ATORVASTATIN RATIOPHARM GMBH (20MG Film-coated tablet) -

Atorvastatin ratiopharm gmbh -

rodový: atorvastatin
Účinná látka: VÁPENATÁ SŮL ATOVARSTATINU
alternatívy: Amedo, Apo-atorvastatin, Atoris 10, Atoris 20, Atoris 30, Atoris 40, Atoris 60, Atoris 80, Atorstad, Atorvastatin +pharma, Atorvastatin 10 mg 1a pharma, Atorvastatin 20 mg 1a pharma, Atorvastatin actavis, Atorvastatin aurovitas, Atorvastatin farmax, Atorvastatin js partner, Atorvastatin krka, Atorvastatin medreg, Atorvastatin msn, Atorvastatin mylan, Atorvastatin saneca, Atorvastatin xantis, Atorvastatin zentiva, Atraven, Lipfix, Pharmtina, Sortis, Torvacard 10, Torvacard 20, Torvacard 40, Torvacard 80, Torvacard neo, Torvazin, Tulip, Tulip neo
Skupina ATC: C10AA05 - atorvastatin
Obsah účinnej látky: 10MG, 20MG, 40MG
formuláre: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Atorvastatin ratiopharm gmbh

Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 10 mg (jako atorvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 20 mg (jako atorvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 40 mg (jako atorvastatinum calcicum). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Atorvastatin ratiopharm GmbH 10 mg potahované tablety jsou bílé až téměř bílé, oválné bikonvexní hladké potahované tablety. Rozměry každé tablety jsou přibližně 9,7 mm x 5,2 mm. Atorvastatin ratiopharm GmbH 20 mg potahované tablety jsou bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní hladké potahované tablety Rozměry každé tablety jsou přibližně 12,5 mm x 6,6 mm. Atorvastatin ratiopharm GmbH 40 mg potahované tablety jsou bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní hladké potahované tablety Rozměry každé tablety jsou přibližně 15,6 mm x...viac

Atorvastatin ratiopharm gmbh

DávkováníPřed zahájením léčby přípravkem Atorvastatin ratiopharm GmbH má mít pacient naordinován standardní nízkocholesterolový dietní režim, který má dodržovat i po celou dobu léčby přípravkem Atorvastatin ratiopharm GmbH. Dávka přípravku je zvolena individuálně na základě výchozích hladin LDL-cholesterolu, cíle léčby a reakce pacienta na léčbu. Obvykle se léčba zahajuje dávkou 10...viac

Atorvastatin ratiopharm gmbh

Atorvastatin je kontraindikován u pacientů: • s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; • s jaterním onemocněním v aktivním stavu nebo neobjasněným přetrvávajícím zvýšením sérových transamináz na více než trojnásobek normálních hodnot; • v těhotenství, v období kojení a u žen ve fertilním věku, které neužívají vhodnou antikoncepci...viac

Atorvastatin ratiopharm gmbh

HypercholesterolemieAtorvastatin je indikován jako doplněk k dietě ke snížení zvýšené hladiny celkového cholesterolu (TC), LDL-cholesterolu (LDL-C), apolipoproteinu B a hladiny triglyceridů u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 10 let a starších s primární hypercholesterolemií včetně familiární hypercholesterolemie (heterozygotní forma) nebo se smíšenou (kombinovanou) hyperlipidemií (odpovídající...viac

Atorvastatin ratiopharm gmbh

Účinek současně užívaných léků na atorvastatin Atorvastatin je metabolizován cytochromem P450 3A4 (CYP3A4) a je substrátem pro hepatické transportéry: transportní polypeptidy organických aniontů 1B1 (OATP1B1) a 1B3 (OATP1B3). Metabolity atorvastatinu jsou substrátem pro OATP1B1. Atorvastatin je rovněž substrátem efluxního transportéru P-glykoproteinu (P-gp) a proteinu BCRP (breast cancer resistance...viac

Atorvastatin ratiopharm gmbh

HypercholesterolemieO podávání dětem má rozhodnout a léčbu sledovat pouze specialista se zkušenostmi v léčbě hyperlipidemie u dětí, pacienti musejí být pravidelně kontrolováni a jejich odpověď na léčbu musí být pravidelně vyhodnocována. Stránka 3 z U pacientů ve věku 10 let a starších s heterozygotní familiární hypercholesterolemií je doporučena zahajovací dávka atorvastatinu 10 mg denně...viac

Atorvastatin ratiopharm gmbh

Ženy ve fertilním věkuŽeny ve fertilním věku mají používat během léčby vhodné antikoncepční prostředky (viz bod 4.3). TěhotenstvíAtorvastatin je v těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3). Bezpečnost atorvastatinu u těhotných žen nebyla doložena. U těhotných žen nebyly provedeny kontrolované klinické studie s atorvastatinem. Po intrauterinní expozici inhibitorů HMG-CoA reduktázy byly vzácně...viac

Atorvastatin ratiopharm gmbh

Porucha funkce jaterJaterní testy mají být provedeny před zahájením léčby a pravidelně kontrolovány v jejím průběhu. Pacientům, u kterých se zjistí jakékoliv známky nebo symptomy jaterního poškození, mají být provedeny jaterní testy. Pacienti, u kterých se objeví zvýšení transamináz, musí být sledováni až do doby než se hodnoty opět znormalizují. Pokud přetrvává zvýšení hodnot transamináz...viac

Atorvastatin ratiopharm gmbh

Atorvastatin má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...viac

Atorvastatin ratiopharm gmbh

V databázi placebem kontrolovaných klinických studií s atorvastatinem zahrnující 16066 pacientů léčených v průměru 53 týdnů (8755 atorvastatin vs. 7311 placebo), ukončilo léčbu atorvastatinem kvůli nežádoucím účinkům 5,2% pacientů ve srovnání se 4% užívajících placebo. Na základě dat získaných z klinických studií a sledování po uvedení přípravku na trh byl stanoven profil nežádoucích...viac

Atorvastatin ratiopharm gmbh

Zvláštní léčba při předávkování přípravkem Atorvastatin ratiopharm GmbH neexistuje. Pokud dojde k předávkování, je třeba pacienta léčit symptomaticky a v případě potřeby použít podpůrnou léčbu. Je třeba monitorovat jaterní testy a CK v krevním séru. Jelikož se léčivá látka výrazně váže na plazmatické proteiny, nemá léčba hemodialýzou pro urychlení vyloučení atorvastatinu...viac

Atorvastatin ratiopharm gmbh

Farmakoterapeutická skupina: Hypolipidemika, inhibitory HMG-CoA reduktázy ATC kód: C10AA05. Mechanismus účinkuAtorvastatin je selektivním a kompetitivním inhibitorem HMG-CoA reduktázy. Tento enzym katalyzuje přeměnu z 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-koenzymu A na mevalonát, což je prekurzor sterolů včetně cholesterolu. V játrech jsou triglyceridy a cholesterol zabudovány do VLDL a plazmou jsou transportovány...viac

Atorvastatin ratiopharm gmbh

AbsorpceAtorvastatin je po perorálním podání rychle absorbován; maximální plazmatické koncentrace (Cmax) je dosaženo po 1-2 hodinách. Míra absorpce vzrůstá proporcionálně s dávkou atorvastatinu. Po perorálním podání, mají tablety s atorvastatinem v porovnání s roztokem 95-99% biologickou dostupnost. Absolutní biologická dostupnost atorvastatinu je přibližně 12% a systémově dosažitelná inhibiční...viac

Atorvastatin ratiopharm gmbh

Atorvastatin nevykazoval ani mutagenní ani klastogenní potenciál ve čtyřech testech in vitro a v jednom testu in vivo. Atorvastatin nebyl u potkanů kancerogenní, ale vysoké dávky podávané myším (6-11x vyšší AUC než AUC(0-24) dosažená u člověka při nejvyšší doporučené dávce) měly za následek hepatocelulární adenomy u samců a hepatocelulární karcinomy u samic. Z experimentálních studií...viac

Atorvastatin ratiopharm gmbh

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mikrokrystalická celulosa Uhličitan sodný Maltosa Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát Potahová vrstva: Hypromelosa (E464) Hyprolosa Triethyl-citrát (E1505)Polysorbát Oxid titaničitý (E171). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Přípravek uchovávejte při teplotě do 30°C. 6.5 Druh obalu...viac

Atorvastatin ratiopharm gmbh

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (BLISTR A LAHVIČKA) A ŠTÍTEK NA LAHVIČCE 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Atorvastatin ratiopharm GmbH 10 mg potahované tabletyAtorvastatin ratiopharm GmbH 20 mg potahované tabletyAtorvastatin ratiopharm GmbH 40 mg potahované tabletyatorvastatinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 10 mg (jako atorvastatinum...viac

Atorvastatin ratiopharm gmbh

...viac

Atorvastatin ratiopharm gmbh