CALCIUM FOLINATE KABI (10MG/ML Solution for injection/infusion) -

Calcium folinate kabi -

rodový: calcium folinate
Účinná látka: KALCIUM-FOLINÁT
alternatívy: Calcium folinate sandoz, Calcium folinate teva 150 mg, Calcium folinate teva 450 mg, Calciumfolinat "ebewe"
Skupina ATC: V03AF03 - calcium folinate
Obsah účinnej látky: 10MG/ML
formuláre: Solution for injection/infusion
Balení: Vial
Obsah balení: 10X100ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Calcium folinate kabi

Jeden ml roztoku obsahuje acidum folinicum 10 mg jako calcii folinas. Jedna injekční lahvička 5, 10, 20, 25, 50, 100 ml obsahuje acidum folinicum 50, 100, 200, 350, 500 a 1000 mg (jako calcii folinas). Pomocná látka se známým účinkem: 3,14 mg/ml až 3,20 mg/ml (0,14 mmol/ml) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční /infuzní roztok. Čirý, nažloutlý roztok, bez viditelných částic. pH: 6.5 – 8. Osmolalita: 225-325 mosmol/kg...viac

Calcium folinate kabi

Přípravek je určen pouze k intravenóznímu a intramuskulárnímu podání. Vzhledem k tomu, že injekční roztok obsahuje kalcium, nesmí být v případě intravenózního podání podáno více než mg/min kalcium-folinátu. Pro přípravu intravenózní infuze se může kalcium-folinát ředit pouze 0,9% roztokem chloridu sodného nebo 5% roztokem glukózy. Viz také body 6.3 a 6.6. Dávkování Ochranná...viac

Calcium folinate kabi

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 Perniciózní anemie nebo jiné druhy anemií vzniklé na základě nedostatku vitamínu B12. Pokud jde o podávání kalcium-folinátu s methotrexátem nebo 5-fluoruracilem během těhotenství a kojení, viz bod 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení a souhrny údajů o přípravku obsahujícím methotrexát a 5-fluoruracil....viac

Calcium folinate kabi

Přípravek Calcium Folinate Kabi je indikován: - v případech, kdy je zapotřebí omezit toxické účinky a neutralizovat působení antagonistů kyseliny listové, jako je methotrexát při cytotoxické léčbě a předávkování u dospělých i dětí. Tato metoda používaná při cytotoxické léčbě se obecně nazývá ochranná léčba "kalcium-folinátem". - v kombinaci s 5-fluoruracilem při cytotoxické léčby....viac

Calcium folinate kabi

Když se kalcium-folinát kombinuje s antagonistou kyseliny listové (např. kotrimoxazol, pyrimethamin), účinnost antagonisty kyseliny listové se buď sníží, nebo se zcela neutralizuje. Kalcium-folinát může snížit účinek antiepileptických látek - fenobarbital, primidon, fenytoin a sukcinimidy - a může zvýšit četnost výskytu záchvatů (může být pozorováno snížení hladin...viac

Calcium folinate kabi

Když se kalcium-folinát kombinuje s antagonistou kyseliny listové (např. kotrimoxazol, pyrimethamin), účinnost antagonisty kyseliny listové se buď sníží, nebo se zcela neutralizuje. Kalcium-folinát může snížit účinek antiepileptických látek - fenobarbital, primidon, fenytoin a sukcinimidy - a může zvýšit četnost výskytu záchvatů (může být pozorováno snížení hladin...viac

Calcium folinate kabi

a 5-fluoruracil. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Kalcium-folinát musí být podáván pouze intramuskulární nebo intravenózní injekcí a nesmí se podávat intratekálně. Při intratekálním podání kyseliny listové, které následovalo po intratekálním předávkování methotrexátem, bylo zaznamenáno úmrtí. Všeobecné poznámkyKalcium-folinát lze podávat s methotrexátem...viac

Calcium folinate kabi

Kalcium-folinát musí být podáván pouze intramuskulární nebo intravenózní injekcí a nesmí se podávat intratekálně. Při intratekálním podání kyseliny listové, které následovalo po intratekálním předávkování methotrexátem, bylo zaznamenáno úmrtí. Všeobecné poznámkyKalcium-folinát lze podávat s methotrexátem nebo 5-fluoruracilem pouze pod přímým dohledem lékaře, který má...viac

Calcium folinate kabi

Calcium Folinate Kabi nemá žádný na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....viac

Calcium folinate kabi

Frekvence jsou definovány podle následující konvence: Velmi časté (≥1 / 10); časté (≥1 / 100 až <1/10); méně časté (≥1 / 1000 až <1/100); vzácné (≥1 / 10000 až ≤ 1/1000); velmi vzácné (≤ 1 / 10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Pro obě léčebné indikace : Poruchy imunitního systémuVelmi vzácné: alergické reakce, včetně anafylaktoidních reakcí a kopřivky. ...viac

Calcium folinate kabi

Nebyly hlášeny žádné následky u pacientů, kterým byla podána výrazně vyšší dávka kalcium-folinátu, než je doporučeno. Nicméně vysoké dávky kalcium-folinátu mohou anulovat chemoterapeutický účinek antagonistů kyseliny listové. V případě, kdy dojde k předávkování kombinací 5-fluoruracilu a kalcium-folinátu, se musí postupovat podle pokynů pro předávkování 5-fluoruracilem....viac

Calcium folinate kabi

Farmakoterapeutická skupina: léčiva ke snížení toxicity protinádorové léčby ATC kód: V03AF Mechanismus účinkuKalcium-folinát je vápenatá sůl kyseliny 5-formyltetrahydrofolové. Je to aktivní metabolit kyseliny listové a základní koenzym pro syntézu nukleové kyseliny při cytotoxické terapii. Kalcium-folinát se často používá pro snížení toxicity a neutralizaci účinku antagonistů folátů,...viac

Calcium folinate kabi

AbsorpcePo intramuskulárním podání vodného roztoku je systémová dostupnost srovnatelná s intravenózním podáním. Nicméně dosahuje se nižších maximálních hodnot hladin v séru (Cmax). MetabolismusKalcium-folinát je racemát, kde L-forma (L-5-formyl-tetrahydrofolát, L-5-formyl-THF) je aktivním optickým izomerem. Hlavní metabolický produkt kyseliny listové je 5-methyl-tetrahydrolistová kyselina...viac

Calcium folinate kabi

Neexistují žádné předklinické údaje považované za relevantní z hlediska klinické bezpečnosti, kromě údajů uvedených v jiné části souhrnu údajů o přípravku....viac

Calcium folinate kabi

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Hydroxid sodný (k úpravě pH)Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Voda na injekci 6.2 Inkompatibility Byly popsány inkompatibility mezi injekčními formami kalcium-folinátu a injekčními formami droperidolu, fluoruracilu, foskarnetu a methotrexátu. Droperidol1. Droperidol 1,25 mg/0,5 ml s kalcium-folinátem 5 mg/ml: 5 minut po smíchání a při 25 °C,...viac

Calcium folinate kabi

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA(50 mg/ 5 ml, 100 mg/ 10 ml, 200 mg/20 ml, 350 mg/35 ml, 500 mg/50 ml a 1000 mg/ 100 ml) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Calcium Folinate Kabi 10 mg/ml injekční/infuzní roztok acidum folinicum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje acidum folinicum 10 mg jako calcii folinas. Jedna 5ml injekční lahvička obsahuje acidum folinicum...viac

Calcium folinate kabi

...viac

Calcium folinate kabi