EU zahrnující 1 500 pacientek vystavených duloxetinu během prvního trimestrumalformací, jako jsou srdeční malformace, poskytla neprůkazné výsledky. Ve studii v EU byla expozice matek...viac

Duloxetine lilly

Mánie a epileptické záchvatyPřípravek Duloxetine Lilly je třeba s opatrností podávat pacientům, v jejichž anamnéze je mánie nebo diagnóza bipolární poruchy a/nebo epileptických záchvatů. MydriázaV souvislosti s duloxetinem byla zaznamenána mydriáza. Proto je nutno dbát opatrnosti, má-li být přípravek Duloxetine Lilly předepisován pacientům se zvýšeným nitroočním tlakem nebo při riziku akutního...viac

Duloxetine lilly

Duloxetine Lilly může mít mírný až střední vliv na schopnost řídit a používat stroje. Užití přípravku Duloxetine Lilly může být spojeno se sedací a závratí. Pacienti mají být poučeni, aby se v případě, pokud se u nich vyskytnou sedace nebo závratě, vyvarovali potenciálně nebezpečných činností, jako je řízení nebo obsluha strojů....viac

Duloxetine lilly

a. Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky u pacientů léčených přípravkem Duloxetine Lilly byly nauzea, bolest hlavy, sucho v ústech, somnolence a závratě. Většina častých nežádoucích účinků však byla charakterizována jako lehké až středně těžké nežádoucí účinky; objevovaly se obvykle na začátku léčby a většinou měly tendenci ustoupit i během pokračující...viac

Duloxetine lilly

Byly hlášeny případy předávkování samotným duloxetinem nebo v kombinaci s dalšími léčivými přípravky, dávkami 5400 mg. Došlo k několika fatálním případům, převážně při kombinovaném předávkování, ale také při předávkování samotným duloxetinem v dávce přibližně 1000 mg. Známky a příznaky předávkování přípravkytachykardii. Specifické antidotum duloxetinu není známo,...viac

Duloxetine lilly

Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptika, antidepresiva, jiná antidepresiva. Kód ATC: N06AX21. Mechanismus účinkuDuloxetin je kombinovaný inhibitor zpětného vychytávání serotoninu Slabě inhibuje zpětné vychytávání dopaminu bez významné afinity k histaminergním, dopaminergním, cholinergním a adrenergním receptorům. V závislosti na dávce zvyšuje duloxetin extracelulární hladiny serotoninu...viac

Duloxetine lilly

Duloxetin se podává jako samostatný enantiomer. Duloxetin je ve velké míře metabolizován oxidačními enzymy duloxetinu vykazuje velkou interindividuální variabilitu věku, kuřáckým návykům a typu metabolizátora CYP2D6. AbsorpceDuloxetin se po perorálním podání dobře absorbuje s Cmax za 6 hodin po podání dávky. Absolutní perorální biologická dostupnost duloxetinu je v rozmezí od 32 % do 80 % prodlužuje...viac

Duloxetine lilly

Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně...viac

Duloxetine lilly

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky hypromelóza acetát-sukcinát hypromelózysacharóza zrněný cukr mastek oxid titaničitý triethyl-citrát Tobolka Duloxetine Lilly 30 mg želatinanatrium-lauryl-sulfát oxid titaničitý indigokarmín zelený inkoust Zelený inkoust obsahuje: černý oxid železitý žlutý oxid železitý propylenglykol šelak Duloxetine Lilly 60 mg želatina natrium-lauryl-sulfátoxid...viac

Duloxetine lilly

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky hypromelóza acetát-sukcinát hypromelózysacharóza zrněný cukr mastek oxid titaničitý triethyl-citrát Tobolka Duloxetine Lilly 30 mg želatinanatrium-lauryl-sulfát oxid titaničitý indigokarmín zelený inkoust Zelený inkoust obsahuje: černý oxid železitý žlutý oxid železitý propylenglykol šelak Duloxetine Lilly 60 mg želatina natrium-lauryl-sulfátoxid...viac

Duloxetine lilly

...viac

Duloxetine lilly