Ceftriaxon kabi -
rodový: ceftriaxone
Účinná látka: TRIHEMIHYDRÁT DISODNÉ SOLI CEFTRIAXONU
alternatívy: Ceftriaxon aptapharma,
Ceftriaxon medochemie,
Ceftriaxon medopharm,
Ceftriaxon sandoz,
Ceftriaxone kalceksSkupina ATC: J01DD04 - ceftriaxone
Obsah účinnej látky: 1G, 2G
formuláre: Powder for solution for infusion, Powder for solution for injection/infusion
Balení: Vial
Obsah balení: 10
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna injekční lahvička prášku pro infuzní roztok obsahuje ceftriaxonum dinatricum ekvivalentní ceftriaxonum 2 g. Obsah sodíku: 164,6 mg (ekvivalentní 7,2 mmol). Přípravek neobsahuje pomocné látky ani konzervační přísady. Prášek pro infuzní roztok. Injekční lahvičky obsahují bílý až nažloutlý prášek....
viac Dávkování Dávka závisí na závažnosti, citlivosti, místě a typu infekce a na věku a hepatorenální funkci pacienta. Dávky doporučené v níže uvedených tabulkách jsou obvykle doporučované dávky v příslušných indikacích. Ve zvláště závažných případech je třeba zvážit dávky při vyšší hranici doporučeného rozmezí. Dospělí a děti starší 12 let ( ≥ 50 kg) Dávkaceftriaxonu*...
viac Hypersenzitivita na ceftriaxon, na jakýkoli jiný cefalosporin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Anamnéza závažné hypersenzitivity (např. anafylaktická reakce) na jakýkoli jiný typ beta-laktamové antibakteriální látky (peniciliny, monobaktamy a karbapenemy). Podávání ceftriaxonu je kontraindikováno v následujících případech: - Předčasně narození novorozenci až do věku...
viac Ceftriaxon Kabi je indikován k léčbě následujících infekcí dospělých a dětí, včetně donošených novorozenců (po narození): - bakteriální meningitida - komunitní pneumonie - nozokomiální pneumonie - akutní zánět středního ucha - nitrobřišní infekce - komplikované infekce močového ústrojí, (včetně pyelonefritidy) - infekce kostí a kloubů - komplikované infekce kůže a měkkých...
viac Roztoky pro ředění obsahující vápník, jako je např. Ringerův roztok nebo Hartmannův roztok, nesmí být používány k rekonstituci obsahu injekčních lahviček s přípravkem Ceftriaxon Kabi ani k dalšímu ředění rekonstituovaného roztoku pro intravenózní podání, protože se může vytvořit precipitát. K precipitaci vápenaté soli ceftriaxonu může dojít i po mísení ceftriaxonu s roztoky obsahujícími...
viacNovorozenci, kojenci a děti ve věku od 15 dnů do 12 let (< 50 kg) Dětem o tělesné hmotností 50 kg nebo vyšší se podává obvyklá dávka pro dospělé. Dávkování ceftriaxonu* Frekvence podání** Indikace50–80 mg/kg jednou denně Intraabdominální infekce Komplikované infekce močového ústrojí (včetně pyelonefritidy)Komunitní pneumonie Nozokomiální pneumonie 50–100 mg/kg(max. 4 g) jednou denně...
viac Těhotenství Ceftriaxon prostupuje placentární bariérou. Údaje o podávání ceftriaxonu těhotným ženám jsou omezené. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na embryonální/fetální, perinatální a postnatální vývoj (viz bod 5.3). Ceftriaxon má být v těhotenství a zejména v prvním trimestru těhotenství podáván pouze v případě, že přínos převáží riziko....
viac Těhotenství Ceftriaxon prostupuje placentární bariérou. Údaje o podávání ceftriaxonu těhotným ženám jsou omezené. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na embryonální/fetální, perinatální a postnatální vývoj (viz bod 5.3). Ceftriaxon má být v těhotenství a zejména v prvním trimestru těhotenství podáván pouze v případě, že přínos převáží riziko....
viac Těhotenství Ceftriaxon prostupuje placentární bariérou. Údaje o podávání ceftriaxonu těhotným ženám jsou omezené. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na embryonální/fetální, perinatální a postnatální vývoj (viz bod 5.3). Ceftriaxon má být v těhotenství a zejména v prvním trimestru těhotenství podáván pouze v případě, že přínos převáží riziko....
viac Těhotenství Ceftriaxon prostupuje placentární bariérou. Údaje o podávání ceftriaxonu těhotným ženám jsou omezené. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na embryonální/fetální, perinatální a postnatální vývoj (viz bod 5.3). Ceftriaxon má být v těhotenství a zejména v prvním trimestru těhotenství podáván pouze v případě, že přínos převáží riziko....
viac Při předávkování se mohou vyskytnout příznaky nauzey, zvracení a průjmu. Koncentraci ceftriaxonu nelze snížit pomocí hemodialýzy ani pomocí peritoneální dialýzy. Neexistuje specifické antidotum. Léčba předávkování má být symptomatická....
viac Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci cefalosporiny III. generace. ATC kód: J01DD04. Mechanismus účinku Ceftriaxon způsobuje inhibici syntézy bakteriální stěny po vazbě na penicilin vázající proteiny (PBP). Výsledkem je narušení biosyntézy buněčné stěny (peptidoglykanu), které vede k lýze bakteriální buňky a k její smrti. Rezistence Bakteriální rezistence...
viac Absorpce Po podání intravenózního bolusu ceftriaxonu 500 mg a 1 g jsou průměrné vrcholové plazmatické koncentrace ceftriaxonu přibližně 120 a 200 mg/l. Po podání intravenózního bolusu ceftriaxonu 500 mg, g a 2 g jsou střední plazmatické koncentrace ceftriaxonu přibližně 80, 150 a 250 mg/l, v daném pořadí. Po intramuskulární injekci jsou průměrné vrcholové plazmatické koncentrace...
viac Studie na zvířatech prokázaly, že vysoké dávky vápenaté soli ceftriaxonu vedly u psů a opic ke vzniku konkrementů a precipitátů ve žlučníku; bylo však prokázáno, že jsou reverzibilní. Studie na zvířatech neprokázaly reprodukční toxicitu ani genotoxicitu. Studie hodnotící karcinogenitu ceftriaxonu nebyly provedeny....
viac 6.1 Seznam pomocných látek Žádné. 6.2 Inkompatibility Podle údajů z literatury ceftriaxon není kompatibilní s amsakrinem, vankomycinem, flukonazolem, aminoglykosidy a labetalolem. Roztoky obsahující ceftriaxon nesmí být míseny s jinými přípravky ani k nim nesmí být přidávány, kromě roztoků zmíněných v bodě 6.6. Zejména roztoky pro ředění obsahující vápník (např. Ringerův...
viac ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička - 5, 7,10 x 50 ml injekčních lahviček 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ceftriaxon Kabi 2 g prášek pro infuzní roztok ceftriaxonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje: Ceftriaxonum dinatricum ekvivalentní ceftriaxonum 2 g 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sodík. Další informace v příbalové informaci. ...
viac...
viac