CEFTRIAXONE KALCEKS (1G Powder for solution for injection/infusion) -

Ceftriaxone kalceks -

rodový: ceftriaxone
Účinná látka: Trihemihydrát sodné soli ceftriaxonu
alternatívy: Ceftriaxon aptapharma, Ceftriaxon kabi, Ceftriaxon medochemie, Ceftriaxon medopharm, Ceftriaxon sandoz
Skupina ATC: J01DD04 - ceftriaxone
Obsah účinnej látky: 1G, 2G
formuláre: Powder for solution for injection/infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ceftriaxone kalceks

Ceftriaxone Kalceks 1 g prášek pro injekční/infuzní roztokJedna injekční lahvička obsahuje 1 g ceftriaxonu (jako trihemihydrát sodné soli ceftriaxonu). Jedna injekční lahvička obsahuje 83 mg sodíku (ekvivalentní 3,6 mmol). Ceftriaxone Kalceks 2 g prášek pro injekční/infuzní roztokJedna injekční lahvička obsahuje 2 g ceftriaxonu (jako trihemihydrát sodné soli ceftriaxonu). Jedna injekční lahvička obsahuje 166 mg sodíku (ekvivalentní 7,2 mmol). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro injekční/infuzní roztok. Téměř bílý nebo nažloutlý prášek....viac

Ceftriaxone kalceks

Dávkování Dávka závisí na závažnosti, citlivosti, místě a typu infekce a na věku a hepatorenální funkci pacienta. Dávky doporučené v níže uvedených tabulkách jsou dávky obvykle doporučované v příslušných indikacích. Ve zvláště závažných případech je třeba zvážit dávky při vyšší hranici doporučeného rozmezí. Dospělí a dospívající starší 12 let (≥ 50 kg) Dávkaceftriaxonu*...viac

Ceftriaxone kalceks

Hypersenzitivita na ceftriaxon, na jakýkoli jiný cefalosporin. Anamnéza závažné hypersenzitivity (např. anafylaktická reakce) na jakýkoliv jiný typ beta-laktamového antibiotika (peniciliny, monobaktamy nebo karbapenemy). Podávání ceftriaxonu je kontraindikováno v následujících případech: • předčasně narození novorozenci až do pomenstruačního věku 41 týdnů (gestační věk + chronologický...viac

Ceftriaxone kalceks

Ceftriaxone Kalceks je indikován k léčbě následujících infekcí dospělých, dospívajících a dětí, včetně donošených novorozenců (od narození): – bakteriální meningitida; – komunitní pneumonie; – nozokomiální pneumonie; – akutní otitis media; – nitrobřišní infekce; – komplikované infekce močových cest (včetně pyelonefritidy); – infekce kostí a kloubů; – komplikované infekce...viac

Ceftriaxone kalceks

Roztoky pro ředění obsahující vápník, jako je např. Ringerův roztok nebo Hartmannův roztok, nesmí být používány k rekonstituci obsahu injekčních lahviček s ceftriaxonem ani k dalšímu ředění rekonstituovaného roztoku pro intravenózní podání, protože se může vytvořit precipitát. K precipitaci vápenaté soli ceftriaxonu může dojít i po mísení ceftriaxonu s roztoky obsahujícími vápník...viac

Ceftriaxone kalceks

Novorozenci, kojenci a děti ve věku od 15 dnů do 12 let (< 50 kg) Dětem o tělesné hmotnosti 50 kg nebo více se podává obvyklá dávka pro dospělé. Dávka ceftriaxonu* Frekvence podání** Indikace50-80 mg/kg Jednou denně Intraabdominální infekce Komplikovaná infekce močových cest (včetně pyelonefritidy)Komunitní pneumonie Nozokomiální pneumonie 50-100 mg/kg(maximálně 4 g) Jednou denně Komplikovaná...viac

Ceftriaxone kalceks

TěhotenstvíCeftriaxon prostupuje placentární bariérou. Údaje o podávání ceftriaxonu těhotným ženám jsou omezené. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na embryonální/fetální, perinatální a postnatální vývoj (viz bod 5.3). Ceftriaxon může být v těhotenství a zejména v prvním trimestru těhotenství podáván, pouze pokud přínos převáží riziko. KojeníCeftriaxon...viac

Ceftriaxone kalceks

Hypersenzitivní reakceStejně jako u všech beta-laktamových antibiotik byly hlášeny závažné a občas fatální hypersenzitivní reakce (viz bod 4.8). V případě závažných hypersenzitivních reakcí musí být léčba ceftriaxonem okamžitě ukončena a musí být okamžitě učiněna odpovídající neodkladná opatření. Před zahájením léčby musí být zjištěno, zda má pacient v anamnéze závažné...viac

Ceftriaxone kalceks

Během léčby ceftriaxonem se mohou vyskytnout nežádoucí účinky (např. závratě), které mohou mít vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje (viz bod 4.8). Proto se při řízení nebo obsluhování strojů doporučuje opatrnost....viac

Ceftriaxone kalceks

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky ceftriaxonu jsou eozinofilie, leukopenie, trombocytopenie, průjem, vyrážka a zvýšení hladin jaterních enzymů. Údaje pro stanovení frekvence nežádoucích účinků ceftriaxonu byly odvozeny z klinických hodnocení. Pro klasifikaci frekvence byla použita následující konvence MedDRA: časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100),...viac

Ceftriaxone kalceks

Při předávkování se mohou vyskytnout příznaky nauzey, zvracení a průjmu. Koncentraci ceftriaxonu nelze snížit pomocí hemodialýzy ani pomocí peritoneální dialýzy. Neexistuje specifické antidotum. Léčba předávkování má být symptomatická....viac

Ceftriaxone kalceks

Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, cefalosporiny III. generace. ATC kód: J01DD Mechanismus účinkuCeftriaxon způsobuje inhibici syntézy bakteriální stěny po vazbě na penicilin vázající proteiny (penicillin binding proteins, PBP). Výsledkem je přerušení biosyntézy buněčné stěny (peptidoglykanu), které vede k lýze bakteriální buňky a k její smrti. RezistenceBakteriální...viac

Ceftriaxone kalceks

Absorpce Intramuskulární podáníPo intramuskulární injekci jsou průměrné vrcholové plazmatické koncentrace ceftriaxonu přibližně poloviční oproti koncentracím pozorovaným po intravenózním podání ekvivalentní dávky. Maximální plazmatická koncentrace po podání jednorázové intramuskulární dávky 1 g je přibližně 81 mg/l a je jí dosaženo za 2-3 hodiny po podání. Plocha pod křivkou závislosti...viac

Ceftriaxone kalceks

Studie na zvířatech prokázaly, že vysoké dávky vápenaté soli ceftriaxonu vedly u psů a opic ke vzniku konkrementů a precipitátů ve žlučníku; bylo však prokázáno, že jsou reverzibilní. Studie na zvířatech neprokázaly reprodukční toxicitu ani genotoxicitu. Studie hodnotící karcinogenitu ceftriaxonu nebyly provedeny....viac

Ceftriaxone kalceks

6.1 Seznam pomocných látek Žádné. 6.2 Inkompatibility Podle údajů z literatury ceftriaxon není kompatibilní s amsakrinem, vankomycinem, flukonazolem, a aminoglykosidy. Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. Zejména roztoky pro ředění obsahující vápník (např. Ringerův roztok nebo Hartmannův roztok) nesmí...viac

Ceftriaxone kalceks

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ceftriaxone Kalceks 1 g prášek pro injekční/infuzní roztokCeftriaxone Kalceks 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok ceftriaxon 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje 1 g ceftriaxonu (jako trihemihydrát sodné soli ceftriaxonu). Jedna injekční lahvička obsahuje 2 g ceftriaxonu (jako...viac

Ceftriaxone kalceks

...viac

Ceftriaxone kalceks