CLOPIDOGREL ZENTIVA (300MG Film-coated tablet) -

Clopidogrel zentiva -

rodový: clopidogrel
Účinná látka: KLOPIDOGREL-SULFÁT
alternatívy: Clopidogrel accord, Clopidogrel actavis, Clopidogrel al, Clopidogrel apotex, Clopidogrel bgr, Clopidogrel hcs, Clopidogrel krka, Clopidogrel krka d.d., Clopidogrel medreg, Clopidogrel mylan, Clopidogrel ratiopharm, Clopidogrel ratiopharm gmbh, Clopidogrel stada, Clopidogrel tad, Clopidogrel teva, Egitromb, Grepid, Iscover, Platel, Plavix, Plavocorin, Trombex, Zyllt
Skupina ATC: B01AC04 - clopidogrel
Obsah účinnej látky: 300MG, 75MG
formuláre: Film-coated tablet
Balení: Unit-dose blister
Obsah balení: 100X1 II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Clopidogrel zentiva

Clopidogrel Zentiva 75 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 3 mg laktosy a 3,3 mg hydrogenovaného ricinového oleje. Clopidogrel Zentiva 300 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje clopidogrelum 300 mg Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 12 mg laktosy a 13,2 mg hydrogenovaného ricinového oleje. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Clopidogrel Zentiva 75 mg potahované tabletyRůžové, kulaté, bikonvexní tablety na jedné straně s vyraženým číslem „75“ a na druhé straně s vyraženým číslem „1171“. Clopidogrel Zentiva 300 mg potahované tabletyRůžové, podlouhlé, na jedné straně s vyraženým číslem „300“ a na druhé straně s vyraženým číslem „1332“....viac

Clopidogrel zentiva

Dávkování Dospělí a starší pacienti Clopidogrel Zentiva 75 mg potahované tablety Klopidogrel se užívá v jedné denní dávce 75 mg. Clopidogrel Zentiva 300 mg potahované tablety Klopidogrel 300 mg slouží jako nasycovací dávka U pacientů s akutním koronárním syndromem: - bez ST elevace měla být zahájena úvodní dávkou 300 mg nebo 600 mg. Nárazová dávka 600 mg může být zvážena u pacientů...viac

Clopidogrel zentiva

• Přecitlivělost na léčivou látku nebo kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 2 nebo v bodě 6.1. • Závažné poškození jaterních funkcí. • Aktivní krvácení jako krvácení při peptickém vředu nebo intrakraniální hemoragie....viac

Clopidogrel zentiva

Sekundární prevence aterotrombotických příhodKlopidogrel je indikován: • U dospělých pacientů po infarktu myokardu 35 dny • U dospělých pacientů s akutním koronárním syndromem: - Akutní koronární syndrom bez ST elevace infarkt myokardupodstupují implantaci stentu, v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou - Akutní infarkt myokardu s ST elevací v kombinaci s ASA u konzervativně léčených pacientů...viac

Clopidogrel zentiva

Léčivé přípravky spojené s rizikem krváceníZ důvodu možného aditivního účinku je u těchto léčivých přípravků zvýšené riziko krvácení. Současné podávání léčivých přípravků spojených s rizikem krvácení vyžaduje opatrnost Perorální antikoagulanciaSoučasné podávání klopidogrelu s perorálními antikoagulancii se nedoporučuje, neboť může mít za následek zvýšenou intenzitu...viac

Clopidogrel zentiva

Klopidogrel nemá být použit u dětí z důvodu obav ohledně účinnosti Porucha funkce ledvinU pacientů s poruchou funkce ledvin jsou terapeutické zkušenosti omezené Porucha funkce jaterU pacientů se středně těžkým onemocněním jater, kteří mohou mít sklon ke krvácení, jsou terapeutické zkušenosti omezené Způsob podání Perorální podáníPřípravek může být užit s jídlem nebo bez jídla....viac

Clopidogrel zentiva

TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné klinické údaje o podávání klopidogrelu během těhotenství, proto se z preventivních důvodů nedoporučuje klopidogrel v průběhu těhotenství užívat. Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé vlivy vzhledem k těhotenství, vývoji embrya/plodu, porodu nebo postnatálnímu vývoji Kojení Není známo, zda je klopidogrel vylučován do...viac

Clopidogrel zentiva

Krvácení a hematologické poruchyVzhledem k riziku krvácení a hematologických nežádoucích účinků by v případě, že se objeví během léčby podezření na krvácení, mělo být neodkladně zváženo vyšetření krevního obrazu a/nebo jiné vhodné vyšetření s opatrností u pacientů s možným rizikem zvýšeného krvácení po traumatu, operaci nebo v důsledku jiných patologických stavů a v případě...viac

Clopidogrel zentiva

Klopidogrel nemá žádný nebo má nepatrný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...viac

Clopidogrel zentiva

Souhrn bezpečnostního profilu Klopidogrel byl hodnocen z hlediska bezpečnosti na více než 44 000 pacientech, kteří se zúčastnili klinických hodnocení, včetně více než 12 000 pacientů, kteří byli léčeni po dobu jednoho roku a déle. Celkově byl klopidogrel 75 mg/den ve studii CAPRIE srovnatelný s ASA 325 mg/den, bez ohledu na věk, pohlaví a rasu. Klinicky významné nežádoucí účinky pozorované...viac

Clopidogrel zentiva

Předávkování klopidogrelem může vést k prodloužení doby krvácení a následným krvácivým komplikacím. Pokud se objeví krvácení, měla by být zvážena vhodná terapie. Nebylo nalezeno žádné antidotum farmakologické aktivity klopidogrelu. Pokud je nutná urychlená úprava prodloužené doby krvácivosti, lze k potlačení účinku klopidogrelu použít transfuzi trombocytů....viac

Clopidogrel zentiva

Farmakoterapeutická skupina: inhibitory agregace trombocytů kromě heparinu, ATC kód: B01AC04. Mechanismus účinku Klopidogrel je proléčivo, jedním z jeho metabolitů je inhibitor agregace trombocytů. Klopidogrel musí být metabolizován enzymy CYP450, aby se vytvořil aktivní metabolit, který inhibuje agregaci destiček. Aktivní metabolit klopidogrelu selektivně inhibuje vazbu adenozindifosfátu destičkový...viac

Clopidogrel zentiva

Absorpce Po jednorázových a opakovaných perorálních dávkách 75 mg denně je klopidogrel rychle absorbován. Střední hodnoty maximálních hladin nezměněného klopidogrelu v plazmě po jednorázovém perorálním podání 75 mgměření vylučování metabolitů klopidogrelu močí se jeho absorpce odhaduje na alespoň 50 %. Distribuce Klopidogrel a hlavní proteiny BiotransformaceKlopidogrel je ve velké míře...viac

Clopidogrel zentiva

Požadavky na předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci...viac

Clopidogrel zentiva

6.1 Seznam pomocných látek Jádro: Mannitol Makrogol 6000 Mikrokrystalická celulosa Hydrogenovaný ricinový olej Částečně substituovaná hyprolosa Potah: Hypromelosa Monohydrát laktosy Triacetin Oxid titaničitý Červený oxid železitý Leštidlo: Karnaubský vosk 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Přípravek v PVC/PVDC/hliníkových...viac

Clopidogrel zentiva

6.1 Seznam pomocných látek Jádro: Mannitol Makrogol 6000 Mikrokrystalická celulosa Hydrogenovaný ricinový olej Částečně substituovaná hyprolosa Potah: Hypromelosa Monohydrát laktosy Triacetin Oxid titaničitý Červený oxid železitý Leštidlo: Karnaubský vosk 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Přípravek v PVC/PVDC/hliníkových...viac

Clopidogrel zentiva

...viac

Clopidogrel zentiva