Azoneurax -
rodový: trazodone
Účinná látka: Trazodon-hydrochlorid
alternatívy: Trittico ac 150,
Trittico ac 75,
Trittico prolongSkupina ATC: N06AX05 - trazodone
Obsah účinnej látky: 150MG, 75MG
formuláre: Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Azoneurax 75 mg tablety s řízeným uvolňováním: Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje trazodoni hydrochloridum 75 mg. Azoneurax 150 mg tablety s řízeným uvolňováním: Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje trazodoni hydrochloridum 150 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 75 mg: Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje 11 mg sacharózy. 150 mg: Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje 22 mg sacharózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s řízeným uvolňováním Azoneurax 75 mg: bílé až nažloutlé, bikonvexní nepotahované tablety ve tvaru tobolky, o délce 10,5 mm a šířce 4,0 mm, na každé straně tablety jsou dvě půlicí rýhy rozdělující tabletu na tři části. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Azoneurax 150 mg: bílé až nažloutlé, bikonvexní nepotahované tablety ve tvaru tobolky, o délce 14,0 mm a šířce 6,0 mm, na každé straně tablety jsou dvě půlicí rýhy rozdělující tabletu na tři části. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....
viac Přípravek je určen k léčbě dospělých pacientů. Dávkování Dospělí Obvykle se podává 75 - 150 mg/den v jedné dávce večer před spaním. Dávka může být zvýšena na 300 mg/den rozděleně ve dvou dílčích dávkách. U hospitalizovaných pacientů se denní dávka může dále zvýšit až na 600 mg/den, podaných v rozdělených dávkách. Při léčbě sexuálních dysfunkcí se podává 150 -...
viac • hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • intoxikace alkoholem nebo hypnotiky • akutní infarkt myokardu...
viac • hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • intoxikace alkoholem nebo hypnotiky • akutní infarkt myokardu...
viac ObecněSedativní účinky antipsychotik, hypnotik, sedativ, anxiolytik a antihistaminik mohou být zvýšeny, v těchto případech se doporučuje snížení dávky. Metabolizmus antidepresiv je vzhledem k účinkům na játra zrychlován perorálními kontraceptivy, fenytoinem, karbamazepinem a barbituráty. Cimetidin a některá další antipsychotika metabolizmus antidepresiv inhibují. CYP3A4 inhibitory In...
viacPřípravek Azoneurax nemá být podáván dětem a dospívajícím do 18 let věku. Pro tuto skupinu pacientů nejsou k dispozici bezpečnostní údaje. Pacienti s poruchou funkce jater Trazodon podléhá intenzivnímu jaternímu metabolizmu, viz bod 5.2, a je spojován s hepatotoxickými účinky, viz bod 4.4 a bod 4.8. Proto je třeba s opatrností podávat přípravek pacientům s poruchami funkce jater,...
viac Těhotenství Data získaná z omezeného počtu (< 200) těhotných žen vystavených účinkům trazodonu ukazují, že trazodon nemá žádné nežádoucí účinky na těhotenství nebo na zdraví plodu či novorozence. V současné době nejsou k dispozici žádná další relevantní epidemiologická data. Bezpečnost trazodonu v těhotenství nebyla stanovena. Studie provedené na zvířatech neprokázaly...
viac Pediatrická populace Přípravek Azoneurax nemá být podáván dětem a dospívajícím do 18 let. K dispozici nejsou dlouhodobé údaje o bezpečnosti u dětí a dospívajících z hlediska růstu, dospívání a kognitivního a behaviorálního vývoje. V klinických studiích u dětí a dospívajících léčených antidepresivy bylo častěji, než u placeba pozorováno sebevražedné chování (sebevražedný ...
viac Trazodon má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pacienti mají být poučeni, že nemají řídit a obsluhovat stroje, pokud si nejsou jistí, že se u nich neprojevuje ospalost, sedace, stavy zmatenosti nebo rozmazané vidění....
viac Během léčby trazodonem nebo krátce po ukončení léčby byly hlášeny sebevražedné myšlenky a sebevražedné chování (viz bod 4.4). Následující symptomy, které jsou běžně hlášeny v případech neléčené deprese, byly také zaznamenány u pacientů léčených trazodonem. Třídy orgánových systémů dle MedDRA Frekvence výskytu není známa (z dostupných údajůnelze určit) Poruchy krve a lymfatického...
viac Symptomy toxicity Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky na předávkování zahrnují ospalost, závratě, nauzeu a zvracení. V závažnějších případech bylo hlášeno kóma, tachykardie, hypotenze, hyponatrémie, konvulze a respirační selhání. Kardiální symptomy mohou zahrnovat bradykardii, prodloužení QT a torsade de pointes. Symptomy se mohou objevit během 24 hodin nebo později po předávkování....
viac Farmakoterapeutická skupina: antidepresiva, jiná antidepresiva, ATC kód: N06AX05 Trazodon je triazolopyridinový derivát účinný v léčbě depresivních poruch včetně deprese spojené s úzkostí a s poruchou spánku a je charakterizován rychlým nástupem účinku (přibližně jeden týden). Trazodon je antagonistou serotoninových 5-HT2 receptorů a inhibitorem zpětného vychytávání serotoninu. S blokádou...
viac Po podání jednotlivé perorální dávky 75 mg trazodonu s řízeným uvolňováním je Cmax kolem 0,μg/ml dosaženo při tmax 4 hodiny po podání a AUC je kolem 8 μg/ml/hod. Po podání jednotlivé perorální dávky 150 mg trazodonu s řízeným uvolňováním je Cmax kolem 1,2 μg/ml dosaženo při tmax 4 hodiny po podání. Poločas je kolem 12 hodin a AUC je asi 18 μg/ml/hod. In vitro studie na lidských hepatálních...
viac Testy akutní i chronické toxicity u různých druhů laboratorních zvířat prokázaly, že trazodon je velmi dobře tolerován. Akutní toxicita LD50 při perorálním podání byla 610 mg/kg u myší, 486 mg/kg u potkanů a 560 mg/kg u králíků. Byly pozorovány sedace, salivace, ptóza a tonické záchvaty. Toxicita po opakovaném podávání Subchronické studie byly provedeny u potkanů, králíků a psů...
viac 6.1 Seznam pomocných látek Sacharosa Karnaubský vosk Povidon K – Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/PVDC/Al blistry v krabičce Velikosti balení: 20, 30, 50, 60 nebo 100 tablet...
viacÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Azoneurax 75 mg tablety s řízeným uvolňovánímAzoneurax 150 mg tablety řízeným uvolňováním trazodoni hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje trazodoni hydrochloridum 75 mg. Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje trazodoni hydrochloridum 150 mg....
viac...
viac