Dorzolamide farmaprojects -
rodový: dorzolamide
Účinná látka: Dorzolamid-hydrochlorid
alternatívy: Dorzolamid olikla,
Dorzolamide polpharma,
Oftidor,
Oftidor 2% oční kapky, roztok,
Trusopt,
Trusopt free bez konzervačních přísad,
VizidorSkupina ATC: S01EC03 - dorzolamide
Obsah účinnej látky: 20MG/ML
formuláre: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Oční kapky, roztok Bezbarvá, průhledná, viskózní tekutina pH: 5,0 – 6,Osmolalita: 260 - 310 mosmol/kg...
viac Dávkování Používá-li se dorzolamid v monoterapii podává se v dávce jedna kapka třikrát denně do spojivkového vaku postiženého oka (očí). Je-li dorzolamid používán jako adjuvantní terapie spolu s očním beta-blokátorem, podává se v dávce dvakrát denně jedna kapka do spojivkového vaku postiženého oka (očí). Má-li dorzolamid nahradit jiný oční antiglaukomatikum, ukončete léčbu daným...
viac Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Dorzolamid nebyl studován u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (ClCr < 30 ml/min) ani při hyperchloremické acidóze. Protože se dorzolamid a jeho metabolity vylučují převážně ledvinami, je dorzolamid u těchto pacientů kontraindikován....
viac Přípravek Dorzolamide Farmaprojects je indikován při léčbě zvýšeného nitroočního tlaku při: - oční hypertenzi, - glaukomu s otevřeným úhlem, - pseudoexfoliativním glaukomu. Přípravek Dorzolamide Farmaprojects se používá jako adjuvantní terapie k beta-blokátorům nebo v monoterapii u pacientů, kteří nereagují na léčbu beta-blokátory nebo u nichž je podávání beta-blokátorů kontraindikováno....
viac Nebyly provedeny žádné specifické studie interakcí s dorzolamidem. V klinických studiích byl dorzolamid podáván současně s následujícími léky bez známek nepříznivých interakcí: - s očním roztokem timololu; - očním roztokem betaxololu - se systémovými léky včetně ACE-inhibitorů, blokátorů kalciových kanálů, diuretik, nesteroidních protizánětlivých léků včetně kyseliny acetylsalicylové...
viacO použití u pediatrických pacientů, kdy byl dorzolamid (forma s konzervační látkou) podáván třikrát denně, jsou k dispozici pouze omezené klinické údaje (informace ohledně pediatrického dávkování viz bod 5.1). Způsob podání Oční podáníPřípravek Dorzolamide Farmaprojects je sterilní roztok, který neobsahuje konzervační látky. Před podáním očních kapek: - Při prvním použitím si...
viac TěhotenstvíDorzolamid se nesmí během těhotenství používat. Nejsou k dispozici adekvátní klinické údaje o podávání v těhotenství. U samic králíků, kterým byly podávány toxické dávky dorzolamidu, byly pozorovány teratogenní účinky (viz bod 5.3). KojeníNení známo, zda se dorzolamid/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvířat...
viac Dorzolamid nebyl studován u pacientů s poruchou funkce jater, a proto má být používán u těchto pacientů opatrně. Léčení pacientů s akutním glaukomem s uzavřeným úhlem vyžaduje kromě podávání látek snižujících nitrooční tlak i terapeutické výkony. Dorzolamid nebyl studován u pacientů s akutním glaukomem s uzavřeným úhlem. Dorzolamid obsahuje sulfonamidovou skupinu, která se také vyskytuje...
viac Nebyly provedeny žádné studie vlivu dorzolamidu na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Případné nežádoucí účinky jako závrať a poruchy zraku mohou ovlivnit schopnost řídit vozidla a obsluhovat...
viac V multiklinické dvojitě maskované studii s paralelní kontrolní skupinou s aktivní léčbou (vícedávkovou formou dorzolamidu) a s dvojitě zkříženým uspořádáním byl profil bezpečnosti dorzolamidu bez konzervačních látek podobný profilu bezpečnosti vícedávkové formy dorzolamidu. Dorzolamid (s konzervační látkou) byla hodnocen v kontrolovaných i nekontrolovaných klinických studiích u více...
viac K dispozici jsou pouze omezené informace týkající se předávkování u člověka náhodným nebo záměrným požitím dorzolamid-hydrochloridu. SymptomyNásledující reakce byly hlášeny po perorálním užití: somnolence; po lokální aplikaci: nauzea, závratě, bolest hlavy, únava, abnormální sny a dysfagie. LéčbaLéčba má být symptomatická a podpůrná. Může dojít k elektrolytové dysbalanci, k...
viac Farmakoterapeutická skupina: antiglaukomatika a miotika, inhibitory karboanhydrázy, dorzolamid ATC kód: S01EC Mechanismus účinku Karboanhydráza (KA) je enzym vyskytující se v mnoha tkáních těla včetně oka. U lidí se karboanhydráza vyskytuje ve formě četných izoenzymů, z nichž nejaktivnějším je karboanhydráza II (KA II), která se nachází hlavně v erytrocytech, ale i v ostatních tkáních. Inhibice...
viac Na rozdíl od perorálních inhibitorů karboanhydrázy může lokální podání dorzolamid-hydrochloridu zajistit působení léku přímo v oku v podstatně nižších dávkách, a proto s menší systémovou expozicí. Při klinických studiích to vedlo ke snížení nitroočního tlaku, aniž by se porušila acidobazická rovnováha nebo aniž by nastaly změny elektrolytů charakteristické pro léčbu perorálně...
viacdorzolamidu bez konzervačních látek podobný profilu bezpečnosti vícedávkové formy dorzolamidu. Dorzolamid (s konzervační látkou) byla hodnocen v kontrolovaných i nekontrolovaných klinických studiích u více než 1400 pacientů. V dlouhodobých studiích s 1108 pacienty léčenými vícedávkovou formou dorzolamidu jako monoterapií nebo jako pomocnou terapií s očním beta-blokátorem byly nejčastější...
viac 6.1 Seznam pomocných látek Hyetelóza Mannitol Natrium-citrátHydroxid sodný (k úpravě pH) Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Lahvička 5 mlZlikvidujte 60 dní po prvním otevření lahvičky. Lahvička 10 mlZlikvidujte 90 dní po prvním otevření lahvičky. Podmínky uchovávání přípravku po prvním otevření lahvičky viz bod 6.4. 6.4 Zvláštní opatření...
viac ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (1 lahvička obsahuje 5 ml a 10 ml) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dorzolamide Farmaprojects 20 mg/ml oční kapky, roztokdorzolamidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jeden ml roztoku obsahuje dorzolamidum 20 mg (jako dorzolamidi hydrochloridum 22,26 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: hyetelóza, mannitol, natrium-citrát, hydroxid sodný, čištěná voda....
viac...
viac