CITALOPRAM ORION (10MG Film-coated tablet) -

Citalopram orion -

rodový: citalopram
Účinná látka: Citalopram-hydrobromid
alternatívy: Apo-cital, Citalec, Citalec 10 zentiva, Citalec 20 zentiva, Citalon, Citalopram +pharma, Citalopram aurovitas, Citalopram vitabalans, Citalopram-teva, Pram, Seropram
Skupina ATC: N06AB04 - citalopram
Obsah účinnej látky: 10MG, 20MG, 40MG
formuláre: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Citalopram orion

10mg tableta: jedna tableta obsahuje citaloprami hydrobromidum odpovídající citalopramum 10 mg. 20mg tableta: jedna tableta obsahuje citaloprami hydrobromidum odpovídající citalopramum 20 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy [přibližně 23 mg (10mg tableta) a přibližně 46 mg (20mg tableta)]. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta (tableta). Popis tablet: 10mg tableta: bílá, bikonvexní, kulatá, potahovaná tableta s označením A na jedné straně a 05 na straně druhé. 20mg tableta: bílá, bikonvexní, oválná, potahovaná tableta s označením A na jedné straně a 06 na straně druhé (půlicí rýha mezi 0 a 6). Tabletu lze rozdělit na stejné...viac

Citalopram orion

Dávkování Deprese: Dospělí: Citalopram by měl být podáván v jedné perorální denní dávce 20 mg. V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možné dávku zvýšit až na maximální denní dávku 40 mg. Panická porucha: Dospělí: Během prvního týdne je doporučená perorální denní dávka 10 mg, poté se dávka zvýší na 20 mg denně. V závislosti na individuální odpovědi pacienta je...viac

Citalopram orion

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- Citalopram se nesmí podávat pacientům, kteří užívají inhibitory monoaminooxidázy (MAO) včetně selegilinu v dávkách vyšších než 10 mg denně. Citalopram se nesmí začít podávat dříve, než po uplynutí dvou týdnů po vysazení ireverzibilního inhibitoru MAO nebo po době, uvedené v SmPC reverzibilního inhibitoru...viac

Citalopram orion

- Depresivní epizody. - Panické poruchy s agorafobií nebo bez ní. - Profylaxe rekurence depresivních...viac

Citalopram orion

Farmakodynamické interakce: Na farmakodynamické úrovni byly zaznamenány případy výskytu serotoninového syndromu při současném užití citalopramu, moklobemidu nebo buspironu. Kontraindikované kombinace: Inhibitory MAOSouběžné podávání citalopramu a inhibitorů MAO může mít za následek vznik závažných nežádoucích reakcí, včetně serotoninového syndromu (viz body 4.3 a 4.4)....viac

Citalopram orion

Citalopram se nemá podávat dětem a dospívajícím do 18 let věku (viz bod 4.4). Snížená funkce ledvin: U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin není třeba úprava dávkování. Nejsou k dispozici dostatečné informace o léčbě pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (kreatininová clearance nižší než 30 ml/min) (viz bod 4.4). Snížená funkce jater: Pro pacienty...viac

Citalopram orion

Těhotenství Velké množství údajů o těhotných ženách (více než 2 500 exponovaných žen) neprokazuje malformace ani fetální / neonatální toxicitu. Během těhotenství může být v případě klinické potřeby citalopram užíván, za předpokladu posouzení níže zmíněných aspektů. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka...viac

Citalopram orion

Sebevražda/sebevražedné myšlenky nebo klinické zhoršeníDeprese je spojena se zvýšeným rizikem sebevražedných myšlenek, sebepoškozování a sebevražd (sebevražedné případy). Toto riziko přetrvává až do signifikantní remise. Protože ke zlepšení nemusí dojít během několika prvních nebo i více týdnů léčby, pacienti by měli být pečlivě sledováni až do tohoto zlepšení. Je obecnou klinickou...viac

Citalopram orion

Citalopram má malý nebo středně významný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Psychoaktivní léky mohou snížit schopnost a rychlost reakce na neočekávané situace. Pacienti by měli být upozornění na možné riziko vlivu na jejich schopnost řídit a obsluhovat...viac

Citalopram orion

Nežádoucí účinky pozorované po podání citalopramu jsou obecně mírné a přechodné. Nejčastěji se projevují během prvního či druhého týdne léčby a obvykle postupně slábnou. Pro následující reakce byla nalezena souvislost s podanou dávkou: zvýšená potivost, sucho v ústech, insomnie, somnolence, průjem, nevolnost a únava. V následující tabulce je vyjádřeno procento výskytu nežádoucích...viac

Citalopram orion

ToxicitaKomplexní klinická data o předávkování citalopramem jsou omezená a mnoho případů bylo způsobeno současným předávkováním jinými přípravky/alkoholem. Případy fatálního zakončení při požití samotného citalopramu se vyskytly pouze ojediněle. U většiny fatálních případů zahrnovalo předávkování společné užití jiných přípravků. Příznaky předávkování: Při...viac

Citalopram orion

Farmakoterapeutická skupina: Psychoanaleptika, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, ATC kód: N06AB04. Citalopram je bicyklický derivát isobenzofuranu, který není chemicky příbuzný s tricyklickými, tetracyklickými nebo jakýmikoliv jinými antidepresivy. Citalopram je racemická směs, v níž jeden z enantiomerů (S-forma) je farmakologicky aktivní. Farmakodynamické účinkyFarmakodynamický...viac

Citalopram orion

Citalopram je racemát, jehož S-enantiomeru se přisuzuje zodpovědnost za farmakodynamický efekt. Farmakokinetická data jsou založena na racemátu. AbsorpceAbsorpce je téměř kompletní a nezávislá na příjmu potravy. Maximální plazmatické koncentrace je dosaženo v průměru za čtyři hodiny (v rozsahu 1 až 6 h) po podání. Biologická dostupnost po perorálním podání je přibližně 80...viac

Citalopram orion

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Po opakovaném podání u potkanů byla na několika orgánech zaznamenána fosfolipidóza. Tato reverzibilní reakce je známa tím, že je způsobena několika...viac

Citalopram orion

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Kukuřičný škrob monohydrát laktosy kopovidonmikrokrystalická celulosa sodná sůl kroskarmelosy magnesium-stearát. Potahová vrstva: Hypromelosa makrogoloxid titaničitý (E 171). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Blistr: 4 roky Lahvička: 3 roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné...viac

Citalopram orion

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Citalopram Orion 10 mg potahované tablety citaloprami hydrobromidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta: citaloprami hydrobromidum odpovídající citalopramum 10 mg, 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK monohydrát laktosy. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ potahovaná tableta Blistr: 28 tablet 98 tablet Lahvička:...viac

Citalopram orion

...viac

Citalopram orion