BETAKLAV (875MG/125MG Film-coated tablet) -

Betaklav -

rodový: amoxicillin and enzyme inhibitor
Účinná látka: TRIHYDRÁT AMOXICILINU
alternatívy: Afreloxa, Amoksiklav 1 g, Amoksiklav 1,2 g, Amoksiklav 156,25 mg/5 ml, Amoksiklav 375 mg, Amoksiklav 457 mg/5 ml, Amoksiklav 600 mg, Amoksiklav 625 mg, Amoksiklav forte 312,5 mg/5ml, Amoxicillin/clavulanic acid aptapharma, Amoxicillin/clavulanic acid aurovitas, Amoxicillin/clavulanic acid dr.max, Amoxicillin/clavulanic acid mylan, Amoxicillin/clavulanic acid olikla, Amoxicillin/clavulanic acid sinochem, Augmentin, Augmentin 1 g, Augmentin 1,2 g, Augmentin 600 mg, Augmentin 625 mg, Augmentin duo, Augmentin sr, Betamox plus, Betamox plus 400, Enhancin, Medoclav, Megamox 1 g, Penlac
Skupina ATC: J01CR02 - amoxicillin and enzyme inhibitor
Obsah účinnej látky: 400MG/5ML+57MG/5ML, 500MG/125MG, 875MG/125MG
formuláre: Powder for oral suspension, Film-coated tablet
Balení: Strip
Obsah balení: 14
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Betaklav

Jedna potahovaná tableta obsahuje amoxicillinum 875 mg (jako amoxicillinum trihydricum) a acidum clavulanicum 125 mg (jako kalii clavulanas). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta (tableta) Bílá potahovaná tableta ve tvaru tobolky s vyraženým „I 07“ na jedné straně a hladká na druhé straně, délka tablety: 21,70 ± 0,10...viac

Betaklav

Dávkování Dávky jsou vyjádřeny poměrem obsahu amoxicilinu/kyseliny klavulanové, s výjimkou případů, kdy jsou dávky uváděny na základě obsahu individuální složky. Při určování dávky přípravku Betaklav, která se volí k léčbě individuální infekce, je třeba vzít v úvahu: - předpokládané patogeny a jejich pravděpodobnou citlivost k antibiotiku (viz bod 4.4) - závažnost a místo infekce...viac

Betaklav

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Těžká okamžitá hypersenzitivní reakce (např. anafylaxe) na jiná beta-laktamová antibiotika (např. cefalosporin, karbapenem nebo monobaktam) v anamnéze. Žloutenka/porucha funkce jater v anamnéze vzniklé v souvislosti s užitím amoxicilinu/kyseliny klavulanové (viz bod...viac

Betaklav

Přípravek Betaklav je indikován k léčbě následujících infekcí u dospělých a dětí (viz body 4.2, 4.4 a 5.1): - Akutní bakteriální sinusitida (vhodným způsobem diagnostikovaná) - Akutní zánět středního ucha - Akutní exacerbace chronické bronchitidy (vhodným způsobem diagnostikovaná) - Komunitně získaná pneumonie - Cystitida - Pyelonefritida - Infekce kůže a měkkých tkání, zejména celulitida,...viac

Betaklav

Perorální antikoagulanciaPerorální antikoagulancia a penicilinová antibiotika jsou široce užívána v klinické praxi, aniž by byly hlášeny interakce. V odborné literatuře však nicméně byly popsány případy zvýšeného mezinárodního normalizovaného poměru (INR) u pacientů dlouhodobě užívajících acenokumarol nebo warfarin a zároveň užívajících amoxicilin. Pokud je souběžné...viac

Betaklav

Děti s tělesnou hmotností < 40 kg Děti mohou být léčeny přípravkem Betaklav ve formě tablet nebo perorální suspenze. Vzhledem k tomu, že tablety není možné dělit, nesmí být děti s tělesnou hmotností méně než 25 kg léčeny přípravkem Betaklav ve formě tablet. Děti ve věku 6 let a mladší nebo s tělesnou hmotností méně než 25 kg mají být léčeny přednostně amoxicilinem/kyselinou klavulanovou...viac

Betaklav

TěhotenstvíStudie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3). Omezené údaje týkající se použití amoxicilinu/kyseliny klavulanové v době těhotenství u člověka nenaznačují zvýšené riziko vrozených malformací. Studie u žen s předčasnou rupturou vaku blan plodu...viac

Betaklav

Před zahájením léčby amoxicilinem/kyselinou klavulanovou je nutné získat podrobnou anamnézu zejména s ohledem na předchozí hypersenzitivní reakce na penicilinová, cefalosporinová antibiotika nebo další beta-laktamová antibiotika (viz body 4.3 a 4.8). U pacientů léčených peniciliny byly hlášeny těžké a příležitostně fatální hypersenzitivní reakce (včetně anafylaktoidních reakcí a závažných...viac

Betaklav

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Mohou se však objevit nežádoucí účinky (např. alergické reakce, závrať, křeče), které mohou ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje (viz bod...viac

Betaklav

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou průjem, nauzea a zvracení. Nežádoucí účinky přípravku Betaklav zaznamenané v průběhu klinických studií a po uvedení přípravku na trh seřazené podle MedDRA systémově-orgánové klasifikace jsou uvedeny níže. - Velmi časté (≥ 1/10) - Časté (≥ 1/100 až < 1/10) - Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) - Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000)...viac

Betaklav

Příznaky předávkování Byly hlášeny případy vzniku precipitátů v močovém katetru, zejména po intravenózním podání vysokých dávek. U pacientů se zavedeným močovým katetrem je třeba pravidelně kontrolovat jeho průchodnost (viz bod 4.4). Mohou se objevit gastrointestinální příznaky a poruchy vodní a elektrolytové rovnováhy. Byla zaznamenána krystalurie amoxicilinu způsobující...viac

Betaklav

Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, Kombinace penicilinů, včetně inhibitorů beta-laktamáz, ATC kód: J01CR02. Mechanismus účinku Amoxicilin je polosyntetický penicilin (beta-laktamové antibiotikum) inhibující jeden nebo více enzymů (často označovaných jako proteiny vážící penicilin, PBPs) účastnících se biosyntetické tvorby bakteriálního peptidoglykanu,...viac

Betaklav

AbsorpceAmoxicilin a kyselina klavulanová jsou při fyziologickém pH zcela rozpustné ve vodě. Obě složky se po perorálním podání rychle a dobře vstřebávají. Optimální absorpce amoxicilinu/kyseliny klavulanové je dosaženo při užívání přípravku na začátku jídla. Po perorálním podání je biologická dostupnost amoxicilinu a kyseliny klavulanové přibližně 70%. Plazmatické profily obou složek...viac

Betaklav

Neklinické údaje získané na základě farmakologických studií bezpečnosti, genotoxicity a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie toxicity po opakovaném podávání amoxicilinu/kyseliny klavulanové psům prokázala žaludeční podráždění a zvracení a změnu barvy jazyka. Studie kancerogenity nebyly s přípravkem Betaklav ani s jeho metabolity prováděny....viac

Betaklav

6.1 Seznam pomocných látek - Jádro tablety Mikrokrystalická celulosa (E460)Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)Koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551)Magnesium-stearát (E470b) - Potahová vrstvaOxid titaničitý (E171) Hypromelosa 2910/5 (E464) Makrogol6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Strip a blistrUchovávejte při teplotě do...viac

Betaklav

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA/pro stripy a blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Betaklav 500 mg/125 mg potahované tabletyBetaklav 875 mg/125 mg potahované tablety amoxicillinum/acidum clavulanicum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Betaklav 500 mg/125 mgJedna potahovaná tableta obsahuje amoxicillinum 500 mg (jako amoxicillinum trihydricum) a acidum clavulanicum 125 mg (jako kalii...viac

Betaklav

...viac

Betaklav