Balance 2,3% glucose, 1,25 mmol/l calcium -
rodový: hypertonic solutions
Účinná látka: CHLORID SODNÝ
alternatívy: Balance 1,5% glucose, 1,25 mmol/l calcium,
Balance 1,5% glucose, 1,75 mmol/l calcium,
Balance 2,3% glucose, 1,75mmol/l calcium,
Balance 4,25% glucose, 1,25 mmol/l calcium,
Balance 4,25% glucose, 1,75 mmol/l calcium,
Bicanova 1.5 % glucose,
Bicanova 2.3 % glucose,
Bicanova 4.25 % glucose,
Bicavera 1,5 % glucose, 1,25 mmol/l calcium,
Bicavera 1,5 % glucose, 1,75 mmol/l calcium,
Bicavera 2,3 % glucose, 1,25 mmol/l calcium,
Bicavera 2,3 % glucose, 1,75 mmol/l calcium,
Bicavera 4,25 % glucose, 1,25 mmol/l calcium,
Bicavera 4,25 % glucose, 1,75 mmol/l calcium,
Capd/dpca 17,
Capd/dpca 18,
Capd/dpca 19,
Capd/dpca 2,
Capd/dpca 3,
Capd/dpca 4,
Dianeal pd4 glucose 1,36%/w/v/13,6mg/ml,
Dianeal pd4 glucose 2,27 % w/v / 22,7 mg/ml,
Dianeal pd4 glucose 3,86 % w/v / 38,6 mg/ml,
Nutrineal pd4 with 1,1% aminoacids,
Physioneal 35 clear-flex glucose 13,6 mg/ml,
Physioneal 35 clear-flex glucose 22,7 mg/ml,
Physioneal 35 clear-flex glucose 38,6 mg/ml,
Physioneal 40 clear-flex glucose 13,6 mg/ml,
Physioneal 40 clear-flex glucose 22,7 mg/ml,
Physioneal 40 clear-flex glucose 38,6 mg/ml,
Physioneal 40 glucose 1,36% w/v/13,6 mg/ml,
Physioneal 40 glucose 2,27% w/v/22,7 mg/ml,
Physioneal 40 glucose 3,86% w/v/38,6 mg/mlSkupina ATC: B05DB - hypertonic solutions
Obsah účinnej látky: formuláre: Solution for peritoneal dialysis
Balení: Bag
Obsah balení: 2X5000ML SAFE LOCK
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
balance 1,5%/2,3%/4,25% glucose, 1,25/1,75 mmol/l calcium se dodává ve dvoukomorovém vaku. Jedna komora obsahuje zásaditý roztok laktátu, druhá komora obsahuje kyselý roztok elektrolytů na bázi glukózy. Smísením obou roztoků otevřením středního švu mezi dvěma komorami získáme neutrální roztok připravený k použití. PŘED SMÍSENÍM litr kyselého roztoku elektrolytů s obsahem glukózy obsahuje: balance 1,5% glucose, 1,mmol/l calcium balance 2,3% glucose, 1,mmol/l calcium balance 4,25% glucose, 1,mmol/l calcium balance 1,5% glucose, 1,mmol/l calcium balance 2,3% glucose, 1,mmol/l calcium balance 4,25% glucose, 1,mmol/l calcium calcii chloridum dihydricum 0,3675 g 0,3675 g 0,3675 g 0,5145 g 0,5145 g 0,5145 g natrii chloridum 11,279 g 11,279 g 11,279 g 11,279 g 11,279 g 11,279 g magnesii chloridum hexahydricum 0,2033 g 0,2033 g 0,2033 g 0,2033 g 0,2033 g 0,2033 g glucosum monohydricum (odp. glucosum) 33,0 g (30,0 g) 50,0 g (45,46 g) 93,5 g (85,0 g) 33,0 g (30,0 g) 50,0 g (45,46 g) 93,5 g (85,0 g) litr zásaditého roztoku laktátu obsahuje: natrii (S)-lactatis solutio 15,69 g (natrii (S)-lactas 7,85 g) PO SMÍSENÍ litr neutrálního roztoku připraveného k použití obsahuje: balance 1,5% glucose, 1,mmol/l calcium balance 2,3% glucose, 1,mmol/l calcium balance 4,25% glucose, 1,mmol/l calcium balance 1,5% glucose, 1,mmol/l calcium balance 2,3% glucose, 1,mmol/l calcium balance 4,25% glucose, 1,mmol/l calcium calcii chloridum dihydricum 0,1838 g 0,1838 g 0,1838 g 0,2573 g 0,2573 g 0,2573 g natrii chloridum 5,640 g 5,640 g 5,640 g 5,640 g 5,640 g 5,640 g natrii (S)-lactatis solutio (natrii (S)-lactas) 7,85 g (3,925 g) 7,85 g (3,925 g) 7,85 g (3,925 g) 7,85 g (3,925 g) 7,85 g (3,925 g) 7,85 g (3,925 g) magnesii chloridum hexahydricum 0,1017 g 0,1017 g 0,1017 g 0,1017 g 0,1017 g 0,1017 g glucosum monohydricum (odp. glucosum) 16,5 g (15,0 g) 25,0 g (22,73 g) 46,75 g (42,5 g) 16,5 g (15,0 g) 25,0 g (22,73 g) 46,75...
viac Dávkování Tento roztok je výhradně určen pro intraperitoneální použití. Způsob terapie, frekvence aplikace a požadovaná doba prodlevy budou určeny ošetřujícím lékařem. Kontinuální ambulantní peritoneální dialýza (CAPD)Dospělí: Není-li předepsáno jinak, pacient dostává infuzi 2000 ml roztoku na jednu výměnu čtyřikrát denně. Po 2 – 10hodinové době prodlevy se roztok vypustí. Pro...
viacPro tento konkrétní roztok pro peritoneální dialýzu balance 1,5%/2,3% glucose, 1,mmol/l calcium balance 4,25% glucose, 1,mmol/l calcium balance 1,5%/2,3% glucose, 1,mmol/l calcium balance 4,25% glucose, 1,mmol/l calcium balance 1,5%/2,3% glucose, 1,mmol/l calcium se nesmí použít u pacientů při balance 4,25% glucose, 1,25 mmol/l calcium se nesmí použít u pacientů při laktátové balance 1,5%/2,3% glucose, 1,75...
viac Konečné stadium (dekompenzovaného) chronického renálního selhání z jakékoliv příčiny, které může být léčeno peritoneální dialýzou....
viac Používání roztoku pro peritoneální dialýzu může snížit účinnost jiných léků, které prostupují peritoneální membránou. Může být nezbytné upravit dávky těchto léků. Významný úbytek draslíku v krevním séru může zvýšit četnost nežádoucích účinků spojených s léky obsahujícími digitális. Hladina draslíku musí být sledována zvláště pečlivě v případě souběžné terapie...
viacU dětí má být objem roztoku na výměnu předepsán podle věku a plochy tělesného povrchu (BSA). Počáteční předepsaný objem roztoku na výměnu má být 600 – 800 ml/m2 BSA se (někdy 3 nebo 5) výměnami denně. To může být zvýšeno až na 1000 – 1200 ml/mBSA v závislosti na toleranci, věku a zbytkové funkci ledvin. Automatizovaná peritoneální dialýza (APD)Pokud se používá přístroj (sleep•safe...
viac Těhotenství Nejsou žádné nebo jen omezené údaje o použití roztoků balance u těhotných žen. Údaje z preklinických studií nejsou k dispozici (viz bod 5.3). Při zvažování peritoneální dialýzy jako možné terapie v průběhu těhotenství by měl být zvážen přínos léčby proti potenciálním rizikům a komplikacím pro matku a dítě. KojeníSložky balance jsou vylučovány do mateřského mléka....
viac Tento roztok pro peritoneální dialýzu nesmí být použit pro intravenózní infuzi. Roztok může být použit pouze po pečlivém zvážení výhod a rizik: balance 1,5%/2,3%/4,25% glucose, 1,25 mmol/l calcium - pacientů s hyperparatyreózou: Terapie má zahrnovat podávání kalciových vazačů fosforu a/nebo vitamínu D, aby se zajistil přiměřený enterální příjem vápníku. - hypokalcemie: Není-li možné...
viac balance 1,5%/2,3%/4,25% glucose, 1,25/1,75 mmol/l calcium nemá žádný nebo zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje....
viac balance 1,5%/2,3%/4,25% glucose, 1,25/1,75 mmol/l calcium je roztok elektrolytů se složením obdobným krvi. Rovněž má roztok neutrální hodnotu pH, která je obdobná jako fyziologická hodnota pH. Samotná peritoneální dialýza, nebo dialyzační roztok mohou vyvolat následující nežádoucí účinky. Nežádoucí účinky jsou řazeny podle systémů z hlediska četnosti výskytu s použitím následujícího...
viac Žádná závažná situace s předávkováním nebyla hlášena. Jakýkoli přebytek dialyzačního roztoku napuštěný do peritoneální dutiny je možné snadno vypustit do prázdného vaku. V případě příliš častých výměn může dojít k dehydrataci a/nebo elektrolytové nerovnováze, které vyžadují okamžitou lékařskou pozornost. Pokud byla výměna opomenuta, je třeba kontaktovat ošetřujícího lékaře...
viac Žádná závažná situace s předávkováním nebyla hlášena. Jakýkoli přebytek dialyzačního roztoku napuštěný do peritoneální dutiny je možné snadno vypustit do prázdného vaku. V případě příliš častých výměn může dojít k dehydrataci a/nebo elektrolytové nerovnováze, které vyžadují okamžitou lékařskou pozornost. Pokud byla výměna opomenuta, je třeba kontaktovat ošetřujícího lékaře...
viac Uremické odpadní produkty (např. močovina, kreatinin, kyselina močová), anorganický fosfát a elektrolyty jako sodík, draslík, vápník a hořčík jsou odstraňovány z těla do dialyzačního roztoku difuzí a/nebo konvekcí. Glukóza v dialyzátu je použita v roztocích balance 1,5%/2,3%/4,25% glucose, 1,25/1,75 mmol/l calcium jako osmotické činidlo. Je pomalu absorbována za snižování difuzního gradientu...
viac S roztoky balance 1,5%/2,3%/4,25% glucose, 1,25/1,75 mmol/l calcium nebyly prováděny žádné preklinické studie toxicity. Elektrolyty a glukóza obsažená v balance jsou fyziologickými složkami lidské plazmy. Výskyt toxických účinků se tak nepředpokládá, pokud jsou indikace, kontraindikace a doporučené dávkování odpovídajícím způsobem dodržovány....
viac 6.1 Seznam pomocných látek Voda na injekci Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodnýHydrogenuhličitan sodný 6.2 Inkompatibility Přidávání léků může být provedeno pouze na základě předpisu lékaře, z důvodu nebezpečí inkompatibility a kontaminace. Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti...
viac ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU (KARTONOVÁ KRABICE) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU balance 2,3% glucose, 1,25 mmol/l calcium Roztok pro peritoneální dialýzu 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK litr roztoku připraveného k použití obsahuje: Calcii chloridum dihydricum 0,1838 gNatrii chloridum 5,640 g Natrii (S)-lactatis solutio 7,85 g(natrii (S)-lactas) (3,925 g) Magnesii chloridum hexahydricum...
viac...
viac
